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Valutazione dell’endpoint longitudinale del carico di malattia nella MH (LEAD-HD)

9 settembre 2025 aggiornato da: Huntington Study Group
LEAD-HD ha lo scopo di raccogliere e analizzare informazioni sanitarie auto-riportate da individui con malattia di Huntington (HD) o MH prodromica che partecipano a uno studio longitudinale di storia naturale di 24 mesi utilizzando tecnologie remote.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio LEAD-HD sarà offerto tramite la piattaforma di ricerca osservativa online di HSG chiamata myHDstory®. Questo studio diretto al paziente raccoglierà e analizzerà le informazioni sanitarie riferite da individui con malattia di Huntington (HD) o MH prodromica in uno studio longitudinale di storia naturale di 24 mesi che i partecipanti completeranno in qualsiasi momento e con il proprio dispositivo elettronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Reclutamento
        • Huntington Study Group
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Devono autodichiarare di aver ricevuto una diagnosi di MH da un medico o di essere stati sottoposti a test genetici, di essere portatori dell'allele espanso responsabile della MH e di non avere una diagnosi clinica (HD prodromica) (HD-ISS Stadio 2 o 3).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni;
  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato elettronicamente;
  • Autodichiara, quando rispondi come partecipante, che ti è stata diagnosticata la MH da un medico, o che sei stato sottoposto a test genetici e che è stato scoperto che sei portatore della mutazione genetica responsabile della MH ma non ti è stata diagnosticata clinicamente la MH (HD prodromica);
  • Avere la possibilità di rispondere a domande online o chiedere a qualcun altro di inserire le risposte per loro;
  • Avere la capacità di deambulare in modo indipendente e prendersi cura di alcuni dei propri bisogni personali;
  • Avere la capacità di leggere e comprendere l'inglese;
  • Essere disposti a creare un identificatore univoco basato su informazioni demografiche personali;
  • Risiedere negli Stati Uniti o nei suoi territori. I sondaggi possono essere completati solo negli Stati Uniti. Se ti sposti fuori dagli Stati Uniti non potrai più partecipare;
  • Possedere o avere accesso a un dispositivo elettronico e una connettività Internet sicura

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Dicembre 2026
Identificare le caratteristiche demografiche associate a una progressione della malattia più rapida o più lenta.
Dicembre 2026
Storia naturale PRO
Lasso di tempo: Dicembre 2026
Ottieni dati di storia naturale PRO in HD.
Dicembre 2026
Valutare la capacità di acconsentire e iscriversi
Lasso di tempo: Dicembre 2026
Valutare la capacità di acconsentire e arruolare partecipanti in studi longitudinali a lungo termine sulla MH utilizzando una piattaforma diretta al paziente.
Dicembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huntington Study Group

Collaboratori

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEAD-HD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati accumulati contribuiranno a creare una storia naturale della MH riferita dai pazienti, risultati clinicamente significativi per gli studi clinici, una risorsa per consentire agli intervistati di partecipare a ricerche future e un database longitudinale condiviso affinché i ricercatori possano accedere e analizzare dati non identificati e pubblicare risultati.

Periodo di condivisione IPD

2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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