Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń fizycznych pacjentów z przewlekłą chorobą niezakaźną

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Wpływ ćwiczeń fizycznych na słabość, skład ciała i klasyfikację funkcjonalną pacjentów z przewlekłą chorobą niezakaźną

Według Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia (PAHO) przewlekłe choroby niezakaźne (NCD) są główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na świecie. Termin NCD odnosi się do grupy chorób, które nie są spowodowane głównie ostrą infekcją i powodują długotrwałe konsekwencje zdrowotne, wymagające znacznej długoterminowej opieki i leczenia. Należą do nich przewlekłe choroby płuc, takie jak POChP i choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca. Na całym świecie przewlekłe choroby niezakaźne są powiązane z brakiem aktywności fizycznej jako głównym czynnikiem ryzyka. W tym sensie ćwiczenia i aktywność fizyczna stały się priorytetowymi elementami zdrowia publicznego, przy czym zaleca się, aby były one prowadzone z umiarkowaną intensywnością przez co najmniej 150 minut tygodniowo. W Kolumbii ćwiczenia stanowią ważną strategię zapobiegania i leczenia przewlekłych chorób niezakaźnych, co opisano w dziesięcioletnim planie zdrowia publicznego. Jednakże dowody dotyczące ich zastosowania w praktyce klinicznej wskazują, że istnieje niewiele ustrukturyzowanych programów na poziomie krajowym lub regionalnym, które monitorują odpowiednie przepisywanie ćwiczeń fizycznych jako strategii terapeutycznej w celu kontroli chorób niezakaźnych i poprawy. funkcjonalności. Powód, dla którego powstało niniejsze badanie, którego celem jest opisanie skuteczności ćwiczeń na słabość, skład ciała i klasyfikację funkcjonalną 300 pacjentów z przewlekłą chorobą niezakaźną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby niezakaźne stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Stanowią one główną przyczynę przedwczesnej umieralności i niepełnosprawności w obu Amerykach i odpowiadają za dwie trzecie wszystkich zgonów w regionie. Kompleksowe zrozumienie związku między słabością, składem ciała, ćwiczeniami (aerobowymi i siłowymi) a chorobami takimi jak POChP i cukrzyca jest niezbędne do opracowania skutecznych strategii zapobiegawczych i terapeutycznych. Może to mieć wpływ nie tylko na jakość życia osób dotkniętych chorobą, ale także na zmniejszenie globalnego obciążenia tymi chorobami i chorobami współistniejącymi.

W tym sensie cukrzyca to grupa zaburzeń metabolicznych, które charakteryzują się przewlekłą hiperglikemią wynikającą z defektu wydzielania insuliny, defektu działania insuliny lub obu. Oprócz hiperglikemii współistnieją zmiany w metabolizmie tłuszczów i białek. Utrzymująca się hiperglikemia w czasie wiąże się z uszkodzeniem, dysfunkcją i niewydolnością kilku narządów i układów, zwłaszcza nerek, oczu, nerwów, serca i naczyń krwionośnych. Z drugiej strony ćwiczenia fizyczne okazały się skuteczną interwencją, ponieważ poprawiają wrażliwość na insulinę, ułatwiają kontrolę glikemii i zmniejszają ryzyko sercowo-naczyniowe, a także pomagają w kontrolowaniu masy ciała i ogólnie poprawiają jakość życia.

Z drugiej strony POChP jest przewlekłą patologiczną chorobą układu oddechowego, charakteryzującą się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza wydechowego, które jest częściowo odwracalne; Pozostaje jednym z głównych problemów zdrowia publicznego i czwartą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Wiadomo, że w ramach objawów klinicznych istnieje wpływ na stan zdrowia, jakość życia i codziennych czynności, które przyczyniają się do wzrostu poziomu lęku, depresji, ryzyka zaostrzeń i gorszego rokowania choroby. choroba. Wykonywanie wysiłku fizycznego w tej populacji ma istotne znaczenie, ponieważ poprawia pojemność płuc i wydolność układu sercowo-naczyniowego, poprawia tolerancję wysiłku poprzez trening siłowy i oporowy, co ułatwia wykonywanie codziennych zadań poprzez redukcję objawów takich jak duszność , ograniczenie zaostrzeń i hospitalizacji, co przekłada się na lepszą jakość życia.

Bazując na wcześniejszym problemie, od 2017 roku Klinika Alma Mater w Antioquia zaproponowała kompleksowy program opieki dla pacjentów z chorobami przewlekłymi pod nazwą „Ser mas” Pluripathologicos, który obejmuje 5000 pacjentów z obszaru metropolitalnego mieszkających w pobliżu ośrodka zdrowia. . W 2021 r. opublikowali swoje pierwsze badanie, którego celem była ocena trafności predykcyjnej metody klasyfikacji opartej na stanie funkcjonalnym, obecności czynników ryzyka i kontroli chorób współistniejących, w zakresie korzystania ze służb ratunkowych i hospitalizacji. , śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej u osób starszych z chorobami niezakaźnymi. Wyniki opisują, że zdolność funkcjonalna jest elementem, który może informować i kierować działaniami interwencyjnymi w tej populacji. Ponadto sugeruje, że obiektywne pomiary stanu funkcjonalnego i obecności słabości u pacjentów z chorobami niezakaźnymi mogą być kluczowymi elementami identyfikującymi osoby z potrzebami zdrowotnymi i ukierunkowującymi ich interwencje w skuteczny i zindywidualizowany sposób z myślą o ich dobrostanie. Z powyższego wynikają obecne badania, których celem jest ocena skuteczności ćwiczeń fizycznych na kruchość, skład ciała i klasyfikację funkcjonalną pacjentów z chorobami niezakaźnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 90 lat, mieszkańcy obszaru metropolitalnego, ze zdiagnozowaną POChP i/lub cukrzycą, którzy zostali objęci programem opieki nad pacjentami niezakaźnymi o nazwie „Ser más”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane z lat 2018–2023 dotyczące mężczyzn i kobiet w wieku od 60 do 90 lat, mieszkańców obszaru metropolitalnego, ze zdiagnozowaną POChP i/lub cukrzycą, którzy zostali objęci programem opieki nad pacjentami niezakaźnymi o nazwie „Ser más”.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisy zawierające niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 2018-2023

Dane zostaną zebrane z rejestrów klinicznych, które obejmowały test słabości Groeningena, test prędkości chodu i test podparcia jednej nogi. Zmienne te mierzono za pomocą kwestionariusza wskaźnika słabości Groningen. W skali tej kategoryzuje się pacjentów ze znaczną niepełnosprawnością, gdy uzyskają oni wynik ≥ 4. Dodatkowo pod uwagę brana będzie także prędkość chodzenia na dystansie 5 metrów, którą uwzględnia się przy zmniejszeniu łamliwości od 0,6 m/s oraz czasie podparcia jednej nogi przy to jest < 10 sekund.

Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.

2018-2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 2018-2023
Dane będą zbierane z rejestrów klinicznych, które obejmują pomiary antropometryczne, takie jak wskaźnik masy ciała, fałdy skórne (trójgłowy, brzuch i połowa uda), obwód talii i uda. Otyłość występuje, gdy suma trzech fałdów skórnych tkanki tłuszczowej jest większa niż 60 mm. Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.
2018-2023
Wydolność układu krążenia
Ramy czasowe: 2018-2023
Dane zostaną zebrane z rejestrów klinicznych, które uwzględniły metodę Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA), która oblicza Vo2 max i Mets. Wzór obejmuje płeć, wiek, BMI, tętno spoczynkowe i współczynnik aktywności fizycznej zgłaszany przez pacjenta. Przyjmując za punkt odniesienia, że ​​zła kondycja fizyczna występuje, gdy szacowane maksymalne zużycie tlenu jest mniejsze niż 7 jednostek podstawowej przemiany materii. Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.
2018-2023

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja funkcjonalna
Ramy czasowe: 2018-2023
Dane będą zbierane z rejestrów klinicznych, które obejmowały klasyfikację funkcjonalną. Pacjentów stratyfikowano według metody FC w oparciu o stan funkcjonalny, obecność czynników ryzyka i kontrolę chorób współistniejących. Istnieje pięć możliwych kategorii: i) klasa 1, zachowany stan funkcjonalny z kontrolowanymi chorobami współistniejącymi; ii) klasa 2A, zachowany stan funkcjonalny z kontrolowanymi chorobami współistniejącymi, ale z obecnością czynników ryzyka; iii) klasa 2B, zachowany stan funkcjonalny z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi; iv) klasa 3, zmieniony stan funkcjonalny z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi; oraz v) klasa 4, utrata stanu funkcjonalnego z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi. Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.
2018-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 013008003-2023-

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym chorobami niezakaźnymi. Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane. Warunkiem udostępnienia danych stronie żądającej jest akceptacja żądania i zawarcie wszelkich obowiązujących umów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać począwszy od 12 miesięcy od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 18 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, skontaktuj się z catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ćwiczenie terapeutyczne

Subskrybuj