- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06476015
Effektiviteten af fysisk træning af patienter med kronisk ikke-smitsom sygdom
Effektiviteten af fysisk træning på skrøbelighed, kropssammensætning og funktionel klassificering af patienter med kronisk ikke-smitsom sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-smitsomme sygdomme udgør en betydelig byrde for folkesundheden på verdensplan. Disse er hovedårsagen til for tidlig dødelighed og handicap i Amerika og repræsenterer to tredjedele af alle dødsfald i regionen. Omfattende forståelse af forholdet mellem skrøbelighed, kropssammensætning, træning (aerob og styrke) og sygdomme som KOL og diabetes er afgørende for at udvikle effektive forebyggende og terapeutiske strategier. Dette kan ikke kun have en indvirkning på livskvaliteten for berørte individer, men også på at reducere den globale byrde af disse sygdomme og deres følgesygdomme.
I denne forstand er diabetes mellitus en gruppe af metaboliske lidelser, der er karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi, på grund af en defekt i insulinsekretion, en defekt i insulinvirkning eller begge dele. Ud over hyperglykæmi eksisterer ændringer i fedt- og proteinmetabolismen side om side. Vedvarende hyperglykæmi over tid er forbundet med skader, dysfunktion og svigt af flere organer og systemer, især nyrer, øjne, nerver, hjerte og blodkar. På den anden side har fysisk træning vist sig at være en effektiv intervention, fordi den forbedrer insulinfølsomheden, letter glykæmisk kontrol og reducerer kardiovaskulær risiko, også fordi den hjælper med at styre kropsvægten og forbedrer livskvaliteten generelt.
På den anden side er KOL en kronisk respiratorisk patologisk tilstand karakteriseret ved en vedvarende begrænsning af udåndingsluftstrømmen, der er delvist reversibel; Det er fortsat et af de største folkesundhedsproblemer og er den fjerde årsag til dødelighed i USA. Det er kendt, at der inden for de kliniske manifestationer eller symptomer er en indvirkning på helbredstilstanden, livskvaliteten og daglige aktiviteter, som bidrager til en stigning i niveauer af angst, depression, risiko for eksacerbationer og en dårligere prognose for sygdom. At udføre fysisk træning i denne population er af vital betydning, fordi det forbedrer lungekapaciteten og effektiviteten af det kardiovaskulære system, forbedrer træningstolerancen gennem styrke- og modstandstræning, hvilket gør det lettere at udføre daglige opgaver på grund af reduktionen af symptomer som dyspnø. , hvilket reducerer eksacerbationer og indlæggelser, hvilket udmønter sig i en bedre livskvalitet.
Baseret på det tidligere problem har Alma Mater Clinic i Antioquia siden 2017 foreslået et omfattende plejeprogram for patienter med kroniske sygdomme kaldet "Ser mas" Pluripathologicos, som omfatter 5.000 patienter fra hovedstadsområdet, som bor i nærheden af sundhedscentret. . I 2021 offentliggjorde de deres første undersøgelse med det formål at evaluere den prædiktive validitet af en klassifikationsmetode baseret på funktionel status, tilstedeværelsen af risikofaktorer og kontrol af komorbiditet, om brug af akuttjenester og hospitalsindlæggelse. , dødelighed og sundhedsomkostninger hos ældre voksne med NCD'er. Resultaterne beskriver, at funktionel kapacitet er et element, der kunne informere og styre interventionshandlinger i denne population. Derudover tyder det på, at objektive målinger af funktionel status og tilstedeværelsen af skrøbelighed hos patienter med NCD'er kunne være nøgleelementer til at identificere individer med sundhedsbehov og vejlede deres interventioner på en effektiv og individualiseret måde for deres velvære. Ud fra ovenstående opstår den aktuelle forskning, som har til formål at evaluere effektiviteten af fysisk træning på skrøbelighed, kropssammensætning og funktionsklassifikation af patienter med NCD'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: catalina Lopera, Msc
- Telefonnummer: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05000
- Rekruttering
- Fundación Universitaria María Cano
-
Kontakt:
- catalina Lopera, Msc
- Telefonnummer: +57 3206728934
- E-mail: catalinaloperamuneton@fumc.edu.co
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreringer mellem 2018 og 2023 af mænd og kvinder, mellem 60 og 90 år gamle, beboere i hovedstadsområdet med en diagnose af KOL og/eller diabetes, som kom ind i NCD-patientbehandlingsprogrammet kaldet "Ser más".
Ekskluderingskriterier:
- Optegnelser, der indeholder ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil blive indsamlet fra de kliniske registre, som har inkluderet Groeningen skrøbelighedstest, ganghastighedstest og enkeltbensstøttetest. Disse variabler blev målt ved hjælp af groningen skrøbelighedsindikator spørgeskema. Denne skala kategoriserer patienter med betydelig skrøbelighed, når de opnår en score ≥ 4. Derudover vil der også blive taget højde for ganghastigheden i 5 meter, som regnes i skrøbelighedskåret fra 0,6 m/sek og enkeltbensstøttetiden, når det er < 10 sekunder. Dette resultat er sammensat af flere målinger, der vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret. |
2018-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil blive indsamlet fra de kliniske registre, som har inkluderet antropometriske målinger såsom kropsmasseindeks, hudfolder (tricipital, abdominal og midt på låret), talje- og låromkreds.
Fedme er til stede, når summen af de tre hudfolder af fedt er større end 60 mm.
Dette resultat er sammensat af flere målinger, der vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret.
|
2018-2023
|
|
Kardiovaskulær kapacitet
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil blive indsamlet fra de kliniske registre, som har inkluderet National Aeronautics and Space Administration (NASA) metode, som beregner Vo2 max og Mets. Formlen inkluderer køn, alder, BMI, Hvilepuls og fysisk aktivitetskoefficient selvrapporteret.
Tager som reference, at en dårlig fysisk tilstand opstår, når det estimerede maksimale iltforbrug er mindre end 7 enheder af den basale stofskiftehastighed.
Dette resultat er sammensat af flere målinger, der vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret.
|
2018-2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel klassificering
Tidsramme: 2018-2023
|
Dataene vil blive indsamlet fra de kliniske registre, som har inkluderet den funktionelle klassifikation.
Patienterne blev stratificeret efter en FC-metode baseret på funktionel status, tilstedeværelse af risikofaktorer og komorbiditetskontrol.
Der er fem mulige kategorier: i) klasse 1, bevaret funktionsstatus med kontrolleret komorbiditet; ii) klasse 2A, bevaret funktionsstatus med kontrolleret komorbiditet, men med tilstedeværelse af risikofaktorer; iii) klasse 2B, bevaret funktionsstatus med ukontrolleret komorbiditet; iv) klasse 3, ændret funktionsstatus med ukontrolleret komorbiditet; og v) klasse 4, tabt funktionsstatus med ukontrolleret komorbiditet.
Dette resultat er sammensat af flere målinger, der vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret.
|
2018-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 013008003-2023-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk øvelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig