Более безопасное персонализированное лечение рака. Цифровое последующее наблюдение. (SPecT)

Больные раком чаще страдают от вреда, чем другие пациенты, в основном от системного противоракового лечения. Чтобы уменьшить предотвратимый вред для пациентов от современных методов лечения рака, таких как иммунотерапия и таргетная терапия, необходимы точные и клинически значимые измерения.

Исследование направлено на разработку электронных методов автоматического измерения травм у онкологических больных и изучение того, может ли электронное наблюдение за пациентами (ePRO) предотвратить травмы, повлиять на качество жизни и выживаемость пациентов. получают иммунотерапевтическое лечение рака.

Исследования показали, что рекомендуемый метод измерения вреда пациенту и побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, не является достаточно специфичным и чувствительным для выявления вреда пациенту, связанного с раком. В последние годы были проверены три инструмента измерения вреда для пациентов от рака на основе ручного ретроспективного анализа историй болезни пациентов. Основываясь на существующих технологиях и исследованиях, целью рабочего пакета WP1 является разработка и валидация полностью автоматического инструмента измерения вреда для пациентов для ретроспективного выявления вреда у онкологических больных, получающих иммунотерапию. Разработка технологического решения осуществляется Datavarehuset Helse Nord и Институтом SAS на основе уже существующего решения (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF), которое ежедневно используется во всех медицинских учреждениях в Helse Nord, Северная Норвегия.

Чтобы предотвратить предотвратимый вред для пациента и нежелательные явления, важно вовлекать пациента в собственное лечение. Исследования по наблюдению за применением ePRO выявили больше побочных эффектов, повышение качества жизни и общей выживаемости у онкологических больных.

В WP2 технология, разработанная в WP1, используется для проспективного изучения того, приводит ли последующее наблюдение с помощью ePRO по сравнению со стандартным последующим наблюдением к меньшему количеству нежелательных явлений. В WP3 качество жизни и выживаемость исследуются с помощью ePRO по сравнению со стандартным наблюдением. WP1 — ретроспективное диагностическое исследование. WP2 и 3 представляют собой клинические когортные исследования, в которых проспективная группа больных раком подвергается наблюдению с помощью ePRO во время лечения иммунотерапией и сравнивается с ретроспективной группой больных раком, за которыми ведется стандартное клиническое наблюдение. WP2 исследует частоту, тяжесть и типы нежелательных явлений, связанных с иммунотерапией, у пациентов, находящихся под наблюдением с помощью ePRO, по сравнению со стандартным наблюдением. WP3 исследует качество жизни в когорте ePRO и общую выживаемость пациентов, находящихся под стандартным наблюдением.

Когда исследование будет завершено в 2027 году, планируется разработать и утвердить автоматический инструмент измерения для выявления травм, связанных с раком, для общего использования на национальном и международном уровне, а также получить новые знания о том, как и может ли цифровое последующее наблюдение с помощью ePRO повлиять на вред пациенту и побочные эффекты, качество жизни и выживаемость.

Исследование способствует получению новых знаний об измерении травм пациентов и цифровом наблюдении за онкологическими больными во время активного лечения иммунотерапией как нового стандарта медицинской помощи в нашем регионе.

Побочные эффекты являются дополнительным бременем для тяжелобольных онкологических больных. Измеряя нежелательные явления, возникающие у онкологических больных, мы понимаем, что эти явления случаются и являются частью онкологии, которую необходимо учитывать для каждого отдельного пациента. Знание о возникновении нежелательных явлений в каждом отдельном отделении сможет что-то сказать о статусе в каждом отделении, поэтому можно будет принять меры на системном уровне для повышения безопасности пациентов и качества медицинского обслуживания.

Использование персонализированного ePRO дает пациенту возможность активно участвовать в течении своего заболевания, независимо от того, где и кем он находится. В других исследованиях было показано, что более активное участие пациента в пути пациента обеспечивает расширение его возможностей, безопасность, лучшее качество жизни и возможное увеличение выживаемости. Последующее наблюдение с помощью ePRO облегчает медицинскому персоналу обнаружение ранних признаков потенциальных травм, что позволяет быстрее принять меры для смягчения потенциального вреда.