- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06476015
Effectiviteit van lichaamsbeweging bij patiënten met chronische niet-overdraagbare ziekten
Effectiviteit van lichaamsbeweging op kwetsbaarheid, lichaamssamenstelling en functionele classificatie van patiënten met chronische niet-overdraagbare ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-overdraagbare ziekten vormen wereldwijd een aanzienlijke last voor de volksgezondheid. Deze zijn de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte en invaliditeit in Amerika en vertegenwoordigen twee derde van alle sterfgevallen in de regio. Een uitgebreid begrip van de relatie tussen kwetsbaarheid, lichaamssamenstelling, lichaamsbeweging (aeroob en kracht) en ziekten zoals COPD en diabetes is essentieel om effectieve preventieve en therapeutische strategieën te ontwikkelen. Dit kan niet alleen een impact hebben op de levenskwaliteit van getroffen individuen, maar ook op het verminderen van de mondiale last van deze ziekten en hun comorbiditeiten.
In deze zin is diabetes mellitus een groep stofwisselingsstoornissen die wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie, als gevolg van een defect in de insulinesecretie, een defect in de werking van insuline, of beide. Naast hyperglykemie bestaan er ook veranderingen in het vet- en eiwitmetabolisme. Aanhoudende hyperglykemie in de loop van de tijd wordt in verband gebracht met schade, disfunctie en falen van verschillende organen en systemen, vooral nieren, ogen, zenuwen, hart en bloedvaten. Aan de andere kant is lichaamsbeweging een effectieve interventie gebleken omdat het de insulinegevoeligheid verbetert, de glykemische controle vergemakkelijkt en het cardiovasculaire risico vermindert, ook omdat het helpt bij het beheersen van het lichaamsgewicht en de kwaliteit van leven in het algemeen verbetert.
Aan de andere kant is COPD een chronische respiratoire pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door een aanhoudende beperking van de uitademingsluchtstroom die gedeeltelijk omkeerbaar is; Het blijft een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen en is de vierde doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Het is bekend dat er, binnen de klinische manifestaties of symptomen, een impact is op de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven en de dagelijkse activiteiten, die bijdragen aan een toename van het niveau van angst, depressie, het risico op exacerbaties en een slechtere prognose van de ziekte. ziekte. Het uitvoeren van lichaamsbeweging in deze populatie is van cruciaal belang omdat het de longcapaciteit en de efficiëntie van het cardiovasculaire systeem verbetert, de inspanningstolerantie verbetert door kracht- en weerstandstraining, waardoor het gemakkelijker wordt om dagelijkse taken uit te voeren dankzij de vermindering van symptomen zoals kortademigheid , waardoor het aantal exacerbaties en ziekenhuisopnames afneemt, wat zich vertaalt in een betere levenskwaliteit.
Op basis van het vorige probleem heeft de Alma Mater-kliniek van Antioquia sinds 2017 een uitgebreid zorgprogramma voorgesteld voor patiënten met chronische ziekten genaamd "Ser mas" Pluripathologicos, dat 5.000 patiënten uit het grootstedelijk gebied omvat die in de buurt van het gezondheidscentrum wonen. . In 2021 publiceerden ze hun eerste onderzoek met als doel de voorspellende validiteit te evalueren van een classificatiemethode op basis van functionele status, de aanwezigheid van risicofactoren en de beheersing van comorbiditeit, over het gebruik van spoedeisende hulp en ziekenhuisopname. , sterfte en gezondheidszorgkosten bij oudere volwassenen met niet-overdraagbare ziekten. De resultaten beschrijven dat functionele capaciteit een element is dat interventieacties in deze populatie zou kunnen informeren en sturen. Bovendien suggereert het dat objectieve metingen van de functionele status en de aanwezigheid van kwetsbaarheid bij patiënten met NCDs sleutelelementen zouden kunnen zijn om individuen met gezondheidsbehoeften te identificeren en hun interventies op een effectieve en geïndividualiseerde manier voor hun welzijn te begeleiden. Uit het bovenstaande komt het huidige onderzoek voort, dat tot doel heeft de effectiviteit van lichaamsbeweging op de kwetsbaarheid, lichaamssamenstelling en functionele classificatie van patiënten met NCDs te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: catalina Lopera, Msc
- Telefoonnummer: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Werving
- Fundación Universitaria María Cano
-
Contact:
- catalina Lopera, Msc
- Telefoonnummer: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens tussen 2018 en 2023 van mannen en vrouwen, tussen 60 en 90 jaar oud, inwoners van het grootstedelijk gebied, met de diagnose COPD en/of diabetes, die deelnamen aan het NCD-patiëntenzorgprogramma genaamd "Ser más".
Uitsluitingscriteria:
- Records die onvolledige gegevens bevatten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Broosheid
Tijdsspanne: 2018-2023
|
De gegevens zullen worden verzameld uit de klinische registers, waaronder de Groeningen-frailtytest, de loopsnelheidstest en de ondersteuningstest met één been. Deze variabelen zijn gemeten met de Groningse kwetsbaarheidsindicatorvragenlijst. Deze schaal categoriseert patiënten met aanzienlijke kwetsbaarheid wanneer zij een score ≥ 4 behalen. Daarnaast wordt ook rekening gehouden met de loopsnelheid op 5 meter, die wordt beschouwd bij fragiliteit verlaagd van 0,6 m/sec en de ondersteuningstijd voor één been wanneer het is < 10 seconden. Deze uitkomst wordt samengesteld door meerdere metingen die zullen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde te komen. |
2018-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2018-2023
|
De gegevens zullen worden verzameld uit de klinische registers die antropometrische metingen omvatten, zoals de Body Mass Index, huidplooien (tricipitaal, buik en middendij), taille- en dijomtrek.
Er is sprake van obesitas als de som van de drie vetplooien groter is dan 60 mm.
Deze uitkomst wordt samengesteld door meerdere metingen die zullen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde te komen.
|
2018-2023
|
|
Cardiovasculaire capaciteit
Tijdsspanne: 2018-2023
|
De gegevens zullen worden verzameld uit de klinische registers, waaronder de National Aeronautics and Space Administration (NASA)-methode die de Vo2 max en Mets berekent. De formule omvat geslacht, leeftijd, BMI, rusthartslag en zelfgerapporteerde fysieke activiteitscoëfficiënt.
Als uitgangspunt nemen we dat er sprake is van een slechte fysieke conditie wanneer het geschatte maximale zuurstofverbruik minder dan 7 eenheden van de basale stofwisseling bedraagt.
Deze uitkomst wordt samengesteld door meerdere metingen die zullen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde te komen.
|
2018-2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele classificatie
Tijdsspanne: 2018-2023
|
De gegevens zullen worden verzameld uit de klinische registers waarin de functionele classificatie is opgenomen.
Patiënten werden gestratificeerd volgens een FC-methode op basis van functionele status, aanwezigheid van risicofactoren en comorbiditeitscontrole.
Er zijn vijf mogelijke categorieën: i) klasse 1, behouden functionele status met gecontroleerde comorbiditeit; ii) klasse 2A, behouden functionele status met gecontroleerde comorbiditeit, maar met de aanwezigheid van risicofactoren; iii) klasse 2B, behouden functionele status met ongecontroleerde comorbiditeit; iv) klasse 3, veranderde functionele status met ongecontroleerde comorbiditeit; en v) klasse 4, verloren functionele status met ongecontroleerde comorbiditeit.
Deze uitkomst wordt samengesteld door meerdere metingen die zullen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde te komen.
|
2018-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 013008003-2023-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .