- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06476015
Efficacité de l'exercice physique des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles
Efficacité de l'exercice physique sur la fragilité, la composition corporelle et la classification fonctionnelle des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies non transmissibles représentent un fardeau important pour la santé publique dans le monde entier. Ces maladies constituent la principale cause de mortalité prématurée et d’invalidité dans les Amériques et représentent les deux tiers de tous les décès dans la région. Une compréhension globale de la relation entre la fragilité, la composition corporelle, l’exercice (aérobie et force) et des maladies telles que la BPCO et le diabète est essentielle pour développer des stratégies préventives et thérapeutiques efficaces. Cela peut non seulement avoir un impact sur la qualité de vie des personnes touchées, mais également réduire le fardeau mondial de ces maladies et de leurs comorbidités.
En ce sens, le diabète sucré est un groupe de troubles métaboliques caractérisés par une hyperglycémie chronique, due à un défaut de sécrétion d'insuline, à un défaut d'action de l'insuline, ou aux deux. À l’hyperglycémie s’ajoutent des altérations du métabolisme des graisses et des protéines. Une hyperglycémie prolongée au fil du temps est associée à des dommages, un dysfonctionnement et une défaillance de plusieurs organes et systèmes, notamment les reins, les yeux, les nerfs, le cœur et les vaisseaux sanguins. D'autre part, l'exercice physique s'est avéré être une intervention efficace car il améliore la sensibilité à l'insuline, facilite le contrôle glycémique et réduit le risque cardiovasculaire, également parce qu'il aide à gérer le poids corporel et améliore la qualité de vie en général.
D’autre part, la BPCO est une pathologie respiratoire chronique caractérisée par une limitation persistante du débit d’air expiratoire partiellement réversible ; Elle reste l’un des principaux problèmes de santé publique et la quatrième cause de mortalité aux États-Unis. On sait que, au sein des manifestations ou symptômes cliniques, il existe un impact sur l'état de santé, la qualité de vie et les activités quotidiennes, ce qui contribue à une augmentation des niveaux d'anxiété, de dépression, un risque d'exacerbations et un pire pronostic de la maladie. maladie. Pratiquer de l'exercice physique dans cette population est d'une importance vitale car il améliore la capacité pulmonaire et l'efficacité du système cardiovasculaire, améliore la tolérance à l'exercice grâce à l'entraînement en force et en résistance, ce qui facilite l'exécution des tâches quotidiennes grâce à la réduction des symptômes tels que la dyspnée. , réduisant les exacerbations et les hospitalisations, ce qui se traduit par une meilleure qualité de vie.
Sur la base du problème précédent, la Clinique Alma Mater d'Antioquia propose depuis 2017 un programme complet de soins pour les patients atteints de maladies chroniques appelé "Ser mas" Pluripathologicos, qui inclut 5 000 patients de la zone métropolitaine qui vivent à proximité du centre de santé. . En 2021, ils publient leur première étude ayant pour objectif d’évaluer la validité prédictive d’une méthode de classification basée sur l’état fonctionnel, la présence de facteurs de risque et le contrôle des comorbidités, sur le recours aux urgences et l’hospitalisation. , la mortalité et les coûts des soins de santé chez les personnes âgées atteintes de MNT. Les résultats décrivent que la capacité fonctionnelle est un élément qui pourrait éclairer et orienter les actions d'intervention auprès de cette population. De plus, cela suggère que des mesures objectives de l'état fonctionnel et de la présence de fragilité chez les patients atteints de MNT pourraient être des éléments clés pour identifier les individus ayant des besoins de santé et guider leurs interventions de manière efficace et individualisée pour leur bien-être. De ce qui précède naît la recherche actuelle, qui vise à évaluer l’efficacité de l’exercice physique sur la fragilité, la composition corporelle et la classification fonctionnelle des patients atteints de MNT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: catalina Lopera, Msc
- Numéro de téléphone: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 05000
- Recrutement
- Fundación Universitaria María Cano
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Contact:
- catalina Lopera, Msc
- Numéro de téléphone: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Registres entre 2018 et 2023, d'hommes et de femmes, âgés de 60 à 90 ans, résidant dans la zone métropolitaine, avec un diagnostic de BPCO et/ou de diabète, qui sont entrés dans le programme de soins aux patients MNT appelé « Ser más ».
Critère d'exclusion:
- Enregistrements contenant des données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: 2018-2023
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Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui comprennent le test de fragilité de Groeningen, le test de vitesse de marche et le test de soutien sur une jambe. Ces variables ont été mesurées par le questionnaire sur les indicateurs de fragilité de Groningen. Cette échelle catégorise les patients présentant une fragilité importante lorsqu'ils obtiennent un score ≥ 4. De plus, seront également prises en compte la vitesse de marche sur 5 mètres, considérée en fragilité réduite de 0,6 m/sec et le temps d'appui sur une jambe lorsqu'il est c'est <10 secondes. Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport. |
2018-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 2018-2023
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Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui ont inclus des mesures anthropométriques telles que l'indice de masse corporelle, les plis cutanés (tricipitaux, abdominaux et mi-cuisse), le tour de taille et de cuisse.
L'obésité est présente lorsque la somme des trois plis graisseux cutanés est supérieure à 60 mm.
Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.
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2018-2023
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Capacité cardiovasculaire
Délai: 2018-2023
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Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui ont inclus la méthode de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) qui calcule le Vo2 max et les Mets, la formule comprend le sexe, l'âge, l'IMC, la fréquence cardiaque au repos et le coefficient d'activité physique autodéclaré.
En prenant comme référence qu'une mauvaise condition physique se produit lorsque la consommation maximale estimée d'oxygène est inférieure à 7 unités du taux métabolique de base.
Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.
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2018-2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement fonctionnel
Délai: 2018-2023
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Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui ont inclus la classification fonctionnelle.
Les patients ont été stratifiés selon une méthode FC basée sur l'état fonctionnel, la présence de facteurs de risque et le contrôle des comorbidités.
Il existe cinq catégories possibles : i) classe 1, état fonctionnel préservé avec comorbidité contrôlée ; ii) classe 2A, état fonctionnel préservé avec comorbidité contrôlée, mais avec présence de facteurs de risque ; iii) classe 2B, état fonctionnel préservé avec comorbidité incontrôlée ; iv) classe 3, état fonctionnel altéré avec comorbidité incontrôlée ; et v) classe 4, perte de statut fonctionnel avec comorbidité incontrôlée.
Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.
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2018-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013008003-2023-
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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