- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06476015
Eficácia do exercício físico em pacientes com doenças crônicas não transmissíveis
Eficácia do Exercício Físico na Fragilidade, Composição Corporal e Classificação Funcional de Pacientes com Doença Crônica Não Transmissível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças não transmissíveis representam um fardo significativo para a saúde pública em todo o mundo. Estas são a principal causa de mortalidade prematura e incapacidade nas Américas e representam dois terços de todas as mortes na região. A compreensão abrangente da relação entre fragilidade, composição corporal, exercício (aeróbico e de força) e doenças como DPOC e diabetes é essencial para desenvolver estratégias preventivas e terapêuticas eficazes. Isto pode não só ter impacto na qualidade de vida dos indivíduos afetados, mas também na redução da carga global destas doenças e das suas comorbilidades.
Nesse sentido, o diabetes mellitus é um grupo de distúrbios metabólicos que se caracteriza por hiperglicemia crônica, devido a um defeito na secreção de insulina, a um defeito na ação da insulina, ou ambos. Além da hiperglicemia, coexistem alterações no metabolismo de gorduras e proteínas. A hiperglicemia sustentada ao longo do tempo está associada a danos, disfunções e falências de vários órgãos e sistemas, especialmente rins, olhos, nervos, coração e vasos sanguíneos. Por outro lado, o exercício físico tem-se revelado uma intervenção eficaz porque melhora a sensibilidade à insulina, facilita o controlo glicémico e reduz o risco cardiovascular, também porque ajuda na gestão do peso corporal e melhora a qualidade de vida em geral.
Por outro lado, a DPOC é uma condição patológica respiratória crônica caracterizada por uma limitação persistente do fluxo aéreo expiratório parcialmente reversível; Continua sendo um dos principais problemas de saúde pública e é a quarta causa de mortalidade nos Estados Unidos. Sabe-se que, dentro das manifestações clínicas ou sintomas, há impacto no estado de saúde, na qualidade de vida e nas atividades diárias, que contribuem para o aumento dos níveis de ansiedade, depressão, risco de exacerbações e pior prognóstico da doença. doença. A realização de exercício físico nesta população é de vital importância porque melhora a capacidade pulmonar e a eficiência do sistema cardiovascular, melhora a tolerância ao exercício através do treino de força e resistência, o que facilita a realização de tarefas diárias devido à redução de sintomas como a dispneia , reduzindo exacerbações e hospitalizações, o que se traduz em melhor qualidade de vida.
Com base no problema anterior, desde 2017 a Clínica Alma Mater de Antioquia propõe um programa de atendimento integral a pacientes com doenças crônicas denominado "Ser mas" Pluripathologicos, que inclui 5.000 pacientes da região metropolitana que moram próximos ao centro de saúde. . Em 2021, publicaram seu primeiro estudo com o objetivo de avaliar a validade preditiva de um método de classificação baseado no estado funcional, na presença de fatores de risco e no controle de comorbidades, na utilização de serviços de emergência e na hospitalização. , mortalidade e custos de cuidados de saúde em idosos com DNT. Os resultados descrevem que a capacidade funcional é um elemento que poderá informar e direcionar ações de intervenção nesta população. Além disso, sugere que medidas objetivas do estado funcional e da presença de fragilidade em pacientes com DCNT poderiam ser elementos-chave para identificar indivíduos com necessidades de saúde e orientar suas intervenções de forma eficaz e individualizada para o seu bem-estar. Do exposto surge a presente pesquisa, que tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício físico sobre a fragilidade, composição corporal e classificação funcional de pacientes com DCNT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: catalina Lopera, Msc
- Número de telefone: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia, 05000
- Recrutamento
- Fundación Universitaria María Cano
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Contato:
- catalina Lopera, Msc
- Número de telefone: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros entre 2018 e 2023, de homens e mulheres, entre 60 e 90 anos, residentes na região metropolitana, com diagnóstico de DPOC e/ou diabetes que ingressaram no programa de atendimento a pacientes com DCNT denominado “Ser más”.
Critério de exclusão:
- Registros contendo dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade
Prazo: 2018-2023
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Os dados serão coletados dos registros clínicos que incluíram o teste de fragilidade de Groeningen, teste de velocidade de caminhada e teste de apoio unipodal. Estas variáveis foram medidas pelo questionário de indicadores de fragilidade de Groningen. Esta escala categoriza os pacientes com fragilidade significativa quando obtêm pontuação ≥ 4. Além disso, também será levada em consideração a velocidade de caminhada em 5 metros, que é considerada na fragilidade cortada a partir de 0,6 m/s e o tempo de apoio unipodal quando é <10 segundos. Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório. |
2018-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: 2018-2023
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Os dados serão coletados nos registros clínicos que incluíram medidas antropométricas como índice de massa corporal, dobras cutâneas (tricipital, abdominal e médio da coxa), circunferência da cintura e da coxa.
A obesidade está presente quando a soma das três dobras cutâneas de gordura é superior a 60 mm.
Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.
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2018-2023
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Capacidade cardiovascular
Prazo: 2018-2023
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Os dados serão coletados dos registros clínicos que incluem o método da National Aeronautics and Space Administration (NASA) que calcula o Vo2 max e Mets. A fórmula inclui sexo, idade, IMC, frequência cardíaca em repouso e coeficiente de atividade física auto-relatado.
Tomando como referência que uma má condição física ocorre quando o consumo máximo estimado de oxigênio é inferior a 7 unidades da taxa metabólica basal.
Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.
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2018-2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação funcional
Prazo: 2018-2023
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Os dados serão coletados dos registros clínicos que incluíram a classificação funcional.
Os pacientes foram estratificados de acordo com um método de CF baseado no estado funcional, presença de fatores de risco e controle de comorbidades.
Existem cinco categorias possíveis: i) classe 1, estado funcional preservado com comorbidade controlada; ii) classe 2A, estado funcional preservado com comorbidade controlada, mas com presença de fatores de risco; iii) classe 2B, estado funcional preservado com comorbidade não controlada; iv) classe 3, estado funcional alterado com comorbidade não controlada; ev) classe 4, perda do estado funcional com comorbidade não controlada.
Este resultado é composto por múltiplas medições que serão agregadas para chegar a um relatório.
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2018-2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013008003-2023-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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