Bezpieczniejsze, spersonalizowane leczenie raka Cyfrowa kontynuacja (SPecT)

Pacjenci chorzy na raka częściej niż inni pacjenci doświadczają krzywdy, głównie w wyniku ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego. Aby ograniczyć możliwe do uniknięcia szkody dla pacjenta wynikające z nowoczesnego leczenia raka, takiego jak immunoterapia i terapie celowane, potrzebne są dokładne i klinicznie istotne pomiary.

Celem badania jest, poprzez trzy różne badania cząstkowe/pakiety prac (WP), opracowanie elektronicznych metod automatycznego pomiaru urazów u pacjentów chorych na raka oraz zbadanie, czy elektroniczna obserwacja pacjenta (ePRO) może zapobiegać urazom, wpływać na jakość życia i przeżycie pacjentów otrzymujących immunoterapię w leczeniu raka.

Badania wykazały, że zalecana metoda pomiaru szkód dla pacjenta i zdarzeń niepożądanych związanych z przyjmowaniem leków nie jest wystarczająco specyficzna ani wystarczająco czuła, aby wykryć szkody dla pacjenta spowodowane chorobą nowotworową. W ostatnich latach na podstawie ręcznego retrospektywnego przeglądu dokumentacji pacjenta zatwierdzono trzy narzędzia pomiaru szkód nowotworowych u pacjenta. W oparciu o istniejącą technologię i badania, celem WP1 jest opracowanie i walidacja w pełni automatycznego narzędzia do pomiaru szkód u pacjentów w celu retrospektywnego wykrywania szkód u pacjentów chorych na nowotwory otrzymujących immunoterapię. Rozwój rozwiązania technologicznego jest realizowany przez Datavarehuset Helse Nord i SAS Institute w oparciu o już istniejące rozwiązanie (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF), które jest codziennie stosowane we wszystkich trustach opieki zdrowotnej w Helse Nord w północnej Norwegii.

Aby zapobiec możliwym do uniknięcia szkodom i zdarzeniom niepożądanym dla pacjenta, ważne jest włączenie pacjenta w jego własne leczenie. Badania nad kontynuacją stosowania ePRO ujawniły więcej skutków ubocznych, lepszą jakość życia i całkowite przeżycie u pacjentów chorych na raka.

W WP2 technologia opracowana w WP1 jest wykorzystywana do prospektywnego sprawdzenia, czy kontynuacja z użyciem ePRO w porównaniu ze standardową obserwacją skutkuje mniejszą liczbą zdarzeń niepożądanych. W WP3 jakość życia i przeżycie badano w ramach obserwacji ePRO w porównaniu ze standardową obserwacją. WP1 jest retrospektywnym badaniem diagnostycznym. WP2 i 3 to kliniczne badania kohortowe, w których prospektywna grupa interwencyjna pacjentów chorych na raka jest obserwowana za pomocą ePRO podczas leczenia immunoterapią i porównywana z retrospektywną grupą pacjentów chorych na raka, po której następuje standardowa obserwacja kliniczna. WP2 bada częstość występowania, nasilenie i rodzaje zdarzeń niepożądanych związanych z immunoterapią u pacjentów monitorowanych za pomocą ePRO w porównaniu ze standardową obserwacją. WP3 bada jakość życia w kohorcie ePRO i przeżycie całkowite u pacjentów monitorowanych w ramach standardowej obserwacji.

Po zakończeniu badania w 2027 r. zamierza się opracować i zatwierdzić automatyczne narzędzie pomiarowe do wykrywania urazów nowotworowych do ogólnego użytku w kraju i za granicą, a także uzyskać nową wiedzę na temat tego, w jaki sposób i czy cyfrowa kontrola za pomocą ePRO może wpłynąć na szkody dla pacjenta i zdarzenia niepożądane, jakość życia i przeżycie.

Badanie wnosi nową wiedzę na temat pomiaru obrażeń pacjentów i cyfrowej obserwacji pacjentów onkologicznych w trakcie aktywnego leczenia immunoterapią jako nowego standardu opieki w naszym regionie.

Zdarzenia niepożądane stanowią dodatkowe obciążenie dla ciężko chorych pacjentów onkologicznych. Mierząc zdarzenia niepożądane występujące u pacjentów chorych na raka, zdajemy sobie sprawę, że takie zdarzenia mają miejsce i stanowią część onkologii, którą należy uwzględnić indywidualnie dla każdego pacjenta. Wiedza o występowaniu zdarzeń niepożądanych w poszczególnych oddziałach będzie mogła powiedzieć coś o stanie poszczególnych oddziałów, dzięki czemu będzie można podjąć działania na poziomie systemowym w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki zdrowotnej.

Zastosowanie spersonalizowanego ePRO daje pacjentowi możliwość aktywnego uczestniczenia w przebiegu choroby, niezależnie od tego gdzie i kim się znajduje. W innych badaniach wykazano, że zwiększone zaangażowanie pacjenta w podróż pacjenta zapewnia większe wzmocnienie pozycji, bezpieczeństwo, lepszą jakość życia i możliwy wzrost przeżycia. Dalsze działania za pomocą ePRO ułatwiają personelowi medycznemu wykrycie wczesnych oznak potencjalnych obrażeń, dzięki czemu można szybciej wdrożyć działania mające na celu złagodzenie potencjalnych szkód.