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Efficacité de l'exercice physique des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles

5 juin 2025 mis à jour par: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Efficacité de l'exercice physique sur la fragilité, la composition corporelle et la classification fonctionnelle des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles

Selon l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS), les maladies chroniques non transmissibles (MNT) constituent la principale cause de décès et d’invalidité dans le monde. Le terme MNT fait référence à un groupe de maladies qui ne sont pas principalement causées par une infection aiguë et entraînent des conséquences à long terme sur la santé, avec des besoins importants en matière de soins et de traitement à long terme. Il s'agit notamment des maladies pulmonaires chroniques telles que la BPCO et des maladies métaboliques telles que le diabète. Dans le monde entier, les maladies chroniques non transmissibles sont liées à l’inactivité physique comme principal facteur de risque. En ce sens, l'exercice et l'activité physique sont devenus des éléments prioritaires de santé publique, avec des recommandations pour qu'ils soient pratiqués avec une intensité modérée au moins 150 minutes par semaine. En Colombie, l'exercice est une stratégie importante pour la prévention et la gestion des maladies chroniques non transmissibles, décrite dans le plan décennal de santé publique. Cependant, dans son application dans la pratique clinique, les preuves montrent qu'il existe peu de programmes structurés au niveau national ou régional, qui surveillent la prescription adéquate d'exercice en tant que stratégie thérapeutique pour le contrôle et l'amélioration des MNT. de fonctionnalité. Raison pour laquelle est née cette recherche, qui vise à décrire l'efficacité de l'exercice sur la fragilité, la composition corporelle et la classification fonctionnelle de 300 patients atteints de maladies chroniques non transmissibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies non transmissibles représentent un fardeau important pour la santé publique dans le monde entier. Ces maladies constituent la principale cause de mortalité prématurée et d’invalidité dans les Amériques et représentent les deux tiers de tous les décès dans la région. Une compréhension globale de la relation entre la fragilité, la composition corporelle, l’exercice (aérobie et force) et des maladies telles que la BPCO et le diabète est essentielle pour développer des stratégies préventives et thérapeutiques efficaces. Cela peut non seulement avoir un impact sur la qualité de vie des personnes touchées, mais également réduire le fardeau mondial de ces maladies et de leurs comorbidités.

En ce sens, le diabète sucré est un groupe de troubles métaboliques caractérisés par une hyperglycémie chronique, due à un défaut de sécrétion d'insuline, à un défaut d'action de l'insuline, ou aux deux. À l’hyperglycémie s’ajoutent des altérations du métabolisme des graisses et des protéines. Une hyperglycémie prolongée au fil du temps est associée à des dommages, un dysfonctionnement et une défaillance de plusieurs organes et systèmes, notamment les reins, les yeux, les nerfs, le cœur et les vaisseaux sanguins. D'autre part, l'exercice physique s'est avéré être une intervention efficace car il améliore la sensibilité à l'insuline, facilite le contrôle glycémique et réduit le risque cardiovasculaire, également parce qu'il aide à gérer le poids corporel et améliore la qualité de vie en général.

D’autre part, la BPCO est une pathologie respiratoire chronique caractérisée par une limitation persistante du débit d’air expiratoire partiellement réversible ; Elle reste l’un des principaux problèmes de santé publique et la quatrième cause de mortalité aux États-Unis. On sait que, au sein des manifestations ou symptômes cliniques, il existe un impact sur l'état de santé, la qualité de vie et les activités quotidiennes, ce qui contribue à une augmentation des niveaux d'anxiété, de dépression, un risque d'exacerbations et un pire pronostic de la maladie. maladie. Pratiquer de l'exercice physique dans cette population est d'une importance vitale car il améliore la capacité pulmonaire et l'efficacité du système cardiovasculaire, améliore la tolérance à l'exercice grâce à l'entraînement en force et en résistance, ce qui facilite l'exécution des tâches quotidiennes grâce à la réduction des symptômes tels que la dyspnée. , réduisant les exacerbations et les hospitalisations, ce qui se traduit par une meilleure qualité de vie.

