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Efectividad del ejercicio físico en pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles

5 de junio de 2025 actualizado por: Catalina Lopera Muñetón, Fundacion Universitaria Maria Cano

Efectividad del ejercicio físico sobre la fragilidad, composición corporal y clasificación funcional de pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles

Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) son la principal causa de muerte y discapacidad en el mundo. El término ENT se refiere a un grupo de enfermedades que no son causadas principalmente por una infección aguda y tienen consecuencias duraderas para la salud, con importantes necesidades de atención y tratamiento a largo plazo. Estas incluyen enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC y enfermedades metabólicas como la diabetes. A nivel mundial las enfermedades crónicas no transmisibles se relacionan con la inactividad física como principal factor de riesgo. En este sentido, el ejercicio y la actividad física se han convertido en elementos prioritarios de la salud pública, recomendándose que se realicen con intensidad moderada al menos 150 minutos semanales. En Colombia, el ejercicio como una estrategia importante para la prevención y manejo de enfermedades crónicas no transmisibles, que se describe en el plan decenal de salud pública. Sin embargo, en su aplicación en la práctica clínica, la evidencia muestra que existen pocos programas estructurados a nivel nacional o regional, que monitoreen la prescripción adecuada del ejercicio como estrategia terapéutica para el control y mejora de las ENT. de funcionalidad. Motivo por el cual surge esta investigación, la cual tiene como objetivo describir la efectividad del ejercicio sobre la fragilidad, composición corporal y clasificación funcional de 300 pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades no transmisibles representan una carga importante para la salud pública en todo el mundo. Estas son la principal causa de mortalidad prematura y discapacidad en las Américas y representan dos tercios de todas las muertes en la región. La comprensión integral de la relación entre la fragilidad, la composición corporal, el ejercicio (aeróbico y de fuerza) y enfermedades como la EPOC y la diabetes es esencial para desarrollar estrategias preventivas y terapéuticas eficaces. Esto no sólo puede tener un impacto en la calidad de vida de las personas afectadas, sino también en la reducción de la carga global de estas enfermedades y sus comorbilidades.

En este sentido, la diabetes mellitus es un grupo de trastornos metabólicos que se caracteriza por una hiperglucemia crónica, debida a un defecto en la secreción de insulina, a un defecto en la acción de la insulina o a ambos. Además de la hiperglucemia, coexisten alteraciones en el metabolismo de grasas y proteínas. La hiperglucemia sostenida en el tiempo se asocia con daño, disfunción y falla de varios órganos y sistemas, especialmente riñones, ojos, nervios, corazón y vasos sanguíneos. Por otro lado, el ejercicio físico ha demostrado ser una intervención eficaz porque mejora la sensibilidad a la insulina, facilita el control de la glucemia y reduce el riesgo cardiovascular, también porque ayuda en el control del peso corporal y mejora la calidad de vida en general.

Por otro lado, la EPOC es una afección patológica respiratoria crónica caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire espiratorio que es parcialmente reversible; Sigue siendo uno de los principales problemas de salud pública y es la cuarta causa de mortalidad en Estados Unidos. Se sabe que, dentro de las manifestaciones o síntomas clínicos, existe un impacto en el estado de salud, calidad de vida y actividades diarias, lo que contribuye a un aumento de los niveles de ansiedad, depresión, riesgo de exacerbaciones y un peor pronóstico de la enfermedad. enfermedad. La realización de ejercicio físico en esta población es de vital importancia porque mejora la capacidad pulmonar y la eficiencia del sistema cardiovascular, mejora la tolerancia al ejercicio a través del entrenamiento de fuerza y ​​resistencia, lo que facilita la realización de las tareas diarias debido a la reducción de síntomas como la disnea. , reduciendo las exacerbaciones y las hospitalizaciones, lo que se traduce en una mejor calidad de vida.

