Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale eindpuntbeoordeling van ziektelast bij de ZvH (LEAD-HD)

9 september 2025 bijgewerkt door: Huntington Study Group
LEAD-HD is bedoeld voor het verzamelen en analyseren van zelfgerapporteerde gezondheidsinformatie van personen met de ziekte van Huntington (HD) of prodromale ZvH die deelnemen aan een 24 maanden durend longitudinaal natuurhistorisch onderzoek met behulp van externe technologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het LEAD-HD-onderzoek zal worden aangeboden via HSG's online observationeel onderzoeksplatform genaamd myHDstory®. Dit direct-to-patient-onderzoek zal zelfgerapporteerde gezondheidsinformatie verzamelen en analyseren van personen met de ziekte van Huntington (HD) of prodromale ZvH in een 24 maanden durend longitudinaal natuurhistorisch onderzoek dat deelnemers op elk moment en met hun eigen elektronische apparaat kunnen voltooien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Werving
        • Huntington Study Group
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Moeten zelf rapporteren dat bij hen de diagnose van de ZvH is gesteld door een arts of dat er genetische tests zijn ondergaan, dat is gebleken dat ze het uitgebreide allel dragen dat verantwoordelijk is voor de ZvH en dat ze geen klinische diagnose hebben (prodromale HD) (HD-ISS fase 2 of 3).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • Bereid en in staat zijn om elektronisch geïnformeerde toestemming te geven;
  • Zelfrapportage, wanneer u als deelnemer antwoordt, dat bij u de diagnose van de ZvH is gesteld door een arts, of dat u een genetische test heeft ondergaan en dat is vastgesteld dat u drager bent van de genmutatie die verantwoordelijk is voor de ZvH, maar dat er geen klinische diagnose van de ZvH is gesteld (prodromale HD);
  • De mogelijkheid hebben om online vragen te beantwoorden of iemand anders opdracht te geven antwoorden voor hen in te voeren;
  • In staat zijn om zelfstandig te lopen en in een aantal van uw persoonlijke behoeften te voorzien;
  • Het vermogen hebben om Engels te lezen en te begrijpen;
  • Wees bereid om een ​​unieke identificatie te creëren op basis van persoonlijke demografische informatie;
  • Woonachtig in de Verenigde Staten of haar territoria. Enquêtes kunnen alleen in de VS worden ingevuld. Als u buiten de VS verhuist, kunt u niet langer deelnemen;
  • Bezit of heb toegang tot een elektronisch apparaat en een beveiligde internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: December 2026
Identificeer demografische kenmerken die verband houden met een snellere of langzamere ziekteprogressie.
December 2026
PRO natuurlijke historie
Tijdsspanne: December 2026
Verkrijg PRO natuurhistorische gegevens in HD.
December 2026
Beoordeel de mogelijkheid om toestemming te geven en in te schrijven
Tijdsspanne: December 2026
Beoordeel de mogelijkheid om toestemming te geven en deelnemers in te schrijven voor langdurige longitudinale onderzoeken naar de ZvH met behulp van een direct-to-patient-platform.
December 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huntington Study Group

Medewerkers

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEAD-HD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens zullen helpen bij het creëren van een door de patiënt gerapporteerde natuurlijke geschiedenis van de ZvH, klinisch betekenisvolle uitkomsten voor klinische onderzoeken, een hulpmiddel waarmee respondenten kunnen deelnemen aan toekomstig onderzoek, en een gedeelde longitudinale database waar onderzoekers toegang kunnen krijgen tot geanonimiseerde gegevens en deze kunnen analyseren. bevindingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren