- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476015
Efektivita fyzického cvičení pacientů s chronickým neinfekčním onemocněním
Efektivita fyzického cvičení na křehkost, tělesnou stavbu a funkční klasifikaci pacientů s chronickým neinfekčním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nepřenosné nemoci představují významnou zátěž pro veřejné zdraví na celém světě. Ty jsou hlavní příčinou předčasné úmrtnosti a invalidity v Americe a představují dvě třetiny všech úmrtí v regionu. Komplexní porozumění vztahu mezi křehkostí, tělesným složením, cvičením (aerobním a silovým) a nemocemi, jako je CHOPN a diabetes, je nezbytné pro rozvoj účinných preventivních a terapeutických strategií. To může mít dopad nejen na kvalitu života postižených jedinců, ale také na snížení globální zátěže těmito nemocemi a jejich komorbiditami.
V tomto smyslu je diabetes mellitus skupina metabolických poruch, která je charakterizována chronickou hyperglykémií způsobenou poruchou sekrece inzulínu, poruchou působení inzulínu nebo obojím. Kromě hyperglykémie koexistují změny v metabolismu tuků a bílkovin. Trvalá hyperglykémie v průběhu času je spojena s poškozením, dysfunkcí a selháním několika orgánů a systémů, zejména ledvin, očí, nervů, srdce a krevních cév. Na druhou stranu se fyzické cvičení ukázalo jako účinný zásah, protože zlepšuje citlivost na inzulín, usnadňuje kontrolu glykémie a snižuje kardiovaskulární riziko, také proto, že pomáhá při řízení tělesné hmotnosti a zlepšuje kvalitu života obecně.
Na druhé straně je CHOPN chronický respirační patologický stav charakterizovaný přetrvávajícím omezením výdechového proudu vzduchu, který je částečně reverzibilní; Zůstává jedním z hlavních problémů veřejného zdraví a je čtvrtou příčinou úmrtnosti ve Spojených státech. Je známo, že v rámci klinických projevů či symptomů dochází k ovlivnění zdravotního stavu, kvality života a každodenních aktivit, které přispívají ke zvýšení úrovně úzkosti, deprese, riziku exacerbací a horší prognóze onemocnění. choroba. Provádění fyzického cvičení u této populace je životně důležité, protože zlepšuje kapacitu plic a účinnost kardiovaskulárního systému, zlepšuje toleranci cvičení prostřednictvím silového a odporového tréninku, což usnadňuje provádění každodenních úkolů díky snížení příznaků, jako je dušnost. snížení exacerbací a hospitalizací, což se promítá do lepší kvality života.
Na základě předchozího problému navrhla klinika Alma Mater v Antioquii od roku 2017 komplexní program péče o pacienty s chronickými onemocněními s názvem „Ser mas“ Pluripathologicos, který zahrnuje 5 000 pacientů z metropolitní oblasti, kteří žijí v blízkosti zdravotního střediska. . V roce 2021 publikovali svou první studii s cílem vyhodnotit prediktivní validitu klasifikační metody na základě funkčního stavu, přítomnosti rizikových faktorů a kontroly komorbidity, využití pohotovostní služby a hospitalizace. úmrtnost a náklady na zdravotní péči u starších dospělých s NCD. Výsledky popisují, že funkční kapacita je prvkem, který by mohl informovat a řídit intervenční akce v této populaci. Navíc navrhuje, že objektivní měření funkčního stavu a přítomnosti křehkosti u pacientů s NCD by mohla být klíčovými prvky pro identifikaci jedinců se zdravotními potřebami a vedení jejich intervencí účinným a individualizovaným způsobem pro jejich pohodu. Z výše uvedeného vyplývá současný výzkum, který si klade za cíl zhodnotit efektivitu fyzického cvičení na křehkost, tělesnou stavbu a funkční klasifikaci pacientů s NKS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: catalina Lopera, Msc
- Telefonní číslo: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 05000
- Nábor
- Fundación Universitaria María Cano
-
Kontakt:
- catalina Lopera, Msc
- Telefonní číslo: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznamy v letech 2018 až 2023 o mužích a ženách ve věku 60 až 90 let obyvatel metropolitní oblasti s diagnózou CHOPN a/nebo diabetem, kteří vstoupili do programu péče o pacienty s NCD s názvem „Ser más“.
Kritéria vyloučení:
- Záznamy obsahující neúplná data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: 2018–2023
|
Údaje budou shromažďovány z klinických registrů, které zahrnují Groeningenův test křehkosti, test rychlosti chůze a test podpory jedné nohy. Tyto proměnné byly měřeny dotazníkem indikátorů groningenské slabosti. Tato stupnice kategorizuje pacienty s významnou křehkostí, když dosáhnou skóre ≥ 4. Kromě toho bude brána v úvahu také rychlost chůze na 5 metrů, která je uvažována při křehkosti snížené od 0,6 m/s a době podpory jedné nohy, když je to < 10 sekund. Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému. |
2018–2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 2018–2023
|
Data budou shromažďována z klinických registrů, které zahrnují antropometrická měření, jako je například index tělesné hmotnosti, kožní řasy (tricipitální, břišní a střední stehna), obvod pasu a stehen.
Obezita je přítomna, když je součet tří tukových záhybů větší než 60 mm.
Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.
|
2018–2023
|
|
Kardiovaskulární kapacita
Časové okno: 2018–2023
|
Údaje budou shromažďovány z klinických registrů, které zahrnují metodu Národního úřadu pro letectví a kosmonautiku (NASA), která vypočítává Vo2 max a Mets. Vzorec zahrnuje pohlaví, věk, BMI, klidovou srdeční frekvenci a koeficient fyzické aktivity.
Berte jako referenci, že ke špatnému fyzickému stavu dochází, když je odhadovaná maximální spotřeba kyslíku nižší než 7 jednotek bazálního metabolismu.
Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.
|
2018–2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční klasifikace
Časové okno: 2018–2023
|
Údaje budou shromažďovány z klinických registrů, které zahrnují funkční klasifikaci.
Pacienti byli stratifikováni podle FC metody na základě funkčního stavu, přítomnosti rizikových faktorů a kontroly komorbidity.
Existuje pět možných kategorií: i) třída 1, zachovalý funkční stav s kontrolovanou komorbiditou; ii) třída 2A, zachovalý funkční stav s kontrolovanou komorbiditou, ale s přítomností rizikových faktorů; iii) třída 2B, zachovalý funkční stav s nekontrolovanou komorbiditou; iv) třída 3, změněný funkční stav s nekontrolovanou komorbiditou; a v) třída 4, ztráta funkčního stavu s nekontrolovanou komorbiditou.
Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.
|
2018–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013008003-2023-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .