- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06476015
Эффективность физических упражнений у больных хроническими неинфекционными заболеваниями
Эффективность физических упражнений на слабость, состав тела и функциональную классификацию пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинфекционные заболевания представляют собой значительное бремя для общественного здравоохранения во всем мире. Они являются основной причиной преждевременной смертности и инвалидности в Америке и составляют две трети всех смертей в регионе. Всестороннее понимание взаимосвязи между слабостью, составом тела, физическими упражнениями (аэробными и силовыми) и такими заболеваниями, как ХОБЛ и диабет, имеет важное значение для разработки эффективных профилактических и терапевтических стратегий. Это может не только повлиять на качество жизни пострадавших людей, но и на снижение глобального бремени этих заболеваний и их сопутствующих заболеваний.
В этом смысле сахарный диабет представляет собой группу метаболических нарушений, характеризующихся хронической гипергликемией вследствие нарушения секреции инсулина, нарушения действия инсулина или того и другого. Помимо гипергликемии сосуществуют изменения жирового и белкового обмена. Устойчивая гипергликемия с течением времени связана с повреждением, дисфункцией и недостаточностью нескольких органов и систем, особенно почек, глаз, нервов, сердца и кровеносных сосудов. С другой стороны, физические упражнения оказались эффективным вмешательством, поскольку они улучшают чувствительность к инсулину, облегчают гликемический контроль и снижают сердечно-сосудистый риск, а также потому, что помогают контролировать массу тела и улучшают качество жизни в целом.
С другой стороны, ХОБЛ представляет собой хроническое респираторное патологическое состояние, характеризующееся стойким ограничением скорости выдоха, которое носит частично обратимый характер; Это остается одной из основных проблем общественного здравоохранения и является четвертой причиной смертности в Соединенных Штатах. Известно, что в рамках клинических проявлений или симптомов наблюдается влияние на состояние здоровья, качество жизни и повседневную деятельность, что способствует повышению уровня тревоги, депрессии, риску обострений и ухудшению прогноза течения заболевания. болезнь. Выполнение физических упражнений для этой группы населения имеет жизненно важное значение, поскольку они улучшают объем легких и эффективность сердечно-сосудистой системы, улучшают толерантность к физическим нагрузкам посредством силовых тренировок и тренировок с отягощениями, что облегчает выполнение повседневных задач за счет уменьшения таких симптомов, как одышка. , уменьшая количество обострений и госпитализаций, что приводит к улучшению качества жизни.
Учитывая предыдущую проблему, с 2017 года клиника Альма-матер Антиокии предложила комплексную программу ухода за пациентами с хроническими заболеваниями под названием «Ser mas» Pluripathologicos, в которую входят 5000 пациентов из столичного региона, проживающих вблизи медицинского центра. . В 2021 году они опубликовали свое первое исследование с целью оценить прогностическую достоверность метода классификации на основе функционального статуса, наличия факторов риска и контроля коморбидности, обращения к неотложной помощи и госпитализации. , смертность и затраты на медицинское обслуживание пожилых людей с НИЗ. Результаты показывают, что функциональная способность является элементом, который может информировать и направлять действия по вмешательству в этой группе населения. Кроме того, это предполагает, что объективные измерения функционального статуса и наличия слабости у пациентов с НИЗ могут быть ключевыми элементами для выявления людей с потребностями в здравоохранении и направления их вмешательств эффективным и индивидуализированным образом для их благополучия. Исходя из вышеизложенного, возникают текущие исследования, целью которых является оценка эффективности физических упражнений на слабость, состав тела и функциональную классификацию пациентов с НИЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: catalina Lopera, Msc
- Номер телефона: +57 3206728934
- Электронная почта: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия, 05000
- Рекрутинг
- Fundación Universitaria María Cano
-
Контакт:
- catalina Lopera, Msc
- Номер телефона: +57 3206728934
- Электронная почта: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Записи мужчин и женщин в возрасте от 60 до 90 лет, жителей мегаполиса с диагнозом ХОБЛ и/или диабета в период с 2018 по 2023 год, которые вошли в программу ухода за пациентами с НИЗ под названием «Ser más».
Критерий исключения:
- Записи, содержащие неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Данные будут собраны из клинических регистров, которые включают тест на слабость в Гронингене, тест на скорость ходьбы и тест на опору на одну ногу. Эти переменные измерялись с помощью опросника индикатора слабости Гронингена. Эта шкала классифицирует пациентов со значительной слабостью, когда они получают балл ≥ 4. Кроме того, будет учитываться скорость ходьбы на расстоянии 5 метров, которая учитывается при снижении хрупкости от 0,6 м/сек, и время поддержки на одной ноге, когда это < 10 секунд. Этот результат складывается из нескольких измерений, которые будут объединены в один отчет. |
2018-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Данные будут собраны из клинических регистров, которые включают антропометрические измерения, такие как индекс массы тела, кожные складки (трехглавые, брюшные и средние бедра), окружность талии и бедер.
Ожирение наблюдается, когда сумма трех кожных жировых складок превышает 60 мм.
Этот результат складывается из нескольких измерений, которые будут объединены в один отчет.
|
2018-2023 гг.
|
|
Сердечно-сосудистая емкость
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Данные будут собраны из клинических регистров, которые включают метод Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА), который рассчитывает Vo2 max и Mets. Формула включает пол, возраст, ИМТ, частоту сердечных сокращений в состоянии покоя и коэффициент физической активности, сообщаемый самостоятельно.
Примем за основу, что плохое физическое состояние возникает, когда расчетное максимальное потребление кислорода составляет менее 7 единиц основного обмена.
Этот результат складывается из нескольких измерений, которые будут объединены в один отчет.
|
2018-2023 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная классификация
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Данные будут собираться из клинических регистров, в которых включена функциональная классификация.
Пациенты были стратифицированы по методу ФК на основании функционального статуса, наличия факторов риска и контроля коморбидности.
Существует пять возможных категорий: i) класс 1 — сохраненный функциональный статус с контролируемой коморбидностью; 2) класс 2А, сохраненный функциональный статус с контролируемой коморбидностью, но с наличием факторов риска; iii) класс 2Б — сохранный функциональный статус с неконтролируемой сопутствующей патологией; iv) класс 3 — измененный функциональный статус с неконтролируемой коморбидностью; и v) класс 4 – утрата функционального статуса с неконтролируемой сопутствующей патологией.
Этот результат складывается из нескольких измерений, которые будут объединены в один отчет.
|
2018-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013008003-2023-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .