Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal Endpoint Assessment of Disease Burden in HD (LEAD-HD)

9. září 2025 aktualizováno: Huntington Study Group
LEAD-HD je určen ke shromažďování a analýze zdravotních informací, které si sami nahlásili od jedinců s Huntingtonovou chorobou (HD) nebo prodromální HD, kteří se účastní 24měsíční longitudinální studie přírodní historie pomocí vzdálených technologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie LEAD-HD bude nabízena prostřednictvím online pozorovací výzkumné platformy HSG s názvem myHDstory®. Tato studie přímo k pacientovi bude shromažďovat a analyzovat zdravotní informace, které si sami nahlásili jednotlivci s Huntingtonovou chorobou (HD) nebo prodromální HD ve 24měsíční longitudinální studii přirozené historie, kterou účastníci dokončí kdykoli a pomocí vlastního elektronického zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Nábor
        • Huntington Study Group
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Musí sami nahlásit, že jim lékař diagnostikoval HD nebo prošli genetickým testováním, bylo zjištěno, že nesou rozšířenou alelu zodpovědnou za HD a nemají žádnou klinickou diagnózu (prodromální HD) (HD-ISS stadium 2 nebo 3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let;
  • Být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas elektronicky;
  • Při odpovědi jako účastník sebe sama uveďte, že vám lékař diagnostikoval HD nebo jste podstoupil genetické testování a bylo zjištěno, že jste nositelem genové mutace odpovědné za HD, ale nebyl vám klinicky diagnostikován HD (prodromální HD);
  • Mít schopnost odpovídat na otázky online nebo nasměrovat někoho jiného, ​​aby na ně zadal odpovědi;
  • Mít schopnost samostatné chůze a postarat se o některé své osobní potřeby;
  • Mít schopnost číst a rozumět angličtině;
  • Buďte ochotni vytvořit jedinečný identifikátor na základě osobních demografických informací;
  • Bydlet ve Spojených státech nebo na jejich územích. Průzkumy lze provádět pouze v USA. Pokud se přestěhujete mimo USA, nebudete se již moci účastnit;
  • Vlastnit nebo mít přístup k elektronickému zařízení a zabezpečenému připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Prosince 2026
Identifikujte demografické charakteristiky, které jsou spojeny s rychlejší nebo pomalejší progresí onemocnění.
Prosince 2026
PRO přírodopis
Časové okno: Prosince 2026
Získejte data přírodní historie PRO v HD.
Prosince 2026
Zhodnoťte schopnost vyjádřit souhlas a zaregistrovat se
Časové okno: Prosince 2026
Posuďte schopnost souhlasit a zapište účastníky do dlouhodobých longitudinálních studií v HD pomocí platformy přímého přístupu k pacientovi.
Prosince 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huntington Study Group

Spolupracovníci

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEAD-HD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Získaná data pomohou vytvořit pacientem hlášenou přirozenou anamnézu HD, klinicky smysluplné výsledky pro klinické studie, zdroj, který umožní respondentům účastnit se budoucího výzkumu, a sdílenou longitudinální databázi pro výzkumníky, aby měli přístup a analyzovali neidentifikovaná data a publikovali je. zjištění.

Časový rámec sdílení IPD

2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit