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慢性非感染性疾患患者における運動の有効性

2025年6月5日 更新者:Catalina Lopera Muñetón、Fundacion Universitaria Maria Cano

慢性非感染性疾患患者の虚弱、体組成および機能分類に対する身体運動の有効性

汎米保健機構 (PAHO) によると、慢性非感染性疾患 (NCD) が世界の死亡と障害の主な原因となっています。 NCD という用語は、急性感染が主な原因ではなく、長期にわたる健康への影響をもたらし、重大な長期ケアと治療が必要となる一連の疾患を指します。 これらには、COPD などの慢性肺疾患や糖尿病などの代謝性疾患が含まれます。 世界中で、慢性の非感染性疾患は主な危険因子として身体活動不足に関連しています。 この意味で、運動と身体活動は公衆衛生の優先要素となっており、中程度の強度で少なくとも週に 150 分実施することが推奨されています。 コロンビアでは、慢性非感染性疾患の予防と管理のための重要な戦略として運動が行われており、これは 10 か年公衆衛生計画に記載されています。 しかし、臨床現場での応用においては、NCD の管理と改善のための治療戦略としての運動の適切な処方を監視する、国レベルまたは地域レベルでの体系化されたプログラムがほとんどないことが証拠によって示されています。機能性のこと。 この研究が生まれた理由は、慢性非感染性疾患の患者 300 人の虚弱性、体組成、機能分類に対する運動の効果を説明することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

非感染性疾患は、世界中の公衆衛生に重大な負担を与えています。 これらはアメリカ大陸における早期死亡と障害の主な原因であり、この地域の全死亡者数の 3 分の 2 を占めています。 効果的な予防および治療戦略を開発するには、虚弱性、体組成、運動(有酸素運動および筋力運動)と COPD や糖尿病などの疾患との関係を包括的に理解することが不可欠です。 これは、罹患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、これらの病気やその併存疾患による世界的な負担の軽減にも影響を与える可能性があります。

この意味で、糖尿病は、インスリン分泌の欠陥、インスリン作用の欠陥、またはその両方による慢性高血糖を特徴とする代謝障害のグループです。 高血糖に加えて、脂肪とタンパク質の代謝の変化も共存します。 長期間にわたって高血糖が続くと、いくつかの臓器やシステム、特に腎臓、目、神経、心臓、血管の損傷、機能不全、不全に関連します。 一方、身体運動は、インスリン感受性を改善し、血糖コントロールを促進し、心血管リスクを軽減し、また体重管理に役立ち、一般的に生活の質を向上させるため、効果的な介入であることが証明されています。

一方、COPD は、部分的に可逆的な呼気流量の持続的な制限を特徴とする慢性呼吸器病理学的状態です。これは依然として主要な公衆衛生問題の 1 つであり、米国における死亡原因の 4 番目となっています。 臨床症状や症状の中に、健康状態、生活の質、日常活動に影響があり、それが不安、うつ病、増悪のリスク、および疾患の予後不良のレベルの上昇に寄与していることが知られています。病気。 この集団において身体運動を行うことは、肺活量と心血管系の効率を改善し、筋力トレーニングや筋力トレーニングを通じて運動耐容性を向上させ、呼吸困難などの症状が軽減されるため日常生活の遂行が容易になるため、非常に重要です。 、悪化や入院を減らし、生活の質の向上につながります。

前の問題に基づいて、アンティオキアの母校クリニックは 2017 年以来、保健センターの近くに住む首都圏の 5,000 人の患者を含む、「セルマス」プルリパソロジコスと呼ばれる慢性疾患患者のための包括的なケア プログラムを提案しました。 。 2021年に彼らは、救急サービスの利用と入院に関する、機能状態、危険因子の存在、併存疾患の管理に基づく分類法の予測的妥当性を評価することを目的とした最初の研究を発表した。 、NCD を有する高齢者の死亡率と医療費。 この結果は、機能的能力がこの集団に情報を提供し、介入行動を指示できる要素であることを示しています。 さらに、NCD患者の機能状態と虚弱の存在の客観的な測定は、健康ニーズのある個人を特定し、その健康のために効果的かつ個別化された方法で介入を導くための重要な要素となる可能性があることを示唆しています。 上記から、NCD 患者の虚弱性、体組成、機能分類に対する身体運動の有効性を評価することを目的とした現在の研究が生まれました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPDおよび/または糖尿病の診断を受け、「Ser más」と呼ばれるNCD患者ケアプログラムに参加している首都圏在住の60歳から90歳までの男女。

説明

包含基準:

  • COPDおよび/または糖尿病の診断を受け、「Ser más」と呼ばれるNCD患者ケアプログラムに参加した首都圏在住の60歳から90歳の男女の2018年から2023年までの記録。

除外基準:

  • 不完全なデータを含むレコード

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱
時間枠:2018~2023年

データは、グルーニンゲン虚弱検査、歩行速度検査、片脚支持検査などの臨床登録から収集されます。 これらの変数は、フローニンゲン虚弱指標アンケートによって測定されました。 このスケールは、スコアが 4 以上の場合に、著しい虚弱を有する患者を分類します。さらに、5 メートルでの歩行速度も考慮されます。これは、0.6 m/秒からカットされた虚弱性と片脚支持時間で考慮されます。 10秒未満です。

この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。

2018~2023年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:2018~2023年
データは、BMI、皮膚のひだ(三頭筋、腹部、大腿中央部)、ウエストおよび大腿周囲などの人体計測値を含む臨床登録から収集されます。 皮膚の脂肪の 3 つのひだの合計が 60 mm を超える場合、肥満が存在します。 この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。
2018~2023年
心血管容量
時間枠:2018~2023年
データは、Vo2 max と Mets を計算する米国航空宇宙局 (NASA) の方法を含む臨床レジストリから収集されます。計算式には、性別、年齢、BMI、安静時心拍数、自己申告による身体活動係数が含まれます。 推定最大酸素消費量が基礎代謝量の7単位未満の場合に体調不良が発生することを目安とします。 この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。
2018~2023年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能分類
時間枠:2018~2023年
データは、機能分類を含む臨床登録から収集されます。 患者は、機能状態、危険因子の存在、および併存疾患の管理に基づいて FC 法に従って層別化されました。 考えられるカテゴリーは 5 つあります。 i) クラス 1、併存疾患が制御され、機能状態が維持されている。 ii) クラス 2A、併存疾患は管理されているが機能状態は維持されているが、危険因子が存在する。 iii) クラス 2B、制御されていない併存疾患を伴う機能状態が維持されている。 iv) クラス 3、制御されていない併存疾患を伴う機能状態の変化。 v) クラス 4、制御されていない併存疾患を伴う機能的状態の喪失。 この結果は、複数の測定結果によってさらに複雑になり、それらの測定結果が集約されて、報告される 1 つの結果に達します。
2018~2023年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 013008003-2023-

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、非伝染性疾患に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 共有されるデータまたはサンプルはコード化されます。 リクエストの承認と該当するすべての契約の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。

IPD 共有時間枠

データリクエストは論文公開後 12 か月から送信でき、データは最長 18 か月間アクセス可能になります。 延長はケースバイケースで検討されます

IPD 共有アクセス基準

試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。 詳細またはリクエストの送信については、catalinaloperamuneton@fumc.edu.co までお問い合わせください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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