Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell slutpunktsbedömning av sjukdomsbördan vid HD (LEAD-HD)

9 september 2025 uppdaterad av: Huntington Study Group
LEAD-HD är avsett att samla in och analysera självrapporterad hälsoinformation från individer med Huntingtons sjukdom (HD) eller prodromal HD som deltar i en 24-månaders longitudinell naturhistorisk studie med hjälp av fjärrteknologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

LEAD-HD-studien kommer att erbjudas via HSG:s observationsforskningsplattform online, myHDstory®. Denna direkt till patient-studie kommer att samla in och analysera självrapporterad hälsoinformation från individer med Huntingtons sjukdom (HD) eller prodromal HD i en 24-månaders longitudinell naturhistorisk studie som deltagarna genomför när som helst och med sin egen elektroniska enhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Rekrytering
        • Huntington Study Group
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Måste självrapportera att de har diagnostiserats med HD av en läkare eller har genomgått genetiska tester, visat sig bära den expanderade allelen som är ansvarig för HD och inte har någon klinisk diagnos (prodromal HD) (HD-ISS Steg 2 eller 3).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre;
  • Var villig och kapabel att ge informerat samtycke elektroniskt;
  • Självrapportera, när du svarar som deltagare, att du har diagnostiserats med HS av en läkare, eller har genomgått genetiska tester och visat sig bära på genmutationen som är ansvarig för HS men inte har kliniskt diagnostiserats med HS (prodromal HS);
  • Ha förmågan att svara på frågor online eller be någon annan att ange svar för dem;
  • Har förmågan att röra sig självständigt och ta hand om några av dina personliga behov;
  • Ha förmågan att läsa och förstå engelska;
  • Var villig att skapa en unik identifierare baserad på personlig demografisk information;
  • Bor i USA eller dess territorier. Undersökningar kan endast fyllas i i USA. Om du flyttar utanför USA kommer du inte längre att kunna delta;
  • Äga eller ha tillgång till en elektronisk enhet och säker internetanslutning

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: December 2026
Identifiera demografiska egenskaper som är associerade med snabbare eller långsammare sjukdomsprogression.
December 2026
PRO naturhistoria
Tidsram: December 2026
Skaffa PRO naturhistoriska data i HD.
December 2026
Bedöm förmågan att samtycka och registrera dig
Tidsram: December 2026
Bedöm förmågan att samtycka och registrera deltagare i långtidsstudier i HS med hjälp av en direkt-till-patient-plattform.
December 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huntington Study Group

Samarbetspartners

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEAD-HD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den samlade informationen kommer att bidra till att skapa en patientrapporterad naturhistoria av HD, kliniskt meningsfulla resultat för kliniska prövningar, en resurs som gör det möjligt för respondenterna att delta i framtida forskning och en delad longitudinell databas för forskare att få tillgång till och analysera avidentifierade data och publicera fynd.

Tidsram för IPD-delning

2026

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera