- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476015
Effektiviteten av fysisk trening for pasienter med kronisk ikke-smittsom sykdom
Effektiviteten av fysisk trening på skrøpelighet, kroppssammensetning og funksjonell klassifisering av pasienter med kronisk ikke-smittsom sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-smittsomme sykdommer representerer en betydelig belastning for folkehelsen over hele verden. Disse er hovedårsaken til for tidlig dødelighet og uførhet i Amerika og representerer to tredjedeler av alle dødsfall i regionen. Omfattende forståelse av forholdet mellom skrøpelighet, kroppssammensetning, trening (aerobic og styrke) og sykdommer som KOLS og diabetes, er avgjørende for å utvikle effektive forebyggende og terapeutiske strategier. Dette kan ikke bare ha en innvirkning på livskvaliteten til berørte individer, men også for å redusere den globale byrden av disse sykdommene og deres komorbiditeter.
I denne forstand er diabetes mellitus en gruppe metabolske forstyrrelser som er preget av kronisk hyperglykemi, på grunn av en defekt i insulinsekresjon, en defekt i insulinvirkningen eller begge deler. I tillegg til hyperglykemi eksisterer endringer i fett- og proteinmetabolismen side om side. Vedvarende hyperglykemi over tid er assosiert med skade, dysfunksjon og svikt i flere organer og systemer, spesielt nyrer, øyne, nerver, hjerte og blodårer. På den annen side har fysisk trening vist seg å være en effektiv intervensjon fordi den forbedrer insulinfølsomheten, letter glykemisk kontroll og reduserer kardiovaskulær risiko, også fordi den hjelper med å håndtere kroppsvekten og forbedrer livskvaliteten generelt.
På den annen side er KOLS en kronisk respiratorisk patologisk tilstand preget av en vedvarende begrensning av ekspiratorisk luftstrøm som er delvis reversibel; Det er fortsatt et av de viktigste folkehelseproblemene og er den fjerde årsaken til dødelighet i USA. Det er kjent at innenfor de kliniske manifestasjonene eller symptomene er det en påvirkning på helsetilstand, livskvalitet og daglige aktiviteter, noe som bidrar til økte nivåer av angst, depresjon, risiko for eksaserbasjoner og dårligere prognose for sykdom. Å utføre fysisk trening i denne populasjonen er av vital betydning fordi det forbedrer lungekapasiteten og effektiviteten til det kardiovaskulære systemet, forbedrer treningstoleransen gjennom styrke- og motstandstrening, noe som gjør det lettere å utføre daglige oppgaver på grunn av reduksjon av symptomer som dyspné , reduserer eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser, noe som gir bedre livskvalitet.
Basert på det forrige problemet har Alma Mater Clinic of Antioquia siden 2017 foreslått et omfattende omsorgsprogram for pasienter med kroniske sykdommer kalt "Ser mas" Pluripathologicos, som inkluderer 5000 pasienter fra hovedstadsområdet som bor i nærheten av helsesenteret. . I 2021 publiserte de sin første studie med mål om å evaluere den prediktive validiteten til en klassifiseringsmetode basert på funksjonsstatus, tilstedeværelse av risikofaktorer og kontroll av komorbiditet, om bruk av akutttjenester og sykehusinnleggelse. , dødelighet og helsekostnader hos eldre voksne med NCDs. Resultatene beskriver at funksjonell kapasitet er et element som kan informere og styre intervensjonshandlinger i denne populasjonen. I tillegg antyder det at objektive målinger av funksjonsstatus og tilstedeværelsen av skrøpelighet hos pasienter med NCD kan være nøkkelelementer for å identifisere individer med helsebehov og veilede deres intervensjoner på en effektiv og individualisert måte for deres velvære. Fra ovenstående oppstår den nåværende forskningen, som tar sikte på å evaluere effektiviteten av fysisk trening på skrøpelighet, kroppssammensetning og funksjonell klassifisering av pasienter med NCD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: catalina Lopera, Msc
- Telefonnummer: +57 3206728934
- E-post: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Rekruttering
- Fundación Universitaria María Cano
-
Ta kontakt med:
- catalina Lopera, Msc
- Telefonnummer: +57 3206728934
- E-post: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerer mellom 2018 og 2023, av menn og kvinner, mellom 60 og 90 år gamle, innbyggere i hovedstadsområdet, med en diagnose av KOLS og/eller diabetes som gikk inn i NCDs pasientbehandlingsprogram kalt "Ser más".
Ekskluderingskriterier:
- Oppføringer som inneholder ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil bli samlet inn fra de kliniske registrene som har inkludert Groeningen skrøpelighetstesten, ganghastighetstest og enkeltbensstøttetest. Disse variablene ble målt med groningen skrøpelighetsindikator spørreskjema. Denne skalaen kategoriserer pasienter med betydelig skrøpelighet når de oppnår en skår ≥ 4. I tillegg vil det også tas hensyn til ganghastigheten i 5 meter, som regnes i skjørhetskutt fra 0,6 m/sek og enkeltbens støttetid når det er < 10 sekunder. Dette resultatet er sammensatt av flere målinger som vil bli aggregert for å komme frem til en rapportert. |
2018-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil bli samlet inn fra de kliniske registrene som har inkludert antropometriske målinger som for eksempel kroppsmasseindeks, hudfolder (tricipital, abdominal og midt på låret), midje- og låromkrets.
Fedme er tilstede når summen av de tre hudfoldene med fett er større enn 60 mm.
Dette resultatet er sammensatt av flere målinger som vil bli aggregert for å komme frem til en rapportert.
|
2018-2023
|
|
Kardiovaskulær kapasitet
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil bli samlet inn fra de kliniske registrene som har inkludert National Aeronautics and Space Administration (NASA) metode som beregner Vo2 max og Mets. Formelen inkluderer kjønn, alder, BMI, Hvilepuls og fysisk aktivitetskoeffisient selvrapportert.
Tar som referanse at en dårlig fysisk tilstand oppstår når det estimerte maksimale oksygenforbruket er mindre enn 7 enheter av den basale metabolske hastigheten.
Dette resultatet er sammensatt av flere målinger som vil bli aggregert for å komme frem til en rapportert.
|
2018-2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell klassifisering
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil bli samlet inn fra de kliniske registrene som har inkludert funksjonsklassifiseringen.
Pasientene ble stratifisert etter en FC-metode basert på funksjonell status, tilstedeværelse av risikofaktorer og komorbiditetskontroll.
Det er fem mulige kategorier: i) klasse 1, bevart funksjonsstatus med kontrollert komorbiditet; ii) klasse 2A, bevart funksjonsstatus med kontrollert komorbiditet, men med tilstedeværelse av risikofaktorer; iii) klasse 2B, bevart funksjonsstatus med ukontrollert komorbiditet; iv) klasse 3, endret funksjonsstatus med ukontrollert komorbiditet; og v) klasse 4, tapt funksjonsstatus med ukontrollert komorbiditet.
Dette resultatet er sammensatt av flere målinger som vil bli aggregert for å komme frem til en rapportert.
|
2018-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 013008003-2023-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .