- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476015
Kroonisia ei-tarttuvia sairauksia sairastavien potilaiden fyysisen harjoittelun tehokkuus
Fyysisen harjoittelun tehokkuus kroonista ei-tarttuvaa tautia sairastavien potilaiden heikkoudessa, kehon koostumuksessa ja toiminnallisessa luokituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvat taudit muodostavat merkittävän taakan kansanterveydelle maailmanlaajuisesti. Nämä ovat pääasiallinen ennenaikaisen kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden syy Amerikassa ja edustavat kahta kolmasosaa alueen kaikista kuolemista. Haurauden, kehon koostumuksen, harjoittelun (aerobisen ja voiman) ja keuhkoahtaumatautien ja diabeteksen kaltaisten sairauksien välisen suhteen kattava ymmärtäminen on välttämätöntä tehokkaiden ehkäisevien ja terapeuttisten strategioiden kehittämiseksi. Tällä ei voi olla vain vaikutusta sairastuneiden yksilöiden elämänlaatuun, vaan se voi myös vähentää näiden sairauksien ja niihin liittyvien sairauksien maailmanlaajuista taakkaa.
Tässä mielessä diabetes mellitus on ryhmä aineenvaihduntahäiriöitä, joille on ominaista krooninen hyperglykemia, joka johtuu insuliinin erittymishäiriöstä, insuliinin toimintahäiriöstä tai molemmista. Hyperglykemian lisäksi rasva- ja proteiiniaineenvaihdunnassa esiintyy samanaikaisesti muutoksia. Pitkään jatkunut hyperglykemia liittyy useiden elinten ja järjestelmien, erityisesti munuaisten, silmien, hermojen, sydämen ja verisuonten, vaurioihin, toimintahäiriöihin ja toimintahäiriöihin. Toisaalta liikunta on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi, koska se parantaa insuliiniherkkyyttä, helpottaa verensokerin hallintaa ja vähentää sydän- ja verisuoniriskiä, myös siksi, että se auttaa painonhallinnassa ja parantaa elämänlaatua yleensä.
Toisaalta COPD on krooninen hengitysteiden patologinen tila, jolle on tunnusomaista jatkuva uloshengitysilmavirran rajoitus, joka on osittain palautuva; Se on edelleen yksi suurimmista kansanterveysongelmista ja neljäs kuolinsyy Yhdysvalloissa. Tiedetään, että kliinisillä ilmenemismuodoilla tai oireilla on vaikutusta terveydentilaan, elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan, mikä lisää ahdistusta, masennusta, pahenemisriskiä ja huonontaa sairauden ennustetta. sairaus. Fyysisen harjoittelun suorittaminen tässä populaatiossa on elintärkeää, koska se parantaa keuhkojen kapasiteettia ja sydän- ja verisuonijärjestelmän tehokkuutta, parantaa harjoituksen sietokykyä voima- ja vastusharjoittelun avulla, mikä helpottaa päivittäisten tehtävien suorittamista oireiden, kuten hengenahdistuksen, vähenemisen vuoksi. , vähentää pahenemisvaiheita ja sairaalahoitoja, mikä parantaa elämänlaatua.
