- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06476015
만성 비전염성 질환 환자의 신체 운동의 효과
만성 비전염성 질환 환자의 허약함, 신체 구성 및 기능 분류에 대한 신체 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
비전염성 질병은 전 세계적으로 공중 보건에 심각한 부담을 안겨줍니다. 이는 아메리카 대륙에서 조기 사망 및 장애의 주요 원인이며 이 지역 전체 사망자의 2/3를 차지합니다. 효과적인 예방 및 치료 전략을 개발하려면 허약함, 신체 구성, 운동(유산소 및 근력), COPD 및 당뇨병과 같은 질병 간의 관계에 대한 포괄적인 이해가 필수적입니다. 이는 영향을 받은 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 이러한 질병과 동반질환에 대한 전 세계적 부담을 줄이는 데에도 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 의미에서 당뇨병은 인슐린 분비 결함, 인슐린 작용 결함 또는 둘 다로 인해 만성 고혈당증을 특징으로 하는 대사 장애 그룹입니다. 고혈당증 외에도 지방과 단백질 대사의 변화가 공존합니다. 시간이 지남에 따라 지속적인 고혈당증은 여러 기관 및 시스템, 특히 신장, 눈, 신경, 심장 및 혈관의 손상, 기능 장애 및 부전과 관련됩니다. 반면에 신체 운동은 인슐린 감수성을 향상시키고 혈당 조절을 촉진하며 심혈관 위험을 감소시키고 체중 관리에 도움이 되며 전반적인 삶의 질을 향상시키기 때문에 효과적인 개입임이 입증되었습니다.
반면, COPD는 부분적으로 가역적인 호기 기류의 지속적인 제한을 특징으로 하는 만성 호흡기 병리학적 상태입니다. 이는 여전히 주요 공중 보건 문제 중 하나이며 미국에서 네 번째 사망 원인입니다. 임상적 징후 또는 증상 내에서 건강 상태, 삶의 질 및 일상 활동에 영향을 미치고, 이는 불안 수준 증가, 우울증, 악화 위험 및 질병 예후 악화에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 질병. 이 집단에서 신체 운동을 수행하는 것은 폐활량과 심혈관계의 효율성을 향상시키고, 근력 및 저항력 훈련을 통해 운동 내성을 향상시켜 호흡곤란과 같은 증상을 감소시켜 일상 활동을 더 쉽게 수행할 수 있게 해주기 때문에 매우 중요합니다. , 악화와 입원을 줄여 삶의 질을 향상시킵니다.
이전 문제를 바탕으로 안티오키아 모교병원은 2017년부터 '세르마스' 플루리파톨로지코스(Ser mas Pluripathologicos)라는 만성질환 환자를 위한 종합 진료 프로그램을 제안했는데, 여기에는 보건소 인근에 거주하는 수도권 환자 5000명이 포함됐다. . 2021년에 그들은 기능적 상태, 위험 요인의 존재, 동반질환의 통제, 응급 서비스 이용 및 입원에 기반한 분류 방법의 예측 타당성을 평가하기 위한 목적으로 첫 번째 연구를 발표했습니다. , NCD가 있는 노인의 사망률 및 의료 비용. 결과는 기능적 능력이 이 모집단에 개입 조치를 알리고 지시할 수 있는 요소임을 설명합니다. 또한 NCD 환자의 기능적 상태와 허약함의 존재에 대한 객관적인 측정은 건강상의 필요가 있는 개인을 식별하고 웰빙을 위해 효과적이고 개별화된 방식으로 중재를 안내하는 핵심 요소가 될 수 있음을 시사합니다. 위에서부터 NCD 환자의 허약함, 신체 구성 및 기능적 분류에 대한 신체 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 현재 연구가 시작되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: catalina Lopera, Msc
- 전화번호: +57 3206728934
- 이메일: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 05000
- 모병
- Fundación Universitaria María Cano
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연락하다:
- catalina Lopera, Msc
- 전화번호: +57 3206728934
- 이메일: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년부터 2023년까지 COPD 및/또는 당뇨병 진단을 받고 "Ser más"라는 NCD 환자 치료 프로그램에 참여한 대도시 지역 거주자인 60~90세 남성과 여성의 기록입니다.
제외 기준:
- 불완전한 데이터가 포함된 레코드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 2018-2023
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데이터는 그로닝겐 노쇠 테스트, 보행 속도 테스트 및 한쪽 다리 지지 테스트를 포함하는 임상 레지스트리에서 수집됩니다. 이러한 변수는 흐로닝언 노쇠 지표 설문지로 측정되었습니다. 이 척도는 점수 ≥ 4를 얻은 환자를 심각한 허약으로 분류합니다. 또한 5미터의 보행 속도도 고려되며 이는 0.6m/초의 취약성 절단과 단일 다리 지지 시간에서 고려됩니다. 10초 미만입니다. 이 결과는 보고된 하나에 도달하기 위해 집계될 여러 측정값에 의해 복합됩니다. |
2018-2023
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성
기간: 2018-2023
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데이터는 체질량 지수, 피부 주름(삼두엽, 복부 및 허벅지 중간), 허리 및 허벅지 둘레와 같은 인체 측정 측정을 포함하는 임상 레지스트리에서 수집됩니다.
비만은 피부의 세 접힌 지방의 합이 60mm를 넘을 때 나타납니다.
이 결과는 보고된 하나에 도달하기 위해 집계될 여러 측정값에 의해 복합됩니다.
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2018-2023
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심혈관 용량
기간: 2018-2023
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데이터는 Vo2 max 및 Mets를 계산하는 미국 항공우주국(NASA) 방법을 포함하는 임상 레지스트리에서 수집됩니다. 공식에는 성별, 연령, BMI, 안정시 심박수 및 자체 보고된 신체 활동 계수가 포함됩니다.
참고로 최대산소섭취량 추정치가 기초대사량의 7단위 미만일 경우 컨디션 불량이 발생함을 참고로 합니다.
이 결과는 보고된 하나에 도달하기 위해 집계될 여러 측정값에 의해 복합됩니다.
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2018-2023
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 분류
기간: 2018-2023
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데이터는 기능 분류가 포함된 임상 레지스트리에서 수집됩니다.
환자들은 기능적 상태, 위험 요인의 존재, 동반질환 조절에 기초한 FC 방법에 따라 계층화되었습니다.
다섯 가지 가능한 범주가 있습니다: i) 클래스 1, 동반 질환이 조절된 보존된 기능 상태; ii) 클래스 2A, 동반 질환이 조절되어 기능 상태가 보존되었으나 위험 요인이 존재함; iii) 클래스 2B, 조절되지 않는 동반 질환이 있는 기능 상태가 보존됨; iv) 클래스 3, 조절되지 않는 동반질환이 있는 변경된 기능 상태; 및 v) 클래스 4, 조절되지 않는 동반 질환으로 기능 상태 상실.
이 결과는 보고된 하나에 도달하기 위해 집계될 여러 측정값에 의해 복합됩니다.
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2018-2023
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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