A partir del problema anterior, desde 2017 la Clínica Alma Mater de Antioquia propuso un programa de atención integral a pacientes con enfermedades crónicas denominado “Ser mas” Pluripatológicos, que incluye a 5.000 pacientes del área metropolitana que viven cerca del centro de salud. . En 2021 publicaron su primer estudio con el objetivo de evaluar la validez predictiva de un método de clasificación basado en el estado funcional, la presencia de factores de riesgo y el control de la comorbilidad, sobre el uso de servicios de emergencia y hospitalización. , mortalidad y costos de atención médica en adultos mayores con ENT. Los resultados describen que la capacidad funcional es un elemento que podría informar y orientar acciones de intervención en esta población. Además, sugiere que las mediciones objetivas del estado funcional y la presencia de fragilidad en pacientes con ENT podrían ser elementos clave para identificar individuos con necesidades de salud y guiar sus intervenciones de manera efectiva e individualizada para su bienestar. De lo anterior surge la presente investigación, que tiene como objetivo evaluar la efectividad del ejercicio físico sobre la fragilidad, composición corporal y clasificación funcional de pacientes con ENT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
        • Reclutamiento
        • Fundación Universitaria María Cano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres, entre 60 y 90 años, residentes en el área metropolitana, con diagnóstico de EPOC y/o diabetes que ingresaron al programa de atención a pacientes con ENT denominado "Ser más".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registros entre 2018 y 2023, de hombres y mujeres, entre 60 y 90 años, residentes en el área metropolitana, con diagnóstico de EPOC y/o diabetes que ingresaron al programa de atención a pacientes con ENT denominado "Ser más".

Criterio de exclusión:

  • Registros que contienen datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: 2018-2023

Los datos se recopilarán de los registros clínicos que han incluido la prueba de fragilidad de Groeningen, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de soporte de una sola pierna. Estas variables se midieron mediante el cuestionario de indicadores de fragilidad de Groningen. Esta escala categoriza a los pacientes con fragilidad significativa cuando obtienen una puntuación ≥ 4. Además, también se tendrá en cuenta la velocidad de marcha en 5 metros, que se considera en fragilidad recortada a partir de 0,6 m/seg y el tiempo de apoyo monopierna cuando son < 10 segundos.

Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.

2018-2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 2018-2023
Los datos se recopilarán de los registros clínicos que han incluido medidas antropométricas como Índice de masa corporal, pliegues cutáneos (tricipital, abdominal y medio muslo), circunferencia de cintura y muslo. La obesidad está presente cuando la suma de los tres pliegues cutáneos de grasa es superior a 60 mm. Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.
2018-2023
Capacidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2018-2023
Los datos se recopilarán de los registros clínicos que han incluido el método de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) que calcula el Vo2 máx. y los Mets. La fórmula incluye sexo, edad, IMC, frecuencia cardíaca en reposo y coeficiente de actividad física autoinformado. Tomando como referencia que una mala condición física se presenta cuando el consumo máximo de oxígeno estimado es inferior a 7 unidades de la tasa metabólica basal. Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.
2018-2023

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación funcional
Periodo de tiempo: 2018-2023
Los datos se recogerán de los registros clínicos que hayan incluido la clasificación funcional. Los pacientes fueron estratificados según un método de FC basado en el estado funcional, la presencia de factores de riesgo y el control de comorbilidad. Hay cinco categorías posibles: i) clase 1, estado funcional conservado con comorbilidad controlada; ii) clase 2A, estado funcional conservado con comorbilidad controlada, pero con presencia de factores de riesgo; iii) clase 2B, estado funcional conservado con comorbilidad no controlada; iv) clase 3, estado funcional alterado con comorbilidad no controlada; y v) clase 4, pérdida del estado funcional con comorbilidad no controlada. Este resultado se ve compuesto por múltiples mediciones que se agregarán para llegar a un informe.
2018-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 013008003-2023-

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio podrán ser proporcionados a investigadores calificados con interés académico en Enfermedades no transmisibles. Los datos o muestras compartidos serán codificados. La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 12 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 18 meses. Las extensiones se considerarán caso por caso.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). Para obtener más información o enviar una solicitud, comuníquese con catalinaloperamuneton@fumc.edu.co

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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