Seguimiento digital del tratamiento del cáncer personalizado más seguro (SPecT)

Los pacientes con cáncer experimentan daños con mayor frecuencia que otros pacientes, principalmente debido al tratamiento sistémico contra el cáncer. Para reducir los daños evitables a los pacientes derivados de los tratamientos modernos contra el cáncer, como la inmunoterapia y las terapias dirigidas, se necesitan mediciones precisas y clínicamente relevantes.

El estudio tiene como objetivo a través de tres subestudios/paquetes de trabajo (WP) diferentes desarrollar métodos electrónicos para medir automáticamente las lesiones en pacientes con cáncer e investigar si el seguimiento electrónico del paciente (ePRO) puede prevenir lesiones, afectar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. recibiendo tratamiento oncológico con inmunoterapia.

Las investigaciones han demostrado que el método recomendado para medir el daño al paciente y los eventos adversos relacionados con la medicación no es lo suficientemente específico o sensible para detectar daños al paciente relacionados con el cáncer. En los últimos años, se han validado tres herramientas de medición del daño al paciente por cáncer basándose en una revisión manual retrospectiva del historial del paciente. Basado en la tecnología y la investigación existentes, en el WP1 el objetivo es desarrollar y validar una herramienta de medición de daños al paciente completamente automática para la detección retrospectiva de daños en pacientes con cáncer que reciben inmunoterapia. El desarrollo de la solución tecnológica lo realizan Datavarehuset Helse Nord y SAS Institute en una solución ya existente (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF) que se utiliza diariamente en todos los centros de salud en Helse Nord, en el norte de Noruega.

Para evitar daños y eventos adversos evitables para el paciente, es importante involucrar al paciente en su propio tratamiento. La investigación sobre el seguimiento con ePRO reveló más efectos secundarios, mayor calidad de vida y supervivencia general en pacientes con cáncer.

En el WP2, la tecnología desarrollada en el WP1 se utiliza para examinar prospectivamente si el seguimiento con ePRO en comparación con el seguimiento estándar produce menos eventos adversos. En WP3, la calidad de vida y la supervivencia se investigan con el seguimiento ePRO en comparación con el seguimiento estándar. WP1 es un estudio de diagnóstico retrospectivo. Los WP2 y 3 son estudios de cohortes clínicos en los que se realiza un seguimiento de un grupo de intervención prospectivo de pacientes con cáncer con ePRO durante el tratamiento de inmunoterapia y se compara con un grupo retrospectivo de pacientes con cáncer seguido con un seguimiento clínico estándar. El WP2 investiga las tasas, la gravedad y los tipos de eventos adversos relacionados con la inmunoterapia en pacientes monitorizados con ePRO en comparación con el seguimiento estándar. WP3 investiga la calidad de vida en la cohorte ePRO y la supervivencia general en pacientes monitoreados según el seguimiento estándar.

Cuando el estudio finalice en 2027, la intención es haber desarrollado y validado una herramienta de medición automática para la detección de lesiones relacionadas con el cáncer de uso general a nivel nacional e internacional, y nuevos conocimientos sobre cómo y si el seguimiento digital con ePRO puede afectar daños al paciente y eventos adversos, calidad de vida y supervivencia.

El estudio contribuye a nuevos conocimientos sobre la medición de las lesiones de los pacientes y el seguimiento digital de los pacientes con cáncer durante el tratamiento activo con inmunoterapia como nuevo estándar de atención en nuestra región.

Los eventos adversos son una carga adicional para los pacientes con cáncer gravemente enfermos. Al medir los eventos adversos que ocurren en pacientes con cáncer, reconocemos que estos eventos ocurren y que son una parte de la oncología que debe tenerse en cuenta para cada paciente individual. El conocimiento de la aparición de eventos adversos en cada departamento individual podrá decir algo sobre el estado de cada departamento, de modo que se puedan tomar medidas a nivel del sistema para mejorar la seguridad del paciente y la calidad del servicio de salud.

El uso de ePRO personalizado brinda al paciente la oportunidad de participar activamente en el curso de su enfermedad, independientemente de dónde y quién se encuentre. En otros estudios se ha demostrado que una mayor participación del paciente en el recorrido del paciente proporciona mayor empoderamiento, seguridad, mejor calidad de vida y posible aumento de la supervivencia. El seguimiento con ePRO facilita que el personal sanitario detecte signos tempranos de posibles lesiones, de modo que se puedan iniciar medidas más rápidamente para mitigar posibles daños.