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Efficacia dell'esercizio fisico nei pazienti con malattie croniche non trasmissibili

5 giugno 2025 aggiornato da: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Efficacia dell'esercizio fisico sulla fragilità, composizione corporea e classificazione funzionale dei pazienti con malattia cronica non trasmissibile

Secondo l’Organizzazione Panamericana della Sanità (OPS), le malattie croniche non trasmissibili (NCD) sono la principale causa di morte e disabilità nel mondo. Il termine NCD si riferisce a un gruppo di malattie che non sono causate principalmente da un’infezione acuta e comportano conseguenze a lungo termine sulla salute, con significative esigenze di assistenza e trattamento a lungo termine. Queste includono malattie polmonari croniche come la BPCO e malattie metaboliche come il diabete. In tutto il mondo, le malattie croniche non trasmissibili sono legate all’inattività fisica come principale fattore di rischio. In questo senso, l’esercizio e l’attività fisica sono diventati elementi prioritari della salute pubblica, con la raccomandazione che siano svolti con intensità moderata almeno 150 minuti a settimana. In Colombia, l’esercizio fisico è un’importante strategia per la prevenzione e la gestione delle malattie croniche non trasmissibili, descritta nel piano decennale di sanità pubblica. Tuttavia, nella sua applicazione nella pratica clinica, l’evidenza mostra che ci sono pochi programmi strutturati a livello nazionale o regionale, che monitorano l’adeguata prescrizione dell’esercizio come strategia terapeutica per il controllo e il miglioramento delle malattie non trasmissibili. di funzionalità. Motivo per cui nasce questa ricerca, che mira a descrivere l'efficacia dell'esercizio fisico sulla fragilità, sulla composizione corporea e sulla classificazione funzionale di 300 pazienti affetti da malattie croniche non trasmissibili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie non trasmissibili rappresentano un onere significativo per la sanità pubblica in tutto il mondo. Queste sono la principale causa di mortalità prematura e disabilità nelle Americhe e rappresentano due terzi di tutti i decessi nella regione. Una comprensione completa della relazione tra fragilità, composizione corporea, esercizio fisico (aerobico e di forza) e malattie come la BPCO e il diabete è essenziale per sviluppare strategie preventive e terapeutiche efficaci. Ciò può avere un impatto non solo sulla qualità della vita delle persone colpite, ma anche sulla riduzione del peso globale di queste malattie e delle loro comorbilità.

In questo senso, il diabete mellito è un gruppo di disturbi metabolici caratterizzati da iperglicemia cronica, dovuta a un difetto nella secrezione di insulina, a un difetto nell'azione dell'insulina o a entrambi. Oltre all’iperglicemia coesistono alterazioni del metabolismo dei grassi e delle proteine. L’iperglicemia prolungata nel tempo è associata a danni, disfunzioni e insufficienza di diversi organi e sistemi, in particolare reni, occhi, nervi, cuore e vasi sanguigni. D’altro canto, l’esercizio fisico si è rivelato un intervento efficace perché migliora la sensibilità all’insulina, facilita il controllo glicemico e riduce il rischio cardiovascolare, anche perché aiuta nella gestione del peso corporeo e migliora la qualità della vita in generale.

La BPCO è invece una condizione patologica respiratoria cronica caratterizzata da una persistente limitazione del flusso aereo espiratorio parzialmente reversibile; Resta uno dei principali problemi di sanità pubblica ed è la quarta causa di mortalità negli Stati Uniti. È noto che, all'interno delle manifestazioni cliniche o dei sintomi, vi è un impatto sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane, che contribuiscono ad un aumento dei livelli di ansia, depressione, rischio di riacutizzazioni e ad una prognosi peggiore della malattia. malattia. L'esercizio fisico in questa popolazione è di vitale importanza perché migliora la capacità polmonare e l'efficienza del sistema cardiovascolare, migliora la tolleranza all'esercizio attraverso allenamenti di forza e resistenza, facilita lo svolgimento delle attività quotidiane grazie alla riduzione di sintomi come la dispnea , riducendo le riacutizzazioni e i ricoveri ospedalieri, il che si traduce in una migliore qualità della vita.

