HD における疾患負荷の長期的エンドポイント評価 (LEAD-HD)
2025年9月9日 更新者：Huntington Study Group
LEAD-HD は、リモート技術を使用した 24 か月の長期自然史研究に参加しているハンチントン病 (HD) または前駆期 HD 患者から自己申告された健康情報を収集し、分析することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
LEAD-HD 研究は、myHDstory® と呼ばれる HSG のオンライン観察研究プラットフォームを通じて提供されます。
この患者直接研究では、参加者がいつでも自分の電子機器を使用して完了できる、24 か月にわたる長期自然史研究において、ハンチントン病 (HD) または前駆的 HD 患者から自己申告された健康情報を収集して分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Falanga
- 電話番号：800-487-7671
- メール：info@myhdstory.org
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- 募集
- Huntington Study Group
-
コンタクト：
- Lauren Falanga
- 電話番号：800-487-7671
- メール：info@myhdstory.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医師によって HD と診断されたか、遺伝子検査を受け、HD の原因となる拡大対立遺伝子を保有していることが判明し、臨床診断を受けていない（前駆 HD）（HD-ISS ステージ 2 または 3）と自己報告する必要があります。
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- インフォームド・コンセントを電子的に提供する意欲と能力を備えていること。
- 参加者として回答する場合、医師によって HD と診断された、または遺伝子検査を受けて HD の原因となる遺伝子変異を保有していることが判明したが、臨床的に HD と診断されていない（前駆的 HD）という自己申告。
- オンラインの質問に回答したり、他の人に質問の回答を入力するよう指示したりする能力がある。
- 自立して歩き回り、個人的なニーズの一部に対応できる能力を持っていること。
- 英語を読んで理解する能力を持っています。
- 個人の人口統計情報に基づいて一意の識別子を喜んで作成します。
- 米国またはその領土に居住している。 調査は米国内でのみ完了できます。 米国外に転居した場合は参加できなくなります。
- 電子デバイスと安全なインターネット接続を所有しているか、アクセスできる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口動態の特徴
時間枠：2026年12月
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病気の進行の速さや遅さに関連する人口統計上の特徴を特定します。
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2026年12月
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PRO自然史
時間枠：2026年12月
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HD で PRO 自然史データを取得します。
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2026年12月
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同意して登録する能力を評価する
時間枠：2026年12月
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患者への直接プラットフォームを使用して、HD での長期縦断研究に参加者を同意して登録する能力を評価します。
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2026年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jamison Seabury、University of Rochester Center for Health + Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LEAD-HD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
蓄積されたデータは、患者が報告した HD の自然史、臨床試験の臨床的に意味のある結果、回答者が将来の研究に参加できるようにするリソース、研究者が匿名化されたデータにアクセスして分析し、公開するための共有縦断データベースの作成に役立ちます。発見。
IPD 共有時間枠
2026年
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。