Använda AI inom digital sårövervakning av operationssår för att prioritera icke-läkande sår för brådskande granskning (WISDOM)

Bakgrund och studiemål Över 10 miljoner kirurgiska operationer utförs i England årligen, varav cirka 2,1 miljoner har problem med sårläkning, varav 500 000 leder till infektion. De flesta av dessa sårproblem uppstår efter att patienter har skrivits ut från sjukhuset. De måste identifieras och behandlas tidigt för att förhindra att problemet förvärras.

Digital fjärrövervakning av operationssår börjar användas för att övervaka patienters operationssår hemma efter utskrivning från sjukhuset. Detta ger regelbunden bedömning när sårproblem är mest sannolikt att utvecklas. Tidiga utvärderingar av digital sårövervakning tyder på att det förbättrar kliniska resultat och har hög patienttillfredsställelse; det skapar dock en ny extra arbetsbelastning för läkare.

Vem kan delta? Patienter ≥18 år som har första/gör om kransartärbypassoperationer (CABG) med eller utan tilläggsbehandlingar av hjärtat såsom klaffbyte eller återöppning av bröstkorgen under samma inläggning som indexoperation, och antingen ingen infektion eller ett befintligt icke-infekterat sår komplikationer, eller någon annan infektion förutom operationsstället, vid någon av två rekryteringsställen (St Bartholomew's Hospital, London och Freeman Hospital, Newcastle). Patienter utan en smartphone/med fysisk funktionsnedsättning/med synnedsättning kommer att vara berättigade om de är villiga att använda en smartphone eller internet som tillhandahålls av studien, eller om deras anhöriga eller vårdare är arbetsföra eller har en smartphone.

Vad innebär studien? Studien kommer att bedöma en ny komponent för en digital sårövervakningsplattform, som har utvecklats och nyligen fått HRA-godkännande för att valideras för förutsägbarhet, känslighet och specificitet samt interbedömartillförlitlighet. Den nya komponenten använder artificiell intelligens (AI) för att identifiera "röda flaggor" på bilderna som patienter skickar till sårövervakningsplattformen. Bilder som har en möjlig röd flagga identifieras sedan för brådskande prioritetsgranskning. Detta hjälper läkare att hantera denna nya arbetsbelastning genom att tillåta att de mest brådskande fallen granskas först.

Totalt 120 patienter på två sjukhus kommer att bjudas in att delta i studien. Alla deltagare (patienter som deltar) kommer att få normal sårvårdsuppföljning efter operationen, och hälften av deltagarna får även det digitala sårövervakningssystemet med AI för att identifiera sår som behöver utvärderas akut.

Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta? Deltagare som tilldelats den digitala sårövervakningen med AI kan dra nytta av regelbunden och pågående sårbedömning. Deltagare som tilldelats standard sårvård kanske inte får ytterligare direkta förmåner. Denna studie kommer att bidra till att förbättra inställningen till sårvård.

Det finns inga förutsebara nackdelar med att delta eftersom alla deltagare kommer att få sin vanliga sårvårdsuppföljning. Att vara delaktig kommer att kräva att deltagarna ger lite av sin egen tid.

Varifrån kommer studien? Denna studie är ett samarbete mellan forskare och kirurger över hela landet. Det koordineras av Derby Clinical Trials Support Unit, på uppdrag av Sponsor, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (UK)

När startar studien och hur länge förväntas den pågå? December 2023 till december 2025

Vem finansierar studien? National Institute for Health and Care Research (NIHR) (Storbritannien)