- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06476015
Efectividad del ejercicio físico en pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles
Efectividad del ejercicio físico sobre la fragilidad, composición corporal y clasificación funcional de pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades no transmisibles representan una carga importante para la salud pública en todo el mundo. Estas son la principal causa de mortalidad prematura y discapacidad en las Américas y representan dos tercios de todas las muertes en la región. La comprensión integral de la relación entre la fragilidad, la composición corporal, el ejercicio (aeróbico y de fuerza) y enfermedades como la EPOC y la diabetes es esencial para desarrollar estrategias preventivas y terapéuticas eficaces. Esto no sólo puede tener un impacto en la calidad de vida de las personas afectadas, sino también en la reducción de la carga global de estas enfermedades y sus comorbilidades.
En este sentido, la diabetes mellitus es un grupo de trastornos metabólicos que se caracteriza por una hiperglucemia crónica, debida a un defecto en la secreción de insulina, a un defecto en la acción de la insulina o a ambos. Además de la hiperglucemia, coexisten alteraciones en el metabolismo de grasas y proteínas. La hiperglucemia sostenida en el tiempo se asocia con daño, disfunción y falla de varios órganos y sistemas, especialmente riñones, ojos, nervios, corazón y vasos sanguíneos. Por otro lado, el ejercicio físico ha demostrado ser una intervención eficaz porque mejora la sensibilidad a la insulina, facilita el control de la glucemia y reduce el riesgo cardiovascular, también porque ayuda en el control del peso corporal y mejora la calidad de vida en general.
Por otro lado, la EPOC es una afección patológica respiratoria crónica caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire espiratorio que es parcialmente reversible; Sigue siendo uno de los principales problemas de salud pública y es la cuarta causa de mortalidad en Estados Unidos. Se sabe que, dentro de las manifestaciones o síntomas clínicos, existe un impacto en el estado de salud, calidad de vida y actividades diarias, lo que contribuye a un aumento de los niveles de ansiedad, depresión, riesgo de exacerbaciones y un peor pronóstico de la enfermedad. enfermedad. La realización de ejercicio físico en esta población es de vital importancia porque mejora la capacidad pulmonar y la eficiencia del sistema cardiovascular, mejora la tolerancia al ejercicio a través del entrenamiento de fuerza y resistencia, lo que facilita la realización de las tareas diarias debido a la reducción de síntomas como la disnea. , reduciendo las exacerbaciones y las hospitalizaciones, lo que se traduce en una mejor calidad de vida.
A partir del problema anterior, desde 2017 la Clínica Alma Mater de Antioquia propuso un programa de atención integral a pacientes con enfermedades crónicas denominado “Ser mas” Pluripatológicos, que incluye a 5.000 pacientes del área metropolitana que viven cerca del centro de salud. . En 2021 publicaron su primer estudio con el objetivo de evaluar la validez predictiva de un método de clasificación basado en el estado funcional, la presencia de factores de riesgo y el control de la comorbilidad, sobre el uso de servicios de emergencia y hospitalización. , mortalidad y costos de atención médica en adultos mayores con ENT. Los resultados describen que la capacidad funcional es un elemento que podría informar y orientar acciones de intervención en esta población. Además, sugiere que las mediciones objetivas del estado funcional y la presencia de fragilidad en pacientes con ENT podrían ser elementos clave para identificar individuos con necesidades de salud y guiar sus intervenciones de manera efectiva e individualizada para su bienestar. De lo anterior surge la presente investigación, que tiene como objetivo evaluar la efectividad del ejercicio físico sobre la fragilidad, composición corporal y clasificación funcional de pacientes con ENT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: catalina Lopera, Msc
- Número de teléfono: +57 3206728934
- Correo electrónico: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Reclutamiento
- Fundación Universitaria María Cano
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Contacto:
- catalina Lopera, Msc
- Número de teléfono: +57 3206728934
- Correo electrónico: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registros entre 2018 y 2023, de hombres y mujeres, entre 60 y 90 años, residentes en el área metropolitana, con diagnóstico de EPOC y/o diabetes que ingresaron al programa de atención a pacientes con ENT denominado "Ser más".
Criterio de exclusión:
- Registros que contienen datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 2018-2023
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Los datos se recopilarán de los registros clínicos que han incluido la prueba de fragilidad de Groeningen, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de soporte de una sola pierna. Estas variables se midieron mediante el cuestionario de indicadores de fragilidad de Groningen. Esta escala categoriza a los pacientes con fragilidad significativa cuando obtienen una puntuación ≥ 4. Además, también se tendrá en cuenta la velocidad de marcha en 5 metros, que se considera en fragilidad recortada a partir de 0,6 m/seg y el tiempo de apoyo monopierna cuando son < 10 segundos. Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe. |
2018-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2018-2023
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Los datos se recopilarán de los registros clínicos que han incluido medidas antropométricas como Índice de masa corporal, pliegues cutáneos (tricipital, abdominal y medio muslo), circunferencia de cintura y muslo.
La obesidad está presente cuando la suma de los tres pliegues cutáneos de grasa es superior a 60 mm.
Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.
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2018-2023
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Capacidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2018-2023
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Los datos se recopilarán de los registros clínicos que han incluido el método de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) que calcula el Vo2 máx. y los Mets. La fórmula incluye sexo, edad, IMC, frecuencia cardíaca en reposo y coeficiente de actividad física autoinformado.
Tomando como referencia que una mala condición física se presenta cuando el consumo máximo de oxígeno estimado es inferior a 7 unidades de la tasa metabólica basal.
Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.
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2018-2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación funcional
Periodo de tiempo: 2018-2023
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Los datos se recogerán de los registros clínicos que hayan incluido la clasificación funcional.
Los pacientes fueron estratificados según un método de FC basado en el estado funcional, la presencia de factores de riesgo y el control de comorbilidad.
Hay cinco categorías posibles: i) clase 1, estado funcional conservado con comorbilidad controlada; ii) clase 2A, estado funcional conservado con comorbilidad controlada, pero con presencia de factores de riesgo; iii) clase 2B, estado funcional conservado con comorbilidad no controlada; iv) clase 3, estado funcional alterado con comorbilidad no controlada; y v) clase 4, pérdida del estado funcional con comorbilidad no controlada.
Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.
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2018-2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013008003-2023-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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