Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell endepunktsvurdering av sykdomsbyrde i HD (LEAD-HD)

9. september 2025 oppdatert av: Huntington Study Group
LEAD-HD er ment å samle inn og analysere selvrapportert helseinformasjon fra personer med Huntingtons sykdom (HD) eller prodromal HD som deltar i en 24-måneders longitudinell naturhistorisk studie ved bruk av fjernteknologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

LEAD-HD-studien vil bli tilbudt via HSGs online observasjonsforskningsplattform kalt myHDstory®. Denne direkte til pasient-studien vil samle inn og analysere selvrapportert helseinformasjon fra personer med Huntingtons sykdom (HD) eller prodromal HD i en 24-måneders longitudinell naturhistoriestudie som deltakerne fullfører når som helst og med sin egen elektroniske enhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Rekruttering
        • Huntington Study Group
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Må selvrapportere de har blitt diagnostisert med HD av en lege eller har gjennomgått genetisk testing, blitt funnet å bære den utvidede allelen som er ansvarlig for HD og ikke har noen klinisk diagnose (prodromal HD) (HD-ISS Stage 2 eller 3).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller eldre;
  • Være villig og i stand til å gi informert samtykke elektronisk;
  • Selvrapportering, når du svarer som deltaker, at du har blitt diagnostisert med HS av en lege, eller har gjennomgått genetisk testing og blitt funnet å bære genmutasjonen som er ansvarlig for HS, men ikke har blitt klinisk diagnostisert med HS (prodromal HS);
  • Ha muligheten til å svare på spørsmål på nettet eller be noen andre om å skrive inn svar for dem;
  • Ha evnen til å bevege seg selvstendig og ta vare på noen av dine personlige behov;
  • Har evnen til å lese og forstå engelsk;
  • Vær villig til å lage en unik identifikator basert på personlig demografisk informasjon;
  • Bo i USA eller dets territorier. Undersøkelser kan bare gjennomføres i USA. Hvis du flytter utenfor USA, vil du ikke lenger kunne delta;
  • Eie eller ha tilgang til en elektronisk enhet og sikker internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Desember 2026
Identifiser demografiske egenskaper som er assosiert med raskere eller langsommere sykdomsprogresjon.
Desember 2026
PRO naturhistorie
Tidsramme: Desember 2026
Skaff PRO naturhistoriske data i HD.
Desember 2026
Vurdere evnen til å samtykke og melde deg på
Tidsramme: Desember 2026
Vurdere evnen til å samtykke og melde deltakere i langsiktige longitudinelle studier i HD ved å bruke en direkte-til-pasient-plattform.
Desember 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huntington Study Group

Samarbeidspartnere

Neurotargeting LLC
University of Rochester Center for Health + Technology
Modality.AI, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamison Seabury, University of Rochester Center for Health + Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LEAD-HD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De innsamlede dataene vil bidra til å skape en pasientrapportert naturhistorie for HS, klinisk meningsfulle utfall for kliniske studier, en ressurs som gjør det mulig for respondenter å delta i fremtidig forskning, og en delt longitudinell database for forskere for å få tilgang til og analysere avidentifiserte data og publisere. funn.

IPD-delingstidsramme

2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere