- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476015
Skuteczność ćwiczeń fizycznych pacjentów z przewlekłą chorobą niezakaźną
Wpływ ćwiczeń fizycznych na słabość, skład ciała i klasyfikację funkcjonalną pacjentów z przewlekłą chorobą niezakaźną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby niezakaźne stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Stanowią one główną przyczynę przedwczesnej umieralności i niepełnosprawności w obu Amerykach i odpowiadają za dwie trzecie wszystkich zgonów w regionie. Kompleksowe zrozumienie związku między słabością, składem ciała, ćwiczeniami (aerobowymi i siłowymi) a chorobami takimi jak POChP i cukrzyca jest niezbędne do opracowania skutecznych strategii zapobiegawczych i terapeutycznych. Może to mieć wpływ nie tylko na jakość życia osób dotkniętych chorobą, ale także na zmniejszenie globalnego obciążenia tymi chorobami i chorobami współistniejącymi.
W tym sensie cukrzyca to grupa zaburzeń metabolicznych, które charakteryzują się przewlekłą hiperglikemią wynikającą z defektu wydzielania insuliny, defektu działania insuliny lub obu. Oprócz hiperglikemii współistnieją zmiany w metabolizmie tłuszczów i białek. Utrzymująca się hiperglikemia w czasie wiąże się z uszkodzeniem, dysfunkcją i niewydolnością kilku narządów i układów, zwłaszcza nerek, oczu, nerwów, serca i naczyń krwionośnych. Z drugiej strony ćwiczenia fizyczne okazały się skuteczną interwencją, ponieważ poprawiają wrażliwość na insulinę, ułatwiają kontrolę glikemii i zmniejszają ryzyko sercowo-naczyniowe, a także pomagają w kontrolowaniu masy ciała i ogólnie poprawiają jakość życia.
Z drugiej strony POChP jest przewlekłą patologiczną chorobą układu oddechowego, charakteryzującą się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza wydechowego, które jest częściowo odwracalne; Pozostaje jednym z głównych problemów zdrowia publicznego i czwartą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Wiadomo, że w ramach objawów klinicznych istnieje wpływ na stan zdrowia, jakość życia i codziennych czynności, które przyczyniają się do wzrostu poziomu lęku, depresji, ryzyka zaostrzeń i gorszego rokowania choroby. choroba. Wykonywanie wysiłku fizycznego w tej populacji ma istotne znaczenie, ponieważ poprawia pojemność płuc i wydolność układu sercowo-naczyniowego, poprawia tolerancję wysiłku poprzez trening siłowy i oporowy, co ułatwia wykonywanie codziennych zadań poprzez redukcję objawów takich jak duszność , ograniczenie zaostrzeń i hospitalizacji, co przekłada się na lepszą jakość życia.
Bazując na wcześniejszym problemie, od 2017 roku Klinika Alma Mater w Antioquia zaproponowała kompleksowy program opieki dla pacjentów z chorobami przewlekłymi pod nazwą „Ser mas” Pluripathologicos, który obejmuje 5000 pacjentów z obszaru metropolitalnego mieszkających w pobliżu ośrodka zdrowia. . W 2021 r. opublikowali swoje pierwsze badanie, którego celem była ocena trafności predykcyjnej metody klasyfikacji opartej na stanie funkcjonalnym, obecności czynników ryzyka i kontroli chorób współistniejących, w zakresie korzystania ze służb ratunkowych i hospitalizacji. , śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej u osób starszych z chorobami niezakaźnymi. Wyniki opisują, że zdolność funkcjonalna jest elementem, który może informować i kierować działaniami interwencyjnymi w tej populacji. Ponadto sugeruje, że obiektywne pomiary stanu funkcjonalnego i obecności słabości u pacjentów z chorobami niezakaźnymi mogą być kluczowymi elementami identyfikującymi osoby z potrzebami zdrowotnymi i ukierunkowującymi ich interwencje w skuteczny i zindywidualizowany sposób z myślą o ich dobrostanie. Z powyższego wynikają obecne badania, których celem jest ocena skuteczności ćwiczeń fizycznych na kruchość, skład ciała i klasyfikację funkcjonalną pacjentów z chorobami niezakaźnymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: catalina Lopera, Msc
- Numer telefonu: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05000
- Rekrutacyjny
- Fundación Universitaria María Cano
-
Kontakt:
- catalina Lopera, Msc
- Numer telefonu: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane z lat 2018–2023 dotyczące mężczyzn i kobiet w wieku od 60 do 90 lat, mieszkańców obszaru metropolitalnego, ze zdiagnozowaną POChP i/lub cukrzycą, którzy zostali objęci programem opieki nad pacjentami niezakaźnymi o nazwie „Ser más”.
Kryteria wyłączenia:
- Zapisy zawierające niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Dane zostaną zebrane z rejestrów klinicznych, które obejmowały test słabości Groeningena, test prędkości chodu i test podparcia jednej nogi. Zmienne te mierzono za pomocą kwestionariusza wskaźnika słabości Groningen. W skali tej kategoryzuje się pacjentów ze znaczną niepełnosprawnością, gdy uzyskają oni wynik ≥ 4. Dodatkowo pod uwagę brana będzie także prędkość chodzenia na dystansie 5 metrów, którą uwzględnia się przy zmniejszeniu łamliwości od 0,6 m/s oraz czasie podparcia jednej nogi przy to jest < 10 sekund. Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu. |
2018-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Dane będą zbierane z rejestrów klinicznych, które obejmują pomiary antropometryczne, takie jak wskaźnik masy ciała, fałdy skórne (trójgłowy, brzuch i połowa uda), obwód talii i uda.
Otyłość występuje, gdy suma trzech fałdów skórnych tkanki tłuszczowej jest większa niż 60 mm.
Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.
|
2018-2023
|
|
Wydolność układu krążenia
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Dane zostaną zebrane z rejestrów klinicznych, które uwzględniły metodę Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA), która oblicza Vo2 max i Mets. Wzór obejmuje płeć, wiek, BMI, tętno spoczynkowe i współczynnik aktywności fizycznej zgłaszany przez pacjenta.
Przyjmując za punkt odniesienia, że zła kondycja fizyczna występuje, gdy szacowane maksymalne zużycie tlenu jest mniejsze niż 7 jednostek podstawowej przemiany materii.
Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.
|
2018-2023
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja funkcjonalna
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Dane będą zbierane z rejestrów klinicznych, które obejmowały klasyfikację funkcjonalną.
Pacjentów stratyfikowano według metody FC w oparciu o stan funkcjonalny, obecność czynników ryzyka i kontrolę chorób współistniejących.
Istnieje pięć możliwych kategorii: i) klasa 1, zachowany stan funkcjonalny z kontrolowanymi chorobami współistniejącymi; ii) klasa 2A, zachowany stan funkcjonalny z kontrolowanymi chorobami współistniejącymi, ale z obecnością czynników ryzyka; iii) klasa 2B, zachowany stan funkcjonalny z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi; iv) klasa 3, zmieniony stan funkcjonalny z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi; oraz v) klasa 4, utrata stanu funkcjonalnego z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi.
Wynik ten składa się z wielu pomiarów, które zostaną zagregowane w celu uzyskania jednego raportu.
|
2018-2023
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013008003-2023-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenie terapeutyczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Click Therapeutics, Inc.ZakończonyMigrena | Ból głowy | Ból głowy, migrena | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone