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HD 疾病负担的纵向终点评估 (LEAD-HD)

2025年9月9日更新者：Huntington Study Group

LEAD-HD 旨在使用远程技术收集和分析参加为期 24 个月纵向自然史研究的亨廷顿病 (HD) 或前驱 HD 患者的自我报告健康信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

亨廷顿病

详细说明

LEAD-HD 研究将通过 HSG 的在线观察研究平台 myHDstory® 提供。这项直接针对患者的研究将在为期 24 个月的纵向自然史研究中收集和分析亨廷顿病 (HD) 或前驱 HD 患者自我报告的健康信息，参与者可以随时使用自己的电子设备完成该研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Lauren Falanga
电话号码：800-487-7671
邮箱：info@myhdstory.org

学习地点

美国
- New York
  - Rochester、New York、美国、14618
    - 招聘中
    - Huntington Study Group
    - 接触：
      
      Lauren Falanga
      
      电话号码：800-487-7671
      
      邮箱：info@myhdstory.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

必须自我报告他们已被医生诊断为 HD，或已接受基因检测，被发现携带导致 HD 的扩展等位基因，并且没有临床诊断（前驱 HD）（HD-ISS 2 或 3 期）。

描述

纳入标准：

年满 18 岁或以上；
愿意并能够以电子方式提供知情同意书；
作为参与者回答时自我报告，您已被医生诊断为HD，或已接受基因检测并发现携带导致HD的基因突变，但尚未临床诊断为HD（前驱HD）；
有能力回答在线问题或指导其他人为其输入答案；
有能力独立行走并照顾您的一些个人需求；
具有阅读和理解英语的能力；
愿意根据个人人口统计信息创建唯一标识符；
居住在美国或其领土。调查只能在美国完成。如果您移居美国境外，您将无法再参与；
拥有或有权使用电子设备和安全的互联网连接

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
人口特征大体时间：2026年12月	确定与更快或更慢的疾病进展相关的人口特征。	2026年12月
PRO 自然历史大体时间：2026年12月	获取高清 PRO 自然历史数据。	2026年12月
评估同意和注册的能力大体时间：2026年12月	使用直接面向患者的平台评估同意和招募参与者参加 HD 长期纵向研究的能力。	2026年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Huntington Study Group

合作者

Neurotargeting LLC

University of Rochester Center for Health + Technology

Modality.AI, Inc

调查人员

首席研究员：Jamison Seabury、University of Rochester Center for Health + Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月25日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日