Sur la base du problème précédent, la Clinique Alma Mater d'Antioquia propose depuis 2017 un programme complet de soins pour les patients atteints de maladies chroniques appelé "Ser mas" Pluripathologicos, qui inclut 5 000 patients de la zone métropolitaine qui vivent à proximité du centre de santé. . En 2021, ils publient leur première étude ayant pour objectif d’évaluer la validité prédictive d’une méthode de classification basée sur l’état fonctionnel, la présence de facteurs de risque et le contrôle des comorbidités, sur le recours aux urgences et l’hospitalisation. , la mortalité et les coûts des soins de santé chez les personnes âgées atteintes de MNT. Les résultats décrivent que la capacité fonctionnelle est un élément qui pourrait éclairer et orienter les actions d'intervention auprès de cette population. De plus, cela suggère que des mesures objectives de l'état fonctionnel et de la présence de fragilité chez les patients atteints de MNT pourraient être des éléments clés pour identifier les individus ayant des besoins de santé et guider leurs interventions de manière efficace et individualisée pour leur bien-être. De ce qui précède naît la recherche actuelle, qui vise à évaluer l’efficacité de l’exercice physique sur la fragilité, la composition corporelle et la classification fonctionnelle des patients atteints de MNT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 05000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes, âgés de 60 à 90 ans, résidant dans la zone métropolitaine, avec un diagnostic de BPCO et/ou de diabète, qui ont participé au programme de soins aux patients atteints de MNT appelé « Ser más ».

La description

Critère d'intégration:

  • Registres entre 2018 et 2023, d'hommes et de femmes, âgés de 60 à 90 ans, résidant dans la zone métropolitaine, avec un diagnostic de BPCO et/ou de diabète, qui sont entrés dans le programme de soins aux patients MNT appelé « Ser más ».

Critère d'exclusion:

  • Enregistrements contenant des données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité
Délai: 2018-2023

Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui comprennent le test de fragilité de Groeningen, le test de vitesse de marche et le test de soutien sur une jambe. Ces variables ont été mesurées par le questionnaire sur les indicateurs de fragilité de Groningen. Cette échelle catégorise les patients présentant une fragilité importante lorsqu'ils obtiennent un score ≥ 4. De plus, seront également prises en compte la vitesse de marche sur 5 mètres, considérée en fragilité réduite de 0,6 m/sec et le temps d'appui sur une jambe lorsqu'il est c'est <10 secondes.

Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.

2018-2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 2018-2023
Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui ont inclus des mesures anthropométriques telles que l'indice de masse corporelle, les plis cutanés (tricipitaux, abdominaux et mi-cuisse), le tour de taille et de cuisse. L'obésité est présente lorsque la somme des trois plis graisseux cutanés est supérieure à 60 mm. Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.
2018-2023
Capacité cardiovasculaire
Délai: 2018-2023
Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui ont inclus la méthode de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) qui calcule le Vo2 max et les Mets, la formule comprend le sexe, l'âge, l'IMC, la fréquence cardiaque au repos et le coefficient d'activité physique autodéclaré. En prenant comme référence qu'une mauvaise condition physique se produit lorsque la consommation maximale estimée d'oxygène est inférieure à 7 unités du taux métabolique de base. Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.
2018-2023

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement fonctionnel
Délai: 2018-2023
Les données seront collectées à partir des registres cliniques qui ont inclus la classification fonctionnelle. Les patients ont été stratifiés selon une méthode FC basée sur l'état fonctionnel, la présence de facteurs de risque et le contrôle des comorbidités. Il existe cinq catégories possibles : i) classe 1, état fonctionnel préservé avec comorbidité contrôlée ; ii) classe 2A, état fonctionnel préservé avec comorbidité contrôlée, mais avec présence de facteurs de risque ; iii) classe 2B, état fonctionnel préservé avec comorbidité incontrôlée ; iv) classe 3, état fonctionnel altéré avec comorbidité incontrôlée ; et v) classe 4, perte de statut fonctionnel avec comorbidité incontrôlée. Ce résultat est composé de plusieurs mesures qui seront regroupées pour arriver à un seul rapport.
2018-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 013008003-2023-

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les maladies non transmissibles. Les données ou échantillons partagés seront codés. L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage de données avec le demandeur.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 12 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 18 mois. Les prolongations seront étudiées au cas par cas

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données (DSA). Pour plus d’informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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