- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06476015
A krónikus, nem fertőző betegségben szenvedő betegek fizikai gyakorlatának hatékonysága
A fizikai gyakorlatok hatékonysága a krónikus, nem fertőző betegségben szenvedő betegek törékenységére, testfelépítésére és funkcionális osztályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem fertőző betegségek világszerte jelentős közegészségügyi terhet jelentenek. Ezek jelentik a korai halálozás és rokkantság fő okait Amerikában, és a régió összes halálozásának kétharmadát teszik ki. A gyengeség, a testösszetétel, a testmozgás (aerob és erő) és a betegségek, például a COPD és a cukorbetegség közötti kapcsolat átfogó megértése elengedhetetlen a hatékony megelőző és terápiás stratégiák kidolgozásához. Ez nemcsak az érintett egyének életminőségét befolyásolhatja, hanem csökkentheti e betegségek és társbetegségeik globális terheit is.
Ebben az értelemben a diabetes mellitus az anyagcsere-rendellenességek egy csoportja, amelyet krónikus hiperglikémia jellemez, az inzulinszekréció hibája, az inzulinhatás hibája vagy mindkettő miatt. A hiperglikémia mellett a zsír- és fehérjeanyagcsere megváltozása is fennáll. Az idő múlásával fennálló tartós hiperglikémia számos szerv és rendszer, különösen a vesék, a szemek, az idegek, a szív és az erek károsodásával, diszfunkciójával és elégtelenségével jár. Másrészt a testmozgás hatékony beavatkozásnak bizonyult, mert javítja az inzulinérzékenységet, megkönnyíti a glikémiás kontrollt és csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot, valamint azért is, mert segít a testsúly kezelésében és általában javítja az életminőséget.
Másrészt a COPD egy krónikus légúti patológiás állapot, amelyet a kilégzési légáramlás tartós, részben visszafordítható korlátozása jellemez; Ez továbbra is az egyik fő közegészségügyi probléma, és a negyedik halálozási ok az Egyesült Államokban. Köztudott, hogy a klinikai megnyilvánulásokon vagy tüneteken belül hatással van az egészségi állapotra, az életminőségre és a napi tevékenységekre, ami hozzájárul a szorongás, a depresszió, a súlyosbodás kockázatának növekedéséhez és a betegség rosszabb prognózisához. betegség. A testmozgás ebben a populációban létfontosságú, mert javítja a tüdőkapacitást és a kardiovaszkuláris rendszer hatékonyságát, javítja a terheléstűrő képességet az erő- és ellenállási edzéseken keresztül, ami megkönnyíti a napi feladatok elvégzését a tünetek, például a nehézlégzés csökkenése miatt. , csökkenti az exacerbációkat és a kórházi kezeléseket, ami jobb életminőséget jelent.
