- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06476015
Effektiviteten av fysisk träning för patienter med kroniska icke-smittsamma sjukdomar
Effektiviteten av fysisk träning på skörhet, kroppssammansättning och funktionell klassificering av patienter med kroniska icke-smittsamma sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-smittsamma sjukdomar utgör en betydande börda för folkhälsan över hela världen. Dessa är den främsta orsaken till för tidig dödlighet och funktionshinder i Amerika och representerar två tredjedelar av alla dödsfall i regionen. Omfattande förståelse för sambandet mellan skröplighet, kroppssammansättning, träning (aerob och styrka) och sjukdomar som KOL och diabetes är avgörande för att utveckla effektiva förebyggande och terapeutiska strategier. Detta kan inte bara ha en inverkan på livskvaliteten för drabbade individer, utan också för att minska den globala bördan av dessa sjukdomar och deras komorbiditeter.
I denna mening är diabetes mellitus en grupp av metabola störningar som kännetecknas av kronisk hyperglykemi, på grund av en defekt i insulinutsöndringen, en defekt i insulinverkan eller båda. Förutom hyperglykemi existerar förändringar i fett- och proteinmetabolismen samtidigt. Ihållande hyperglykemi över tid är förknippad med skador, dysfunktion och fel på flera organ och system, särskilt njurar, ögon, nerver, hjärta och blodkärl. Å andra sidan har fysisk träning visat sig vara en effektiv intervention eftersom den förbättrar insulinkänsligheten, underlättar glykemisk kontroll och minskar kardiovaskulär risk, även för att den hjälper till att hantera kroppsvikten och förbättrar livskvaliteten i allmänhet.
Å andra sidan är KOL ett kroniskt respiratoriskt patologiskt tillstånd som kännetecknas av en ihållande begränsning av utandningsluftflöde som är delvis reversibel; Det är fortfarande ett av de största folkhälsoproblemen och är den fjärde dödsorsaken i USA. Det är känt att inom de kliniska manifestationerna eller symtomen finns en påverkan på hälsotillstånd, livskvalitet och dagliga aktiviteter, vilket bidrar till en ökning av nivåerna av ångest, depression, risk för exacerbationer och en sämre prognos för sjukdom. Att utföra fysisk träning i denna population är av vital betydelse eftersom det förbättrar lungkapaciteten och effektiviteten i det kardiovaskulära systemet, förbättrar träningstoleransen genom styrke- och motståndsträning, vilket gör det lättare att utföra dagliga uppgifter på grund av minskningen av symtom som dyspné , vilket minskar exacerbationer och sjukhusvistelser, vilket leder till en bättre livskvalitet.
Baserat på det tidigare problemet har Alma Mater Clinic i Antioquia sedan 2017 föreslagit ett omfattande vårdprogram för patienter med kroniska sjukdomar kallat "Ser mas" Pluripathologicos, som inkluderar 5 000 patienter från storstadsområdet som bor nära vårdcentralen. . År 2021 publicerade de sin första studie med syftet att utvärdera den prediktiva validiteten av en klassificeringsmetod baserad på funktionell status, förekomst av riskfaktorer och kontroll av samsjuklighet, om användning av akuttjänster och sjukhusvistelse. , dödlighet och hälsovårdskostnader hos äldre vuxna med NCDs. Resultaten beskriver att funktionsförmåga är ett element som skulle kunna informera och styra interventionsåtgärder i denna population. Dessutom antyder det att objektiva mätningar av funktionell status och förekomsten av svaghet hos patienter med NCD kan vara nyckelelement för att identifiera individer med hälsobehov och vägleda deras insatser på ett effektivt och individualiserat sätt för deras välbefinnande. Ur ovanstående uppstår den aktuella forskningen, som syftar till att utvärdera effektiviteten av fysisk träning på svaghet, kroppssammansättning och funktionell klassificering av patienter med NCD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: catalina Lopera, Msc
- Telefonnummer: +57 3206728934
- E-post: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Rekrytering
- Fundación Universitaria María Cano
-
Kontakt:
- catalina Lopera, Msc
- Telefonnummer: +57 3206728934
- E-post: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Register mellan 2018 och 2023, av män och kvinnor, mellan 60 och 90 år gamla, invånare i storstadsområdet, med diagnosen KOL och/eller diabetes som gick in i NCD-patientvårdsprogrammet "Ser más".
Exklusions kriterier:
- Poster som innehåller ofullständiga data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: 2018-2023
|
Uppgifterna kommer att samlas in från de kliniska registren som har inkluderat The Groeningen frailty test, walking speed test and single-ben support test. Dessa variabler mättes med groningen frailty indicator questionnaire. Denna skala kategoriserar patienter med betydande skörhet när de får en poäng ≥ 4. Dessutom kommer gånghastigheten i 5 meter att tas med i beräkningen, vilket räknas i skörhetsskärning från 0,6 m/sek och enbensstödtiden när det är < 10 sekunder. Detta resultat är sammansatt av flera mätningar som kommer att aggregeras för att komma fram till en rapporterad. |
2018-2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2018-2023
|
Data kommer att samlas in från de kliniska registren som har inkluderat antropometriska mätningar såsom Body mass index, hudveck (tricipital, buk och mitten av låret), midje- och låromkrets.
Fetma är närvarande när summan av de tre hudvecken av fett är större än 60 mm.
Detta resultat är sammansatt av flera mätningar som kommer att aggregeras för att komma fram till en rapporterad.
|
2018-2023
|
|
Kardiovaskulär kapacitet
Tidsram: 2018-2023
|
Uppgifterna kommer att samlas in från de kliniska registren som har inkluderat National Aeronautics and Space Administration (NASA)-metoden som beräknar Vo2 max och Mets. Formeln inkluderar kön, ålder, BMI, vilopuls och fysisk aktivitetskoefficient självrapporterad.
Med hänvisning till att ett dåligt fysiskt tillstånd uppstår när den uppskattade maximala syreförbrukningen är mindre än 7 enheter av den basala ämnesomsättningen.
Detta resultat är sammansatt av flera mätningar som kommer att aggregeras för att komma fram till en rapporterad.
|
2018-2023
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell klassificering
Tidsram: 2018-2023
|
Uppgifterna kommer att samlas in från de kliniska register som har inkluderat den funktionella klassificeringen.
Patienterna stratifierades enligt en FC-metod baserad på funktionell status, förekomst av riskfaktorer och komorbiditetskontroll.
Det finns fem möjliga kategorier: i) klass 1, bevarad funktionsstatus med kontrollerad komorbiditet; ii) klass 2A, bevarad funktionsstatus med kontrollerad komorbiditet, men med närvaro av riskfaktorer; iii) klass 2B, bevarad funktionsstatus med okontrollerad komorbiditet; iv) klass 3, förändrad funktionsstatus med okontrollerad komorbiditet; och v) klass 4, förlorad funktionsstatus med okontrollerad komorbiditet.
Detta resultat är sammansatt av flera mätningar som kommer att aggregeras för att komma fram till en rapporterad.
|
2018-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013008003-2023-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .