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Avaliação longitudinal da carga de doença em HD (LEAD-HD)

9 de setembro de 2025 atualizado por: Huntington Study Group
O LEAD-HD destina-se a coletar e analisar informações de saúde autorreferidas de indivíduos com doença de Huntington (DH) ou DH prodrômica que participam de um estudo longitudinal de história natural de 24 meses usando tecnologias remotas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo LEAD-HD será oferecido através da plataforma de pesquisa observacional online do HSG chamada myHDstory®. Este estudo direto ao paciente irá coletar e analisar informações de saúde autorreferidas de indivíduos com doença de Huntington (DH) ou DH prodrômica em um estudo longitudinal de história natural de 24 meses que os participantes completam a qualquer momento e com seu próprio dispositivo eletrônico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Recrutamento
        • Huntington Study Group
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Devem reportar que foram diagnosticados com DH por um médico ou foram submetidos a testes genéticos, foram encontrados portadores do alelo expandido responsável pela DH e não têm diagnóstico clínico (DH prodrômica) (HD-ISS Estágio 2 ou 3).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais;
  • Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado eletronicamente;
  • Autorrelatar, ao responder como participante, que você foi diagnosticado com DH por um médico, ou foi submetido a testes genéticos e descobriu-se que carrega a mutação genética responsável pela DH, mas não foi clinicamente diagnosticado com DH (DH prodrômica);
  • Ter a capacidade de responder perguntas on-line ou instruir outra pessoa a inserir respostas para elas;
  • Ter a capacidade de deambular de forma independente e cuidar de algumas das suas necessidades pessoais;
  • Ter capacidade de ler e compreender inglês;
  • Esteja disposto a criar um identificador exclusivo com base em informações demográficas pessoais;
  • Residir nos Estados Unidos ou em seus territórios. As pesquisas só podem ser concluídas nos EUA. Se você sair dos EUA, não poderá mais participar;
  • Possuir ou ter acesso a um dispositivo eletrônico e conectividade segura à Internet

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas
Prazo: Dezembro de 2026
Identifique as características demográficas associadas à progressão mais rápida ou mais lenta da doença.
Dezembro de 2026
História natural PRO
Prazo: Dezembro de 2026
Obtenha dados de história natural PRO em HD.
Dezembro de 2026
Avalie a capacidade de consentir e inscrever-se
Prazo: Dezembro de 2026
Avalie a capacidade de consentir e inscrever participantes em estudos longitudinais de longo prazo em HD usando uma plataforma direta ao paciente.
Dezembro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huntington Study Group

Colaboradores

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LEAD-HD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados acumulados ajudarão a criar uma história natural da DH relatada pelos pacientes, resultados clinicamente significativos para ensaios clínicos, um recurso para permitir que os entrevistados participem em pesquisas futuras e uma base de dados longitudinal partilhada para os investigadores acederem e analisarem dados não identificados e publicarem. descobertas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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