A korábbi probléma alapján az antioquiai Alma Mater Klinika 2017 óta egy átfogó ellátási programot javasolt a krónikus betegségekben szenvedő betegek számára "Ser mas" Pluripathologicos néven, amely 5000 nagyvárosi beteget foglal magában, akik az egészségügyi központ közelében élnek. . 2021-ben publikálták első tanulmányukat azzal a céllal, hogy értékeljék a funkcionális állapot, a kockázati tényezők jelenléte és a komorbiditás kontrollja, valamint a sürgősségi ellátás igénybevétele és a kórházi kezelés alapján besorolási módszer prediktív érvényességét. , halálozási és egészségügyi költségek NCD-ben szenvedő idősebb felnőtteknél. Az eredmények azt írják le, hogy a funkcionális kapacitás olyan elem, amely tájékoztathatja és irányíthatja a beavatkozási tevékenységeket ebben a populációban. Ezenkívül azt sugallja, hogy az NCD-ben szenvedő betegek funkcionális állapotának és gyengülésének objektív mérése kulcsfontosságú elemei lehetnek az egészségügyi szükségletekkel rendelkező egyének azonosításában, és jólétük érdekében hatékony és személyre szabott módon irányíthatják beavatkozásaikat. A fentiekből fakad az a jelenlegi kutatás, amely a fizikai gyakorlatok hatékonyságát kívánja értékelni az NCD-s betegek törékenységére, testösszetételére és funkcionális besorolására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: catalina Lopera, Msc
- Telefonszám: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Toborzás
- Fundación Universitaria María Cano
-
Kapcsolatba lépni:
- catalina Lopera, Msc
- Telefonszám: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feljegyzések 2018 és 2023 között olyan 60 és 90 év közötti, nagyvárosi körzetben élő, COPD-s és/vagy cukorbetegséggel diagnosztizált férfiakról és nőkről, akik részt vettek a „Ser más” elnevezésű NCD betegellátási programban.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatokat tartalmazó rekordok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: 2018-2023
|
Az adatokat a klinikai nyilvántartásokból gyűjtik össze, amelyek magukban foglalják a Groeningen törékenységi tesztet, a járási sebességtesztet és az egyláb-támasztesztet. Ezeket a változókat groningeni törékenységi mutató kérdőívvel mértük. Ez a skála kategorizálja azokat a betegeket, akiknek jelentős gyengülése van, ha ≥ 4-es pontszámot kapnak. Ezen túlmenően az 5 méteres járási sebességet is figyelembe veszik, ami a 0,6 m/sec-ről csökkentett törékenységnél és az egyláb támasztási idejének számít. ez < 10 másodperc. Ezt az eredményt több mérés egészíti ki, amelyeket összesítve kapnak egy jelentést. |
2018-2023
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 2018-2023
|
Az adatokat a klinikai regiszterekből gyűjtik össze, amelyek antropometrikus méréseket is tartalmaznak, például testtömegindexet, bőrredőket (tricipitalis, hasi és combközép), derék- és combkörfogatot.
Az elhízás akkor áll fenn, ha a három bőrzsírredő összege meghaladja a 60 mm-t.
Ezt az eredményt több mérés egészíti ki, amelyeket összesítve kapnak egy jelentést.
|
2018-2023
|
|
Szív- és érrendszeri kapacitás
Időkeret: 2018-2023
|
Az adatokat azokból a klinikai nyilvántartásokból gyűjtik, amelyek magukban foglalják a National Aeronautics and Space Administration (NASA) módszerét, amely a Vo2 max-ot és a Mets-t számítja ki. A képlet tartalmazza a nemet, az életkort, a BMI-t, a nyugalmi pulzusszámot és a fizikai aktivitási együtthatót.
Referenciaként azt vesszük, hogy rossz fizikai állapotról akkor beszélünk, ha a becsült maximális oxigénfogyasztás kevesebb, mint az alapanyagcsere-sebesség 7 egysége.
Ezt az eredményt több mérés egészíti ki, amelyeket összesítve kapnak egy jelentést.
|
2018-2023
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális osztályozás
Időkeret: 2018-2023
|
Az adatokat a funkcionális besorolást tartalmazó klinikai nyilvántartásokból gyűjtik össze.
A betegeket a funkcionális állapot, a rizikófaktorok jelenléte és a komorbiditás kontrollja alapján FC módszer szerint rétegeztük.
Öt kategória lehetséges: i) 1. osztály, megőrzött funkcionális állapot kontrollált társbetegséggel; ii) 2A osztály, megőrzött funkcionális állapot kontrollált társbetegséggel, de kockázati tényezők jelenlétével; iii) 2B osztály, megőrzött funkcionális állapot, kontrollálatlan társbetegséggel; iv) 3. osztály, megváltozott funkcionális állapot, kontrollálatlan társbetegséggel; és v. 4. osztály, funkcionális állapot elvesztése kontrollálatlan társbetegséggel.
Ezt az eredményt több mérés egészíti ki, amelyeket összesítve kapnak egy jelentést.
|
2018-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013008003-2023-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .