- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06476015
Efficacia dell'esercizio fisico nei pazienti con malattie croniche non trasmissibili
Efficacia dell'esercizio fisico sulla fragilità, composizione corporea e classificazione funzionale dei pazienti con malattia cronica non trasmissibile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie non trasmissibili rappresentano un onere significativo per la sanità pubblica in tutto il mondo. Queste sono la principale causa di mortalità prematura e disabilità nelle Americhe e rappresentano due terzi di tutti i decessi nella regione. Una comprensione completa della relazione tra fragilità, composizione corporea, esercizio fisico (aerobico e di forza) e malattie come la BPCO e il diabete è essenziale per sviluppare strategie preventive e terapeutiche efficaci. Ciò può avere un impatto non solo sulla qualità della vita delle persone colpite, ma anche sulla riduzione del peso globale di queste malattie e delle loro comorbilità.
In questo senso, il diabete mellito è un gruppo di disturbi metabolici caratterizzati da iperglicemia cronica, dovuta a un difetto nella secrezione di insulina, a un difetto nell'azione dell'insulina o a entrambi. Oltre all’iperglicemia coesistono alterazioni del metabolismo dei grassi e delle proteine. L’iperglicemia prolungata nel tempo è associata a danni, disfunzioni e insufficienza di diversi organi e sistemi, in particolare reni, occhi, nervi, cuore e vasi sanguigni. D’altro canto, l’esercizio fisico si è rivelato un intervento efficace perché migliora la sensibilità all’insulina, facilita il controllo glicemico e riduce il rischio cardiovascolare, anche perché aiuta nella gestione del peso corporeo e migliora la qualità della vita in generale.
La BPCO è invece una condizione patologica respiratoria cronica caratterizzata da una persistente limitazione del flusso aereo espiratorio parzialmente reversibile; Resta uno dei principali problemi di sanità pubblica ed è la quarta causa di mortalità negli Stati Uniti. È noto che, all'interno delle manifestazioni cliniche o dei sintomi, vi è un impatto sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane, che contribuiscono ad un aumento dei livelli di ansia, depressione, rischio di riacutizzazioni e ad una prognosi peggiore della malattia. malattia. L'esercizio fisico in questa popolazione è di vitale importanza perché migliora la capacità polmonare e l'efficienza del sistema cardiovascolare, migliora la tolleranza all'esercizio attraverso allenamenti di forza e resistenza, facilita lo svolgimento delle attività quotidiane grazie alla riduzione di sintomi come la dispnea , riducendo le riacutizzazioni e i ricoveri ospedalieri, il che si traduce in una migliore qualità della vita.
Sulla base del problema precedente, dal 2017 la Clinica Alma Mater di Antioquia ha proposto un programma completo di assistenza per pazienti con malattie croniche chiamato "Ser mas" Pluripathologicos, che comprende 5.000 pazienti dell'area metropolitana che vivono vicino al centro sanitario. . Nel 2021 hanno pubblicato il loro primo studio con l'obiettivo di valutare la validità predittiva di un metodo di classificazione basato sullo stato funzionale, sulla presenza di fattori di rischio e sul controllo della comorbilità, sul ricorso ai servizi di emergenza e sul ricovero. , mortalità e costi sanitari negli anziani con malattie non trasmissibili. I risultati descrivono che la capacità funzionale è un elemento che potrebbe informare e indirizzare le azioni di intervento in questa popolazione. Inoltre, suggerisce che misurazioni oggettive dello stato funzionale e della presenza di fragilità nei pazienti con malattie non trasmissibili potrebbero essere elementi chiave per identificare gli individui con bisogni di salute e guidare i loro interventi in modo efficace e individualizzato per il loro benessere. Da quanto sopra nasce l’attuale ricerca, che mira a valutare l’efficacia dell’esercizio fisico sulla fragilità, sulla composizione corporea e sulla classificazione funzionale dei pazienti con malattie non trasmissibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: catalina Lopera, Msc
- Numero di telefono: +57 3206728934
- Email: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Reclutamento
- Fundación Universitaria María Cano
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Contatto:
- catalina Lopera, Msc
- Numero di telefono: +57 3206728934
- Email: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Record tra il 2018 e il 2023, di uomini e donne, di età compresa tra 60 e 90 anni, residenti nell'area metropolitana, con diagnosi di BPCO e/o diabete che sono entrati nel programma di cura dei pazienti affetti da malattie non trasmissibili denominato "Ser más".
Criteri di esclusione:
- Record contenenti dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fragilità
Lasso di tempo: 2018-2023
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I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso il test di fragilità di Groeningen, il test della velocità di camminata e il test di supporto su una gamba sola. Queste variabili sono state misurate mediante il questionario sull'indicatore di fragilità di Groningen. Questa scala classifica i pazienti con fragilità significativa quando ottengono un punteggio ≥ 4. Inoltre, verrà presa in considerazione anche la velocità di cammino in 5 metri, che viene considerata nella fragilità ridotta da 0,6 m/sec e il tempo di appoggio su una gamba sola quando è < 10 secondi. Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata. |
2018-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 2018-2023
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I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso misurazioni antropometriche come indice di massa corporea, pieghe cutanee (tricipitali, addominali e metà coscia), circonferenza vita e coscia.
L'obesità è presente quando la somma delle tre pieghe cutanee di grasso è maggiore di 60 mm.
Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.
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2018-2023
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Capacità cardiovascolare
Lasso di tempo: 2018-2023
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I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso il metodo della National Aeronautics and Space Administration (NASA) che calcola il Vo2 max e i Mets. La formula include sesso, età, BMI, frequenza cardiaca a riposo e coefficiente di attività fisica auto-riferito.
Prendendo come riferimento che una cattiva condizione fisica si verifica quando il consumo massimo stimato di ossigeno è inferiore a 7 unità del metabolismo basale.
Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.
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2018-2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione funzionale
Lasso di tempo: 2018-2023
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I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso la classificazione funzionale.
I pazienti sono stati stratificati secondo un metodo FC basato sullo stato funzionale, sulla presenza di fattori di rischio e sul controllo della comorbidità.
Ci sono cinque possibili categorie: i) classe 1, stato funzionale preservato con comorbilità controllata; ii) classe 2A, stato funzionale preservato con comorbilità controllata, ma con presenza di fattori di rischio; iii) classe 2B, stato funzionale preservato con comorbilità non controllata; iv) classe 3, stato funzionale alterato con comorbilità non controllata; e v) classe 4, perdita dello stato funzionale con comorbilità incontrollata.
Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.
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2018-2023
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013008003-2023-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- RSI
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