より安全な個別化がん治療のデジタルフォローアップ (SPecT)

がん患者は他の患者よりも頻繁に患者への危害を経験しており、その主な原因は全身的な抗がん治療によるものです。 免疫療法や標的療法などの最新のがん治療による回避可能な患者の害を軽減するには、正確で臨床的に適切な測定が必要です。

この研究は、3 つの異なるサブ研究/作業パッケージ (WP) を通じて、がん患者の傷害を自動的に測定する電子的方法を開発し、電子患者フォローアップ (ePRO) が傷害を予防し、患者の生活の質と生存に影響を与えることができるかどうかを調査することを目的としています。免疫療法によるがん治療を受けている。

研究によると、患者への危害と薬剤関連の有害事象を測定するために推奨される方法は、がんに関連した患者への危害を検出するには十分なほど特異的または感度が高くないことが示されています。 近年、がんに関する 3 つの患者被害測定ツールが、患者記録の手作業による遡及レビューに基づいて検証されました。 既存の技術と研究に基づいて、WP1 の目的は、免疫療法を受けているがん患者における害を遡及的に検出するための全自動患者害測定ツールを開発および検証することです。 この技術ソリューションの開発は、Datavarehuset Helse Nord と SAS Institute によって既存のソリューション (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF) で行われ、ノルウェー北部のヘルセ ノルドのすべての医療信託で日常的に使用されています。

回避可能な患者の危害や有害事象を防ぐためには、患者自身が治療に参加することが重要です。 ePRO による追跡調査の研究により、がん患者のより多くの副作用、生活の質、および全生存期間の向上が明らかになりました。

WP2 では、WP1 で開発されたテクノロジーを使用して、ePRO による追跡調査が標準的な追跡調査と比較して有害事象が少ないかどうかを前向きに検査します。 WP3 では、標準的な追跡調査と比較して、ePRO 追跡調査で生活の質と生存が調査されます。 WP1 は遡及的な診断研究です。 WP2およびWP3は、がん患者の前向き介入群を免疫療法治療中にePROで追跡し、標準的な臨床追跡調査を受けた遡及的がん患者群と比較する臨床コホート研究です。 WP2 は、標準的な追跡調査と比較して、ePRO でモニタリングされた患者における免疫療法関連の有害事象の発生率、重症度、種類を調査します。 WP3 は、ePRO コホートの生活の質と、標準的な追跡調査が行われた患者の全生存期間を調査します。

この研究が2027年に完了するときには、国内および国際的に一般に使用できるがん関連損傷検出用の自動測定ツールを開発して検証し、ePROによるデジタルフォローアップがどのように影響するか、また影響を与えるかどうかについての新しい知識を開発することが目的です。患者の危害と有害事象、生活の質と生存。

この研究は、この地域における新しい標準治療としての免疫療法による積極的治療中の患者の傷害の測定とがん患者のデジタル追跡に関する新たな知識に貢献します。

有害事象は、重篤ながん患者にとってさらなる負担となります。 がん患者に発生する有害事象を測定することで、これらの事象が発生し、個々の患者ごとに考慮する必要がある腫瘍学の一部であることを当社は認識しています。 個々の部門での有害事象の発生を知ることで、各部門の状況について何らかの情報が得られるため、システムレベルで対策を講じて患者の安全性と医療サービスの質を向上させることができます。

パーソナライズされた ePRO を使用すると、患者がどこにいるか、誰であるかに関係なく、病気の経過に積極的に参加する機会が患者に与えられます。 他の研究では、ペイシェント・ジャーニーへの患者の関与が増えると、エンパワーメント、安全性、生活の質が向上し、生存率が向上する可能性があることが示されています。 ePRO によるフォローアップにより、医療従事者は潜在的な損傷の早期兆候を検出しやすくなり、潜在的な危害を軽減するための措置をより迅速に開始できるようになります。