HD의 질병 부담에 대한 종단적 평가 (LEAD-HD)
2025년 9월 9일 업데이트: Huntington Study Group
LEAD-HD는 원격 기술을 사용하여 24개월 종단적 자연사 연구에 참여하는 헌팅턴병(HD) 또는 전구성 HD 환자로부터 자가 보고된 건강 정보를 수집하고 분석하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
LEAD-HD 연구는 myHDstory®라고 불리는 HSG의 온라인 관찰 연구 플랫폼을 통해 제공될 예정입니다.
환자를 직접 대상으로 한 이 연구는 참가자가 언제든지 자신의 전자 장치를 사용하여 완료하는 24개월 종단적 자연사 연구에서 헌팅턴병(HD) 또는 전구 HD 환자로부터 자가 보고된 건강 정보를 수집하고 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Falanga
- 전화번호: 800-487-7671
- 이메일: info@myhdstory.org
연구 장소
-
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- 모병
- Huntington Study Group
-
연락하다:
- Lauren Falanga
- 전화번호: 800-487-7671
- 이메일: info@myhdstory.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의사가 HD 진단을 받았거나 유전자 검사를 받았고, HD를 담당하는 확장된 대립유전자를 보유하고 있으며 임상 진단이 없는 것으로 밝혀졌음(전구형 HD)(HD-ISS 2기 또는 3기)을 자가 보고해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 사전 동의를 전자적으로 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 참가자로서 응답할 때 의사로부터 HD 진단을 받았거나 유전자 검사를 받아 HD를 담당하는 유전자 돌연변이를 가지고 있는 것으로 밝혀졌으나 임상적으로 HD(전구체 HD)로 진단되지는 않았음을 자가 보고합니다.
- 온라인 질문에 답변하거나 다른 사람에게 답변을 입력하도록 지시할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 독립적으로 보행할 수 있고 개인적인 필요 사항을 일부 처리할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 개인 인구통계 정보를 기반으로 고유 식별자를 만들려는 의지가 있어야 합니다.
- 미국 또는 미국 영토에 거주하십시오. 설문조사는 미국에서만 완료할 수 있습니다. 미국 이외의 지역으로 이사하는 경우 더 이상 참여할 수 없습니다.
- 전자 기기를 소유하거나 이에 액세스할 수 있고 안전한 인터넷 연결이 가능합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 2026년 12월
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더 빠르거나 느린 질병 진행과 관련된 인구통계학적 특성을 식별합니다.
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2026년 12월
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PRO 자연사
기간: 2026년 12월
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PRO 자연사 데이터를 HD로 얻으세요.
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2026년 12월
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동의 및 등록 능력 평가
기간: 2026년 12월
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환자에게 직접 전달하는 플랫폼을 사용하여 HD에 대한 장기 종단 연구에 참가자를 동의하고 등록하는 능력을 평가합니다.
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2026년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEAD-HD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
누적된 데이터는 환자가 보고한 헌팅턴병의 자연 이력, 임상 시험에서 임상적으로 의미 있는 결과, 응답자가 향후 연구에 참여할 수 있는 리소스, 연구자가 비식별 데이터에 액세스 및 분석하고 출판할 수 있는 공유 종단 데이터베이스를 만드는 데 도움이 될 것입니다. 결과.
IPD 공유 기간
2026년
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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