Edellisen ongelman perusteella Antioquian Alma Mater Clinic on vuodesta 2017 lähtien ehdottanut kattavaa hoitoohjelmaa kroonisista sairauksista kärsiville potilaille nimeltä "Ser mas" Pluripathologicos, johon kuuluu 5 000 pääkaupunkiseudun potilasta, jotka asuvat terveyskeskuksen lähellä. . Vuonna 2021 he julkaisivat ensimmäisen tutkimuksensa, jonka tavoitteena oli arvioida toiminnalliseen tilaan, riskitekijöiden olemassaoloon ja rinnakkaissairauksien hallintaan perustuvan luokittelumenetelmän ennustavaa validiteettia hätäpalvelujen käytöstä ja sairaalahoidosta. , kuolleisuus ja terveydenhuoltokustannukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on NCD:t. Tulokset kuvaavat, että toimintakyky on elementti, joka voi tiedottaa ja ohjata interventiotoimia tässä populaatiossa. Lisäksi se ehdottaa, että objektiiviset mittaukset toiminnallisen tilan ja heikkouden esiintyvyydestä potilailla, joilla on NCD-tauti, voisivat olla keskeisiä tekijöitä yksilöiden tunnistamisessa, joilla on terveydellisiä tarpeita, ja ohjata heidän toimiaan tehokkaasti ja yksilöllisesti heidän hyvinvointinsa kannalta. Edellä esitetystä syntyy nykyinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida fyysisen harjoittelun tehokkuutta NCD-potilaiden heikkouteen, kehon koostumukseen ja toiminnalliseen luokitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: catalina Lopera, Msc
- Puhelinnumero: +57 3206728934
- Sähköposti: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05000
- Rekrytointi
- Fundación Universitaria María Cano
-
Ottaa yhteyttä:
- catalina Lopera, Msc
- Puhelinnumero: +57 3206728934
- Sähköposti: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuosina 2018–2023 tietueet miehistä ja naisista, 60–90-vuotiaista, pääkaupunkiseudun asukkaista, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja/tai diabetes ja jotka ovat tulleet "Ser más" -nimiseen NCD-potilashoitoohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietueet, jotka sisältävät epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Tiedot kerätään kliinisistä rekistereistä, joihin on sisältynyt Groeningenin heikkoustesti, kävelynopeustesti ja yhden jalan tukitesti. Nämä muuttujat mitattiin Groningenin heikkousindikaattorikyselyllä. Tämä asteikko luokittelee potilaat, joilla on merkittävä hauraus, kun he saavat arvosanan ≥ 4. Lisäksi huomioidaan myös kävelynopeus 5 metrissä, mikä huomioidaan haurauden ollessa 0,6 m/s ja yhden jalan tukiajassa, kun se on < 10 sekuntia. Tätä tulosta täydentävät useat mittaukset, jotka yhdistetään yhteen raportoituun tulokseen. |
2018-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Tiedot kerätään kliinisistä rekistereistä, joihin on sisältynyt antropometrisia mittauksia, kuten kehon massaindeksi, ihopoimut (trisipital, vatsa ja reiden puoliväli), vyötärön ja reisien ympärysmitta.
Lihavuus on olemassa, kun kolmen ihopoimun summa on yli 60 mm.
Tätä tulosta täydentävät useat mittaukset, jotka yhdistetään yhteen raportoituun tulokseen.
|
2018-2023
|
|
Sydän- ja verisuonikapasiteetti
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Tiedot kerätään kliinisistä rekistereistä, joihin on sisältynyt National Aeronautics and Space Administration (NASA) menetelmä, joka laskee Vo2 max ja Mets. Kaava sisältää sukupuolen, iän, BMI:n, leposykkeen ja fyysisen aktiivisuuskertoimen itse ilmoittamana.
Otetaan viitteeksi huono fyysinen kunto, kun arvioitu maksimihapenkulutus on alle 7 yksikköä perusaineenvaihduntanopeudesta.
Tätä tulosta täydentävät useat mittaukset, jotka yhdistetään yhteen raportoituun tulokseen.
|
2018-2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen luokitus
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Tiedot kerätään kliinisistä rekistereistä, jotka sisältävät toiminnallisen luokituksen.
Potilaat ositettiin FC-menetelmällä toiminnallisen tilan, riskitekijöiden esiintymisen ja komorbiditeettikontrollin perusteella.
Mahdollisia kategorioita on viisi: i) luokka 1, säilynyt toiminnallinen tila ja hallittu rinnakkaissairaus; ii) luokka 2A, säilynyt toiminnallinen tila, johon liittyy hallinnassa oleva sairaus, mutta riskitekijöiden läsnäolo; iii) luokka 2B, säilynyt toimintatila, johon liittyy hallitsematon sairaus; iv) luokka 3, muuttunut toimintatila, johon liittyy hallitsematon sairaus; ja v) luokka 4, menetetty toimintatila ja hallitsematon komorbiditeetti.
Tätä tulosta täydentävät useat mittaukset, jotka yhdistetään yhteen raportoituun tulokseen.
|
2018-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013008003-2023-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .