Säkrare Personlig Cancerbehandling Digital Uppföljning (SPecT)

Cancerpatienter upplever oftare patientskador än andra patienter, mestadels från systemisk anticancerbehandling. För att minska patientskador som kan undvikas från modern cancerbehandling som immunterapi och riktade terapier behövs exakta och kliniskt relevanta mätningar.

Studien syftar till att genom tre olika delstudier/arbetspaket (WP) utveckla elektroniska metoder för att mäta automatiska skador hos cancerpatienter, samt undersöka om elektronisk patientuppföljning (ePRO) kan förebygga skador, påverka livskvalitet och överlevnad hos patienter får immunterapi cancerbehandling.

Forskning har visat att den rekommenderade metoden för att mäta patientskador och läkemedelsrelaterade biverkningar inte är tillräckligt specifik eller känslig för att upptäcka cancerrelaterade patientskador. Under de senaste åren har tre mätverktyg för patientskador för cancer validerats utifrån en manuell retrospektiv granskning av patientjournalen. Baserat på befintlig teknologi och forskning är syftet i WP1 att utveckla och validera ett helautomatiskt mätverktyg för patientskador för retrospektiv upptäckt av skada hos cancerpatienter som får immunterapi. Utvecklingen av den tekniska lösningen görs av Datavarehuset Helse Nord och SAS Institute i en redan existerande lösning (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF) som används dagligen i alla vårdcentraler i Helse Nord, Nordnorge.

För att förhindra patientskador och biverkningar som kan undvikas är det viktigt att involvera patienten i sin egen behandling. Forskning om uppföljning med ePRO avslöjade fler biverkningar, ökad livskvalitet och total överlevnad hos cancerpatienter.

I WP2 används tekniken som utvecklats i WP1 för att prospektivt undersöka om uppföljning med ePRO jämfört med standarduppföljning ger färre biverkningar. I WP3 undersöks livskvalitet och överlevnad med ePRO-uppföljning jämfört med standarduppföljning. WP1 är en retrospektiv diagnostisk studie. WP2 och 3 är kliniska kohortstudier där en prospektiv interventionsgrupp av cancerpatienter följs med ePRO under immunterapibehandling och jämförs med en retrospektiv grupp av cancerpatienter som följs med standard klinisk uppföljning. WP2 undersöker frekvens, svårighetsgrad och typer av immunterapirelaterade biverkningar hos patienter som övervakas med ePRO jämfört med standarduppföljning. WP3 undersöker livskvalitet i ePRO-kohorten och total överlevnad hos patienter som övervakas till standarduppföljning.

När studien är klar 2027 är avsikten att ha utvecklat och validerat ett automatiskt mätverktyg för upptäckt av cancerrelaterade skador för allmänt bruk nationellt och internationellt samt ny kunskap om hur och om digital uppföljning med ePRO kan påverka patientskada och negativa händelser, livskvalitet och överlevnad.

Studien bidrar till ny kunskap om mätning av patientskador och digital uppföljning av cancerpatienter vid aktiv behandling med immunterapi som ny vårdstandard i vår region.

Biverkningar är en extra börda för svårt sjuka cancerpatienter. Genom att mäta biverkningar som inträffar hos cancerpatienter inser vi att dessa händelser inträffar och är en del av onkologin som måste tas med i beräkningen för varje enskild patient. Kunskap om förekomsten av oönskade händelser på varje enskild avdelning kommer att kunna säga något om status på respektive avdelning, varför åtgärder kan vidtas på systemnivå för att förbättra patientsäkerheten och kvaliteten på sjukvården.

Användningen av personlig ePRO ger patienten möjlighet att delta aktivt i sitt sjukdomsförlopp, oavsett var och vem patienten är. Ökat involvering av patienten i patientresan har visat sig ge ökad empowerment, säkerhet, bättre livskvalitet och eventuellt ökad överlevnad i andra studier. Uppföljning med ePRO gör det lättare för vårdpersonal att upptäcka tidiga tecken på potentiella skador så att åtgärder kan initieras snabbare för att mildra potentiella skador.