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Eficácia do exercício físico em pacientes com doenças crônicas não transmissíveis

5 de junho de 2025 atualizado por: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Eficácia do Exercício Físico na Fragilidade, Composição Corporal e Classificação Funcional de Pacientes com Doença Crônica Não Transmissível

Segundo a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), as doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) são a principal causa de morte e incapacidade no mundo. O termo DNT refere-se a um grupo de doenças que não são causadas principalmente por infecção aguda e que resultam em consequências de saúde duradouras, com necessidades significativas de cuidados e tratamento a longo prazo. Estas incluem doenças pulmonares crónicas, como a DPOC, e doenças metabólicas, como a diabetes. Em todo o mundo, as doenças crônicas não transmissíveis estão relacionadas à inatividade física como principal fator de risco. Neste sentido, o exercício e a atividade física tornaram-se elementos prioritários de saúde pública, com recomendações para que sejam realizados com intensidade moderada pelo menos 150 minutos por semana. Na Colômbia, o exercício como uma estratégia importante para a prevenção e gestão de doenças crónicas não transmissíveis, que está descrito no plano decenal de saúde pública. Porém, na sua aplicação na prática clínica, as evidências mostram que existem poucos programas estruturados, em nível nacional ou regional, que monitorem a prescrição adequada de exercício como estratégia terapêutica para o controle e melhora das DCNT. de funcionalidade. Razão pela qual surge esta investigação, que tem como objetivo descrever a eficácia do exercício físico na fragilidade, composição corporal e classificação funcional de 300 pacientes com doença crónica não transmissível.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças não transmissíveis representam um fardo significativo para a saúde pública em todo o mundo. Estas são a principal causa de mortalidade prematura e incapacidade nas Américas e representam dois terços de todas as mortes na região. A compreensão abrangente da relação entre fragilidade, composição corporal, exercício (aeróbico e de força) e doenças como DPOC e diabetes é essencial para desenvolver estratégias preventivas e terapêuticas eficazes. Isto pode não só ter impacto na qualidade de vida dos indivíduos afetados, mas também na redução da carga global destas doenças e das suas comorbilidades.

Nesse sentido, o diabetes mellitus é um grupo de distúrbios metabólicos que se caracteriza por hiperglicemia crônica, devido a um defeito na secreção de insulina, a um defeito na ação da insulina, ou ambos. Além da hiperglicemia, coexistem alterações no metabolismo de gorduras e proteínas. A hiperglicemia sustentada ao longo do tempo está associada a danos, disfunções e falências de vários órgãos e sistemas, especialmente rins, olhos, nervos, coração e vasos sanguíneos. Por outro lado, o exercício físico tem-se revelado uma intervenção eficaz porque melhora a sensibilidade à insulina, facilita o controlo glicémico e reduz o risco cardiovascular, também porque ajuda na gestão do peso corporal e melhora a qualidade de vida em geral.

Por outro lado, a DPOC é uma condição patológica respiratória crônica caracterizada por uma limitação persistente do fluxo aéreo expiratório parcialmente reversível; Continua sendo um dos principais problemas de saúde pública e é a quarta causa de mortalidade nos Estados Unidos. Sabe-se que, dentro das manifestações clínicas ou sintomas, há impacto no estado de saúde, na qualidade de vida e nas atividades diárias, que contribuem para o aumento dos níveis de ansiedade, depressão, risco de exacerbações e pior prognóstico da doença. doença. A realização de exercício físico nesta população é de vital importância porque melhora a capacidade pulmonar e a eficiência do sistema cardiovascular, melhora a tolerância ao exercício através do treino de força e resistência, o que facilita a realização de tarefas diárias devido à redução de sintomas como a dispneia , reduzindo exacerbações e hospitalizações, o que se traduz em melhor qualidade de vida.

Com base no problema anterior, desde 2017 a Clínica Alma Mater de Antioquia propõe um programa de atendimento integral a pacientes com doenças crônicas denominado "Ser mas" Pluripathologicos, que inclui 5.000 pacientes da região metropolitana que moram próximos ao centro de saúde. . Em 2021, publicaram seu primeiro estudo com o objetivo de avaliar a validade preditiva de um método de classificação baseado no estado funcional, na presença de fatores de risco e no controle de comorbidades, na utilização de serviços de emergência e na hospitalização. , mortalidade e custos de cuidados de saúde em idosos com DNT. Os resultados descrevem que a capacidade funcional é um elemento que poderá informar e direcionar ações de intervenção nesta população. Além disso, sugere que medidas objetivas do estado funcional e da presença de fragilidade em pacientes com DCNT poderiam ser elementos-chave para identificar indivíduos com necessidades de saúde e orientar suas intervenções de forma eficaz e individualizada para o seu bem-estar. Do exposto surge a presente pesquisa, que tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício físico sobre a fragilidade, composição corporal e classificação funcional de pacientes com DCNT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colômbia, 05000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres, entre 60 e 90 anos, residentes na região metropolitana, com diagnóstico de DPOC e/ou diabetes que ingressaram no programa de atendimento a pacientes com DCNT denominado “Ser más”.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registros entre 2018 e 2023, de homens e mulheres, entre 60 e 90 anos, residentes na região metropolitana, com diagnóstico de DPOC e/ou diabetes que ingressaram no programa de atendimento a pacientes com DCNT denominado “Ser más”.

Critério de exclusão:

  • Registros contendo dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: 2018-2023

Os dados serão coletados dos registros clínicos que incluíram o teste de fragilidade de Groeningen, teste de velocidade de caminhada e teste de apoio unipodal. Estas variáveis ​​foram medidas pelo questionário de indicadores de fragilidade de Groningen. Esta escala categoriza os pacientes com fragilidade significativa quando obtêm pontuação ≥ 4. Além disso, também será levada em consideração a velocidade de caminhada em 5 metros, que é considerada na fragilidade cortada a partir de 0,6 m/s e o tempo de apoio unipodal quando é <10 segundos.

Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.

2018-2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 2018-2023
Os dados serão coletados nos registros clínicos que incluíram medidas antropométricas como índice de massa corporal, dobras cutâneas (tricipital, abdominal e médio da coxa), circunferência da cintura e da coxa. A obesidade está presente quando a soma das três dobras cutâneas de gordura é superior a 60 mm. Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.
2018-2023
Capacidade cardiovascular
Prazo: 2018-2023
Os dados serão coletados dos registros clínicos que incluem o método da National Aeronautics and Space Administration (NASA) que calcula o Vo2 max e Mets. A fórmula inclui sexo, idade, IMC, frequência cardíaca em repouso e coeficiente de atividade física auto-relatado. Tomando como referência que uma má condição física ocorre quando o consumo máximo estimado de oxigênio é inferior a 7 unidades da taxa metabólica basal. Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.
2018-2023

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação funcional
Prazo: 2018-2023
Os dados serão coletados dos registros clínicos que incluíram a classificação funcional. Os pacientes foram estratificados de acordo com um método de CF baseado no estado funcional, presença de fatores de risco e controle de comorbidades. Existem cinco categorias possíveis: i) classe 1, estado funcional preservado com comorbidade controlada; ii) classe 2A, estado funcional preservado com comorbidade controlada, mas com presença de fatores de risco; iii) classe 2B, estado funcional preservado com comorbidade não controlada; iv) classe 3, estado funcional alterado com comorbidade não controlada; ev) classe 4, perda do estado funcional com comorbidade não controlada. Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.
2018-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 013008003-2023-

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em doenças não transmissíveis. Os dados ou amostras compartilhadas serão codificados. A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 18 meses. Extensões serão consideradas caso a caso

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). Para mais informações ou para enviar uma solicitação, entre em contato com catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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