Bezpečnější personalizované digitální sledování léčby rakoviny (SPecT)

U onkologických pacientů dochází častěji k poškození pacienta než u ostatních pacientů, většinou v důsledku systémové protinádorové léčby. Aby se snížilo poškození pacienta, kterému lze předejít moderní léčbou rakoviny, jako je imunoterapie a cílené terapie, jsou zapotřebí přesná a klinicky relevantní měření.

Cílem studie je prostřednictvím tří různých dílčích studií/pracovních balíčků (WP) vyvinout elektronické metody pro automatické měření zranění u pacientů s rakovinou a zjistit, zda elektronické sledování pacientů (ePRO) může zabránit zraněním, ovlivnit kvalitu života a přežití pacientů. podstupující imunoterapii proti rakovině.

Výzkum ukázal, že doporučená metoda pro měření poškození pacienta a nežádoucích účinků souvisejících s medikací není dostatečně specifická nebo citlivá, aby detekovala poškození pacienta související s rakovinou. V posledních letech byly na základě ručního retrospektivního přezkoumání pacientových záznamů ověřeny tři nástroje pro měření poškození pacientů u rakoviny. Na základě stávající technologie a výzkumu je ve WP1 cílem vyvinout a ověřit plně automatický nástroj pro měření poškození pacientů pro retrospektivní detekci poškození u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni imunoterapií. Vývoj technologického řešení provádí Datavarehuset Helse Nord a SAS Institute v již existujícím řešení (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF), které je denně používáno ve všech zdravotnických trustech v Helse Nord v severním Norsku.

Aby se předešlo poškození pacienta a nežádoucím příhodám, kterým lze předejít, je důležité zapojit pacienta do vlastní léčby. Výzkum sledování pomocí ePRO odhalil více vedlejších účinků, zvýšenou kvalitu života a celkové přežití u pacientů s rakovinou.

Ve WP2 se technologie vyvinutá ve WP1 používá k prospektivnímu zkoumání, zda následné sledování pomocí ePRO ve srovnání se standardním sledováním vede k méně nežádoucím příhodám. Ve WP3 se kvalita života a přežití vyšetřují pomocí sledování ePRO ve srovnání se standardním sledováním. WP1 je retrospektivní diagnostická studie. WP2 a 3 jsou klinické kohortové studie, kde je prospektivní intervenční skupina pacientů s rakovinou sledována pomocí ePRO během léčby imunoterapií a srovnávána s retrospektivní skupinou pacientů s rakovinou, kteří jsou sledováni se standardním klinickým sledováním. WP2 zkoumá četnost, závažnost a typy nežádoucích účinků souvisejících s imunoterapií u pacientů monitorovaných pomocí ePRO ve srovnání se standardním sledováním. WP3 zkoumá kvalitu života v kohortě ePRO a celkové přežití u pacientů sledovaných do standardního sledování.

Po dokončení studie v roce 2027 je záměrem vyvinout a ověřit automatický měřicí nástroj pro detekci zranění souvisejících s rakovinou pro obecné použití na národní i mezinárodní úrovni a nové poznatky o tom, jak a zda může digitální sledování pomocí ePRO ovlivnit poškození pacienta a nežádoucí příhody, kvalita života a přežití.

Studie přispívá k novým poznatkům o měření úrazů pacientů a digitálním sledování onkologických pacientů během aktivní léčby imunoterapií jako nového standardu péče v našem regionu.

Nežádoucí účinky jsou další zátěží pro vážně nemocné pacienty s rakovinou. Měřením nežádoucích příhod, které se vyskytují u pacientů s rakovinou, poznáváme, že k těmto příhodám dochází a jsou součástí onkologie, kterou je třeba vzít v úvahu u každého jednotlivého pacienta. Znalost výskytu nežádoucích příhod na jednotlivých odděleních bude moci říci něco o stavu na jednotlivých odděleních, takže lze na systémové úrovni přijímat opatření ke zlepšení bezpečnosti pacientů a kvality zdravotních služeb.

Využití personalizovaného ePRO dává pacientovi možnost aktivně se podílet na průběhu své nemoci bez ohledu na to, kde a kdo se pacient nachází. V jiných studiích se ukázalo, že větší zapojení pacienta do cesty pacienta poskytuje větší zmocnění, bezpečnost, lepší kvalitu života a možné zvýšení přežití. Sledování pomocí ePRO usnadňuje zdravotnickému personálu odhalit včasné známky potenciálních zranění, takže lze rychleji zahájit opatření ke zmírnění potenciálních škod.