Wykorzystanie sztucznej inteligencji w cyfrowym monitorowaniu ran chirurgicznych w celu priorytetowego traktowania nie gojących się ran w celu ich pilnej oceny (WISDOM)

Tło i cele badań W Anglii przeprowadza się rocznie ponad 10 milionów operacji chirurgicznych, z czego około 2,1 miliona ma problemy z gojeniem się ran, z czego 500 000 prowadzi do infekcji. Większość tych problemów z ranami ma miejsce po wypisaniu pacjentów ze szpitala. Należy je rozpoznać i leczyć odpowiednio wcześnie, aby zapobiec pogłębieniu się problemu.

Cyfrowe zdalne monitorowanie ran chirurgicznych zaczyna być wykorzystywane do monitorowania ran chirurgicznych w domu pacjentów po wypisie ze szpitala. Umożliwia to regularną ocenę, kiedy najprawdopodobniej pojawią się problemy z ranami. Wczesne oceny cyfrowego monitorowania ran sugerują, że poprawia ono wyniki kliniczne i zapewnia wysoki poziom zadowolenia pacjentów; stwarza to jednak nowe, dodatkowe obciążenie pracą dla klinicystów.

Kto może wziąć udział? Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy przeszli pierwszą lub ponowną operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z lub bez dodatkowych zabiegów kardiologicznych, takich jak wymiana zastawki lub ponowne otwarcie klatki piersiowej podczas tego samego przyjęcia co operacja wskaźnikowa, i albo bez infekcji, albo z istniejącą niezainfekowaną raną powikłanie lub jakakolwiek inna infekcja z wyjątkiem miejsca operacji, w dowolnym z dwóch ośrodków rekrutacyjnych (Szpital św. Bartłomieja w Londynie i Szpital Freeman w Newcastle). Pacjenci nieposiadający smartfona/z niepełnosprawnością fizyczną/z wadą wzroku będą kwalifikować się, jeśli wyrażą chęć korzystania ze smartfona lub Internetu udostępnionego w ramach badania lub ich najbliższy krewny lub opiekun jest sprawny fizycznie lub ma smartfon.

Na czym polega badanie? W badaniu oceniony zostanie nowy komponent cyfrowej platformy monitorowania ran, który został opracowany i niedawno uzyskał zgodę HRA w celu sprawdzenia go pod kątem przewidywalności, czułości i swoistości oraz wiarygodności między oceniającymi. Nowy komponent wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do identyfikowania „sygnałów ostrzegawczych” na zdjęciach przesyłanych przez pacjentów do platformy monitorowania ran. Obrazy, które mogą być oznaczone czerwoną flagą, są następnie identyfikowane w celu pilnego sprawdzenia priorytetu. Pomaga to klinicystom poradzić sobie z nowym obciążeniem pracą, umożliwiając sprawdzenie w pierwszej kolejności najpilniejszych przypadków.

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych łącznie 120 pacjentów z dwóch szpitali. Wszyscy uczestnicy (pacjenci biorący udział) po operacji otrzymają normalną opiekę kontrolną, a połowa uczestników otrzyma także cyfrowy system monitorowania ran ze sztuczną inteligencją w celu identyfikacji ran wymagających pilnej oceny.

Jakie są możliwe korzyści i ryzyko związane z uczestnictwem? Uczestnicy przydzieleni do cyfrowego monitorowania ran za pomocą sztucznej inteligencji mogą korzystać z regularnej i bieżącej oceny rany. Uczestnicy przydzieleni do standardowego leczenia ran mogą nie otrzymać dodatkowych bezpośrednich świadczeń. Badanie to pomoże ulepszyć podejście do leczenia ran.

Udział w badaniu nie wiąże się z żadnymi przewidywalnymi niedogodnościami, ponieważ wszyscy uczestnicy zostaną objęci standardową opieką kontrolną w zakresie leczenia ran. Zaangażowanie będzie wymagało od uczestników poświęcenia części własnego czasu.

Skąd prowadzone jest badanie? Badanie to jest efektem współpracy badaczy i chirurgów z całego kraju. Koordynatorem projektu jest Jednostka Wsparcia Badań Klinicznych Derby w imieniu Sponsora, Guys i St Thomas' NHS Foundation Trust (Wielka Brytania)

Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo będzie trwało? Grudzień 2023 r. do grudnia 2025 r

Kto finansuje badanie? Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) (Wielka Brytania)