Sicherere personalisierte Krebsbehandlung, digitale Nachsorge (SPecT)

Bei Krebspatienten kommt es häufiger zu Patientenschäden als bei anderen Patienten, vor allem durch eine systemische Krebsbehandlung. Um vermeidbare Patientenschäden durch moderne Krebsbehandlungen wie Immuntherapie und gezielte Therapien zu reduzieren, sind präzise und klinisch relevante Messungen erforderlich.

Ziel der Studie ist es, in drei verschiedenen Teilstudien/Arbeitspaketen (WP) elektronische Methoden zur automatischen Messung von Verletzungen bei Krebspatienten zu entwickeln und zu untersuchen, ob die elektronische Patientennachsorge (ePRO) Verletzungen verhindern und die Lebensqualität und das Überleben der Patienten beeinträchtigen kann eine Krebsbehandlung mit Immuntherapie erhalten.

Untersuchungen haben gezeigt, dass die empfohlene Methode zur Messung von Patientenschäden und medikamentenbedingten unerwünschten Ereignissen nicht spezifisch oder empfindlich genug ist, um krebsbedingte Patientenschäden zu erkennen. In den letzten Jahren wurden drei Instrumente zur Messung von Patientenschäden bei Krebs auf der Grundlage einer manuellen retrospektiven Überprüfung der Patientenakte validiert. Basierend auf bestehender Technologie und Forschung besteht das Ziel in WP1 darin, ein vollautomatisches Instrument zur Messung von Patientenschäden zu entwickeln und zu validieren, um Schäden bei Krebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten, retrospektiv zu erkennen. Die Entwicklung der technologischen Lösung erfolgt durch Datavarehuset Helse Nord und das SAS Institute in einer bereits bestehenden Lösung (Nordic Clinical Analytics Framework – NCAF), die täglich in allen Gesundheitsfonds in Helse Nord, Nordnorwegen, eingesetzt wird.

Um vermeidbare Schäden und unerwünschte Ereignisse für den Patienten zu verhindern, ist es wichtig, den Patienten in seine eigene Behandlung einzubeziehen. Untersuchungen zur Nachsorge mit ePRO ergaben mehr Nebenwirkungen, eine höhere Lebensqualität und ein höheres Gesamtüberleben bei Krebspatienten.

In WP2 wird die in WP1 entwickelte Technologie verwendet, um prospektiv zu untersuchen, ob die Nachsorge mit ePRO im Vergleich zur Standard-Nachsorge zu weniger unerwünschten Ereignissen führt. In AP3 werden Lebensqualität und Überleben mit ePRO-Follow-up im Vergleich zum Standard-Follow-up untersucht. WP1 ist eine retrospektive diagnostische Studie. Bei WP2 und 3 handelt es sich um klinische Kohortenstudien, in denen eine prospektive Interventionsgruppe von Krebspatienten während einer Immuntherapie mit ePRO beobachtet und mit einer retrospektiven Gruppe von Krebspatienten verglichen wird, die einer standardmäßigen klinischen Nachbeobachtung unterzogen werden. WP2 untersucht Häufigkeit, Schweregrad und Arten von immuntherapiebedingten unerwünschten Ereignissen bei mit ePRO überwachten Patienten im Vergleich zur Standard-Nachsorge. WP3 untersucht die Lebensqualität in der ePRO-Kohorte und das Gesamtüberleben bei Patienten, die bis zur Standardnachsorge überwacht werden.

Mit Abschluss der Studie im Jahr 2027 soll ein automatisches Messinstrument zur Erkennung krebsbedingter Verletzungen für den allgemeinen nationalen und internationalen Einsatz entwickelt und validiert werden sowie neue Erkenntnisse darüber gewonnen werden, wie und ob sich die digitale Nachsorge mit ePRO auswirken kann Patientenschäden und unerwünschte Ereignisse, Lebensqualität und Überleben.

Die Studie trägt zu neuen Erkenntnissen über die Messung von Patientenverletzungen und die digitale Nachsorge von Krebspatienten während der aktiven Behandlung mit Immuntherapie als neuem Versorgungsstandard in unserer Region bei.

Unerwünschte Ereignisse stellen für schwerkranke Krebspatienten eine zusätzliche Belastung dar. Durch die Messung unerwünschter Ereignisse, die bei Krebspatienten auftreten, erkennen wir, dass diese Ereignisse auftreten und ein Teil der Onkologie sind, der für jeden einzelnen Patienten berücksichtigt werden muss. Das Wissen über das Auftreten unerwünschter Ereignisse in jeder einzelnen Abteilung kann etwas über den Status in jeder Abteilung aussagen, sodass auf Systemebene Maßnahmen zur Verbesserung der Patientensicherheit und der Qualität des Gesundheitsdienstes ergriffen werden können.

Der Einsatz personalisierter ePRO gibt dem Patienten die Möglichkeit, aktiv am Krankheitsverlauf teilzunehmen, unabhängig davon, wo und wer sich der Patient befindet. In anderen Studien hat sich gezeigt, dass eine stärkere Einbindung des Patienten in die Patientenreise zu mehr Selbstbestimmung, Sicherheit, besserer Lebensqualität und möglicherweise auch zu einer höheren Überlebensrate führt. Durch die Nachsorge mit ePRO ist es für das Gesundheitspersonal einfacher, frühe Anzeichen potenzieller Verletzungen zu erkennen, sodass schneller Maßnahmen zur Minderung potenzieller Schäden eingeleitet werden können.