慢性非感染性疾患患者における運動の有効性
慢性非感染性疾患患者の虚弱、体組成および機能分類に対する身体運動の有効性
調査の概要
詳細な説明
非感染性疾患は、世界中の公衆衛生に重大な負担を与えています。 これらはアメリカ大陸における早期死亡と障害の主な原因であり、この地域の全死亡者数の 3 分の 2 を占めています。 効果的な予防および治療戦略を開発するには、虚弱性、体組成、運動(有酸素運動および筋力運動)と COPD や糖尿病などの疾患との関係を包括的に理解することが不可欠です。 これは、罹患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、これらの病気やその併存疾患による世界的な負担の軽減にも影響を与える可能性があります。
この意味で、糖尿病は、インスリン分泌の欠陥、インスリン作用の欠陥、またはその両方による慢性高血糖を特徴とする代謝障害のグループです。 高血糖に加えて、脂肪とタンパク質の代謝の変化も共存します。 長期間にわたって高血糖が続くと、いくつかの臓器やシステム、特に腎臓、目、神経、心臓、血管の損傷、機能不全、不全に関連します。 一方、身体運動は、インスリン感受性を改善し、血糖コントロールを促進し、心血管リスクを軽減し、また体重管理に役立ち、一般的に生活の質を向上させるため、効果的な介入であることが証明されています。
一方、COPD は、部分的に可逆的な呼気流量の持続的な制限を特徴とする慢性呼吸器病理学的状態です。これは依然として主要な公衆衛生問題の 1 つであり、米国における死亡原因の 4 番目となっています。 臨床症状や症状の中に、健康状態、生活の質、日常活動に影響があり、それが不安、うつ病、増悪のリスク、および疾患の予後不良のレベルの上昇に寄与していることが知られています。病気。 この集団において身体運動を行うことは、肺活量と心血管系の効率を改善し、筋力トレーニングや筋力トレーニングを通じて運動耐容性を向上させ、呼吸困難などの症状が軽減されるため日常生活の遂行が容易になるため、非常に重要です。 、悪化や入院を減らし、生活の質の向上につながります。
前の問題に基づいて、アンティオキアの母校クリニックは 2017 年以来、保健センターの近くに住む首都圏の 5,000 人の患者を含む、「セルマス」プルリパソロジコスと呼ばれる慢性疾患患者のための包括的なケア プログラムを提案しました。 。 2021年に彼らは、救急サービスの利用と入院に関する、機能状態、危険因子の存在、併存疾患の管理に基づく分類法の予測的妥当性を評価することを目的とした最初の研究を発表した。 、NCD を有する高齢者の死亡率と医療費。 この結果は、機能的能力がこの集団に情報を提供し、介入行動を指示できる要素であることを示しています。 さらに、NCD患者の機能状態と虚弱の存在の客観的な測定は、健康ニーズのある個人を特定し、その健康のために効果的かつ個別化された方法で介入を導くための重要な要素となる可能性があることを示唆しています。 上記から、NCD 患者の虚弱性、体組成、機能分類に対する身体運動の有効性を評価することを目的とした現在の研究が生まれました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:catalina Lopera, Msc
- 電話番号:+57 3206728934
- メール:catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
研究場所
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア、05000
- 募集
- Fundación Universitaria María Cano
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コンタクト:
- catalina Lopera, Msc
- 電話番号:+57 3206728934
- メール:catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COPDおよび/または糖尿病の診断を受け、「Ser más」と呼ばれるNCD患者ケアプログラムに参加した首都圏在住の60歳から90歳の男女の2018年から2023年までの記録。
除外基準:
- 不完全なデータを含むレコード
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱
時間枠:2018~2023年
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データは、グルーニンゲン虚弱検査、歩行速度検査、片脚支持検査などの臨床登録から収集されます。 これらの変数は、フローニンゲン虚弱指標アンケートによって測定されました。 このスケールは、スコアが 4 以上の場合に、著しい虚弱を有する患者を分類します。さらに、5 メートルでの歩行速度も考慮されます。これは、0.6 m/秒からカットされた虚弱性と片脚支持時間で考慮されます。 10秒未満です。 この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。 |
2018~2023年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:2018~2023年
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データは、BMI、皮膚のひだ(三頭筋、腹部、大腿中央部)、ウエストおよび大腿周囲などの人体計測値を含む臨床登録から収集されます。
皮膚の脂肪の 3 つのひだの合計が 60 mm を超える場合、肥満が存在します。
この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。
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2018~2023年
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心血管容量
時間枠:2018~2023年
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データは、Vo2 max と Mets を計算する米国航空宇宙局 (NASA) の方法を含む臨床レジストリから収集されます。計算式には、性別、年齢、BMI、安静時心拍数、自己申告による身体活動係数が含まれます。
推定最大酸素消費量が基礎代謝量の7単位未満の場合に体調不良が発生することを目安とします。
この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。
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2018~2023年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能分類
時間枠:2018~2023年
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データは、機能分類を含む臨床登録から収集されます。
患者は、機能状態、危険因子の存在、および併存疾患の管理に基づいて FC 法に従って層別化されました。
考えられるカテゴリーは 5 つあります。 i) クラス 1、併存疾患が制御され、機能状態が維持されている。 ii) クラス 2A、併存疾患は管理されているが機能状態は維持されているが、危険因子が存在する。 iii) クラス 2B、制御されていない併存疾患を伴う機能状態が維持されている。 iv) クラス 3、制御されていない併存疾患を伴う機能状態の変化。 v) クラス 4、制御されていない併存疾患を伴う機能的状態の喪失。
この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。
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2018~2023年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。