Sulla base del problema precedente, dal 2017 la Clinica Alma Mater di Antioquia ha proposto un programma completo di assistenza per pazienti con malattie croniche chiamato "Ser mas" Pluripathologicos, che comprende 5.000 pazienti dell'area metropolitana che vivono vicino al centro sanitario. . Nel 2021 hanno pubblicato il loro primo studio con l'obiettivo di valutare la validità predittiva di un metodo di classificazione basato sullo stato funzionale, sulla presenza di fattori di rischio e sul controllo della comorbilità, sul ricorso ai servizi di emergenza e sul ricovero. , mortalità e costi sanitari negli anziani con malattie non trasmissibili. I risultati descrivono che la capacità funzionale è un elemento che potrebbe informare e indirizzare le azioni di intervento in questa popolazione. Inoltre, suggerisce che misurazioni oggettive dello stato funzionale e della presenza di fragilità nei pazienti con malattie non trasmissibili potrebbero essere elementi chiave per identificare gli individui con bisogni di salute e guidare i loro interventi in modo efficace e individualizzato per il loro benessere. Da quanto sopra nasce l’attuale ricerca, che mira a valutare l’efficacia dell’esercizio fisico sulla fragilità, sulla composizione corporea e sulla classificazione funzionale dei pazienti con malattie non trasmissibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 05000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne, di età compresa tra 60 e 90 anni, residenti nell'area metropolitana, con diagnosi di BPCO e/o diabete entrati nel programma di cura dei pazienti affetti da malattie non trasmissibili denominato "Ser más".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Record tra il 2018 e il 2023, di uomini e donne, di età compresa tra 60 e 90 anni, residenti nell'area metropolitana, con diagnosi di BPCO e/o diabete che sono entrati nel programma di cura dei pazienti affetti da malattie non trasmissibili denominato "Ser más".

Criteri di esclusione:

  • Record contenenti dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: 2018-2023

I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso il test di fragilità di Groeningen, il test della velocità di camminata e il test di supporto su una gamba sola. Queste variabili sono state misurate mediante il questionario sull'indicatore di fragilità di Groningen. Questa scala classifica i pazienti con fragilità significativa quando ottengono un punteggio ≥ 4. Inoltre, verrà presa in considerazione anche la velocità di cammino in 5 metri, che viene considerata nella fragilità ridotta da 0,6 m/sec e il tempo di appoggio su una gamba sola quando è < 10 secondi.

Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.

2018-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2018-2023
I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso misurazioni antropometriche come indice di massa corporea, pieghe cutanee (tricipitali, addominali e metà coscia), circonferenza vita e coscia. L'obesità è presente quando la somma delle tre pieghe cutanee di grasso è maggiore di 60 mm. Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.
2018-2023
Capacità cardiovascolare
Lasso di tempo: 2018-2023
I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso il metodo della National Aeronautics and Space Administration (NASA) che calcola il Vo2 max e i Mets. La formula include sesso, età, BMI, frequenza cardiaca a riposo e coefficiente di attività fisica auto-riferito. Prendendo come riferimento che una cattiva condizione fisica si verifica quando il consumo massimo stimato di ossigeno è inferiore a 7 unità del metabolismo basale. Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.
2018-2023

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione funzionale
Lasso di tempo: 2018-2023
I dati verranno raccolti dai registri clinici che hanno incluso la classificazione funzionale. I pazienti sono stati stratificati secondo un metodo FC basato sullo stato funzionale, sulla presenza di fattori di rischio e sul controllo della comorbidità. Ci sono cinque possibili categorie: i) classe 1, stato funzionale preservato con comorbilità controllata; ii) classe 2A, stato funzionale preservato con comorbilità controllata, ma con presenza di fattori di rischio; iii) classe 2B, stato funzionale preservato con comorbilità non controllata; iv) classe 3, stato funzionale alterato con comorbilità non controllata; e v) classe 4, perdita dello stato funzionale con comorbilità incontrollata. Questo risultato è composto da più misurazioni che verranno aggregate per arrivare a quella riportata.
2018-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 013008003-2023-

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio potranno essere forniti a ricercatori qualificati con interessi accademici nelle malattie non trasmissibili. I dati o i campioni condivisi verranno codificati. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 18 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA). Per ulteriori informazioni o per inviare una richiesta, contattare catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio terapeutico

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