Sairaustaakan pitkittäispäätepisteen arviointi HD:ssä (LEAD-HD)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Huntington Study Group
LEAD-HD on tarkoitettu keräämään ja analysoimaan itse ilmoittamia terveystietoja henkilöiltä, joilla on Huntingtonin tauti (HD) tai prodromaalinen HD, jotka osallistuvat 24 kuukauden pitkittäiseen luonnonhistorialliseen tutkimukseen etätekniikoita käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LEAD-HD-tutkimusta tarjotaan HSG:n online-havainnointitutkimusalustan, nimeltä myHDstory®, kautta.
Tämä suoraan potilaalle -tutkimus kerää ja analysoi itse ilmoittamia terveystietoja henkilöiltä, joilla on Huntingtonin tauti (HD) tai prodromaalinen HD 24 kuukauden pitkittäistutkimuksessa, jonka osallistujat suorittavat milloin tahansa ja omalla elektronisella laitteellaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Falanga
- Puhelinnumero: 800-487-7671
- Sähköposti: info@myhdstory.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rekrytointi
- Huntington Study Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Falanga
- Puhelinnumero: 800-487-7671
- Sähköposti: info@myhdstory.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitää itse ilmoittaa, että lääkäri on diagnosoinut heillä HD-tautia tai heillä on tehty geneettinen testaus, heillä on havaittu olevan HD:stä vastuussa oleva laajennettu alleeli ja heillä ei ole kliinistä diagnoosia (prodromaalinen HD) (HD-ISS:n vaihe 2 tai 3).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi;
- olla halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus sähköisesti;
- Vastatessasi osallistujana ilmoita itsellesi, että lääkäri on todennut sinulle HD:n tai että sinulle on tehty geenitestit ja että sinulla on HD:n aiheuttaja geenimutaatio, mutta sinulla ei ole kliinisesti diagnosoitu HD:tä (prodromaalinen HD);
- sinulla on mahdollisuus vastata online-kysymyksiin tai ohjata joku muu antamaan vastauksia niihin;
- sinulla on kyky liikkua itsenäisesti ja huolehtia joistakin henkilökohtaisista tarpeistasi;
- sinulla on kyky lukea ja ymmärtää englantia;
- olla valmis luomaan yksilöllinen tunniste henkilökohtaisten demografisten tietojen perusteella;
- Asua Yhdysvalloissa tai sen alueilla. Kyselyt voidaan suorittaa vain Yhdysvalloissa. Jos muutat Yhdysvaltojen ulkopuolelle, et voi enää osallistua;
- Omista tai käytä sähköistä laitetta ja suojattua Internet-yhteyttä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
|
Tunnista demografiset ominaisuudet, jotka liittyvät taudin nopeampaan tai hitaampaan etenemiseen.
|
Joulukuuta 2026
|
|
PRO luonnonhistoria
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
|
Hanki PRO-luonnonhistoriatiedot HD-muodossa.
|
Joulukuuta 2026
|
|
Arvioi kykyä suostua ja ilmoittautua
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
|
Arvioi kykyä antaa suostumus ja rekisteröidä osallistujat pitkäaikaisiin HD:n pitkittäisiin tutkimuksiin käyttämällä suoraan potilaalle -alustaa.
|
Joulukuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEAD-HD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kertyneet tiedot auttavat luomaan potilaiden raportoiman HD:n luonnollista historiaa, kliinisesti merkityksellisiä tuloksia kliinisiä tutkimuksia varten, resurssin, jonka avulla vastaajat voivat osallistua tulevaan tutkimukseen, sekä jaetun pitkittäistietokannan, jonka avulla tutkijat voivat käyttää ja analysoida tunnistamattomia tietoja ja julkaista. löydöksiä.
IPD-jaon aikakehys
2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .