Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita fyzického cvičení pacientů s chronickým neinfekčním onemocněním

5. června 2025 aktualizováno: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Efektivita fyzického cvičení na křehkost, tělesnou stavbu a funkční klasifikaci pacientů s chronickým neinfekčním onemocněním

Podle Panamerické zdravotnické organizace (PAHO) jsou chronická nepřenosná onemocnění (NCD) hlavní příčinou úmrtí a invalidity ve světě. Termínem NCD se rozumí skupina onemocnění, která nejsou primárně způsobena akutní infekcí a mají dlouhodobé zdravotní následky s významnou potřebou dlouhodobé péče a léčby. Patří mezi ně chronická plicní onemocnění, jako je CHOPN, a metabolická onemocnění, jako je diabetes. Celosvětově jsou chronická nepřenosná onemocnění spojena s fyzickou nečinností jako hlavním rizikovým faktorem. V tomto smyslu se cvičení a fyzická aktivita staly prioritními prvky veřejného zdraví, přičemž se doporučuje, aby byly prováděny s mírnou intenzitou alespoň 150 minut týdně. V Kolumbii cvičení jako důležitá strategie prevence a zvládání chronických nepřenosných nemocí, která je popsána v desetiletém plánu veřejného zdraví. Při jeho aplikaci v klinické praxi však důkazy ukazují, že existuje jen málo strukturovaných programů na národní nebo regionální úrovni, které monitorují adekvátní preskripci cvičení jako terapeutické strategie pro kontrolu NCD a zlepšení. funkčnosti. Důvod, pro který vzniká tento výzkum, jehož cílem je popsat účinnost cvičení na křehkost, tělesnou stavbu a funkční klasifikaci 300 pacientů s chronickým neinfekčním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Nepřenosné nemoci představují významnou zátěž pro veřejné zdraví na celém světě. Ty jsou hlavní příčinou předčasné úmrtnosti a invalidity v Americe a představují dvě třetiny všech úmrtí v regionu. Komplexní porozumění vztahu mezi křehkostí, tělesným složením, cvičením (aerobním a silovým) a nemocemi, jako je CHOPN a diabetes, je nezbytné pro rozvoj účinných preventivních a terapeutických strategií. To může mít dopad nejen na kvalitu života postižených jedinců, ale také na snížení globální zátěže těmito nemocemi a jejich komorbiditami.

V tomto smyslu je diabetes mellitus skupina metabolických poruch, která je charakterizována chronickou hyperglykémií způsobenou poruchou sekrece inzulínu, poruchou působení inzulínu nebo obojím. Kromě hyperglykémie koexistují změny v metabolismu tuků a bílkovin. Trvalá hyperglykémie v průběhu času je spojena s poškozením, dysfunkcí a selháním několika orgánů a systémů, zejména ledvin, očí, nervů, srdce a krevních cév. Na druhou stranu se fyzické cvičení ukázalo jako účinný zásah, protože zlepšuje citlivost na inzulín, usnadňuje kontrolu glykémie a snižuje kardiovaskulární riziko, také proto, že pomáhá při řízení tělesné hmotnosti a zlepšuje kvalitu života obecně.

Na druhé straně je CHOPN chronický respirační patologický stav charakterizovaný přetrvávajícím omezením výdechového proudu vzduchu, který je částečně reverzibilní; Zůstává jedním z hlavních problémů veřejného zdraví a je čtvrtou příčinou úmrtnosti ve Spojených státech. Je známo, že v rámci klinických projevů či symptomů dochází k ovlivnění zdravotního stavu, kvality života a každodenních aktivit, které přispívají ke zvýšení úrovně úzkosti, deprese, riziku exacerbací a horší prognóze onemocnění. choroba. Provádění fyzického cvičení u této populace je životně důležité, protože zlepšuje kapacitu plic a účinnost kardiovaskulárního systému, zlepšuje toleranci cvičení prostřednictvím silového a odporového tréninku, což usnadňuje provádění každodenních úkolů díky snížení příznaků, jako je dušnost. snížení exacerbací a hospitalizací, což se promítá do lepší kvality života.

Na základě předchozího problému navrhla klinika Alma Mater v Antioquii od roku 2017 komplexní program péče o pacienty s chronickými onemocněními s názvem „Ser mas“ Pluripathologicos, který zahrnuje 5 000 pacientů z metropolitní oblasti, kteří žijí v blízkosti zdravotního střediska. . V roce 2021 publikovali svou první studii s cílem vyhodnotit prediktivní validitu klasifikační metody na základě funkčního stavu, přítomnosti rizikových faktorů a kontroly komorbidity, využití pohotovostní služby a hospitalizace. úmrtnost a náklady na zdravotní péči u starších dospělých s NCD. Výsledky popisují, že funkční kapacita je prvkem, který by mohl informovat a řídit intervenční akce v této populaci. Navíc navrhuje, že objektivní měření funkčního stavu a přítomnosti křehkosti u pacientů s NCD by mohla být klíčovými prvky pro identifikaci jedinců se zdravotními potřebami a vedení jejich intervencí účinným a individualizovaným způsobem pro jejich pohodu. Z výše uvedeného vyplývá současný výzkum, který si klade za cíl zhodnotit efektivitu fyzického cvičení na křehkost, tělesnou stavbu a funkční klasifikaci pacientů s NKS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 05000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 60 až 90 let, obyvatelé metropolitní oblasti s diagnózou CHOPN a/nebo diabetem, kteří vstoupili do programu péče o pacienty s NCD s názvem „Ser más“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záznamy v letech 2018 až 2023 o mužích a ženách ve věku 60 až 90 let obyvatel metropolitní oblasti s diagnózou CHOPN a/nebo diabetem, kteří vstoupili do programu péče o pacienty s NCD s názvem „Ser más“.

Kritéria vyloučení:

  • Záznamy obsahující neúplná data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: 2018–2023

Údaje budou shromažďovány z klinických registrů, které zahrnují Groeningenův test křehkosti, test rychlosti chůze a test podpory jedné nohy. Tyto proměnné byly měřeny dotazníkem indikátorů groningenské slabosti. Tato stupnice kategorizuje pacienty s významnou křehkostí, když dosáhnou skóre ≥ 4. Kromě toho bude brána v úvahu také rychlost chůze na 5 metrů, která je uvažována při křehkosti snížené od 0,6 m/s a době podpory jedné nohy, když je to < 10 sekund.

Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.

2018–2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 2018–2023
Data budou shromažďována z klinických registrů, které zahrnují antropometrická měření, jako je například index tělesné hmotnosti, kožní řasy (tricipitální, břišní a střední stehna), obvod pasu a stehen. Obezita je přítomna, když je součet tří tukových záhybů větší než 60 mm. Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.
2018–2023
Kardiovaskulární kapacita
Časové okno: 2018–2023
Údaje budou shromažďovány z klinických registrů, které zahrnují metodu Národního úřadu pro letectví a kosmonautiku (NASA), která vypočítává Vo2 max a Mets. Vzorec zahrnuje pohlaví, věk, BMI, klidovou srdeční frekvenci a koeficient fyzické aktivity. Berte jako referenci, že ke špatnému fyzickému stavu dochází, když je odhadovaná maximální spotřeba kyslíku nižší než 7 jednotek bazálního metabolismu. Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.
2018–2023

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční klasifikace
Časové okno: 2018–2023
Údaje budou shromažďovány z klinických registrů, které zahrnují funkční klasifikaci. Pacienti byli stratifikováni podle FC metody na základě funkčního stavu, přítomnosti rizikových faktorů a kontroly komorbidity. Existuje pět možných kategorií: i) třída 1, zachovalý funkční stav s kontrolovanou komorbiditou; ii) třída 2A, zachovalý funkční stav s kontrolovanou komorbiditou, ale s přítomností rizikových faktorů; iii) třída 2B, zachovalý funkční stav s nekontrolovanou komorbiditou; iv) třída 3, změněný funkční stav s nekontrolovanou komorbiditou; a v) třída 4, ztráta funkčního stavu s nekontrolovanou komorbiditou. Tento výsledek je složen z několika měření, která budou agregována, aby se dospělo k jednomu hlášenému.
2018–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 013008003-2023-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o nepřenosné nemoci. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 18 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení výzkumného návrhu a provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo zaslání požadavku kontaktujte catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit