Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel endepunktsvurdering af sygdomsbyrde i HD (LEAD-HD)

9. september 2025 opdateret af: Huntington Study Group
LEAD-HD er beregnet til at indsamle og analysere selvrapporterede helbredsoplysninger fra personer med Huntingtons sygdom (HD) eller prodromal HS, der deltager i et 24-måneders longitudinelt naturhistorisk studie ved hjælp af fjernteknologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

LEAD-HD-studiet vil blive tilbudt via HSGs online observationsforskningsplatform kaldet myHDstory®. Denne direkte til patient-undersøgelse vil indsamle og analysere selvrapporterede helbredsoplysninger fra personer med Huntingtons sygdom (HD) eller prodromal HS i et 24-måneders longitudinelt naturhistorisk studie, som deltagerne gennemfører til enhver tid og med deres egen elektroniske enhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Rekruttering
        • Huntington Study Group
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skal selv rapportere, at de er blevet diagnosticeret med HS af en læge eller har gennemgået genetisk testning, har vist sig at bære den udvidede allel, der er ansvarlig for HS og ikke har nogen klinisk diagnose (prodromal HS) (HD-ISS trin 2 eller 3).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre;
  • Være villig og i stand til at give informeret samtykke elektronisk;
  • Selvrapportering, når du svarer som deltager, at du er blevet diagnosticeret med HS af en læge, eller har gennemgået genetisk testning og har vist sig at bære den genmutation, der er ansvarlig for HS, men ikke er blevet klinisk diagnosticeret med HS (prodromal HS);
  • Har evnen til at besvare online spørgsmål eller bede en anden om at indtaste svar til dem;
  • Har evnen til at bevæge sig selvstændigt og tage sig af nogle af dine personlige behov;
  • Har evnen til at læse og forstå engelsk;
  • Vær villig til at oprette en unik identifikator baseret på personlige demografiske oplysninger;
  • Bo i USA eller dets territorier. Undersøgelser kan kun gennemføres i USA. Hvis du flytter uden for USA, vil du ikke længere være i stand til at deltage;
  • Eje eller have adgang til en elektronisk enhed og sikker internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: December 2026
Identificer demografiske karakteristika, der er forbundet med hurtigere eller langsommere sygdomsprogression.
December 2026
PRO naturhistorie
Tidsramme: December 2026
Få PRO naturhistoriske data i HD.
December 2026
Vurder evnen til at give samtykke og tilmelde dig
Tidsramme: December 2026
Vurdere evnen til at give samtykke og tilmelde deltagere i langsigtede longitudinelle studier i HS ved hjælp af en direkte-til-patient-platform.
December 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huntington Study Group

Samarbejdspartnere

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEAD-HD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data vil hjælpe med at skabe en patientrapporteret naturhistorie for HS, klinisk meningsfulde resultater for kliniske forsøg, en ressource til at give respondenter mulighed for at deltage i fremtidig forskning og en delt longitudinel database, hvor forskere kan få adgang til og analysere afidentificerede data og publicere fund.

IPD-delingstidsramme

2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner