Sikker Personlig Kræftbehandling Digital Opfølgning (SPecT)

Kræftpatienter oplever hyppigere patientskade end andre patienter, hovedsagelig fra systemisk anticancerbehandling. For at reducere undgåelige patientskader fra moderne kræftbehandling såsom immunterapi og målrettede terapier er der behov for præcise og klinisk relevante målinger.

Studiet har til formål gennem tre forskellige delstudier/arbejdspakker (WP) at udvikle elektroniske metoder til måling af automatiske skader hos kræftpatienter, og undersøge om elektronisk patientopfølgning (ePRO) kan forebygge skader, påvirke livskvalitet og overlevelse hos patienter. modtager immunterapi kræftbehandling.

Forskning har vist, at den anbefalede metode til måling af patientskade og medicinrelaterede bivirkninger ikke er specifik eller følsom nok til at opdage cancerrelateret patientskade. I de senere år er tre værktøj til måling af patientskade for cancer blevet valideret baseret på en manuel retrospektiv gennemgang af patientjournalen. Baseret på eksisterende teknologi og forskning er målet i WP1 at udvikle og validere et fuldautomatisk patientskademåleværktøj til retrospektiv påvisning af skade hos cancerpatienter, der modtager immunterapi. Udviklingen af ​​den teknologiske løsning foretages af Datavarehuset Helse Nord og SAS Institute i en allerede eksisterende løsning (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF) som dagligt bruges i alle sundhedsselskaber i Helse Nord, Nordnorge.

For at forebygge undgåelige patientskader og uønskede hændelser er det vigtigt at inddrage patienten i egen behandling. Forskning i opfølgning med ePRO afslørede flere bivirkninger, øget livskvalitet og samlet overlevelse hos kræftpatienter.

I WP2 bruges teknologien udviklet i WP1 til prospektivt at undersøge, om opfølgning med ePRO sammenlignet med standardopfølgning resulterer i færre uønskede hændelser. I WP3 undersøges livskvalitet og overlevelse med ePRO-opfølgning sammenlignet med standardopfølgning. WP1 er et retrospektivt diagnostisk studie. WP2 og 3 er kliniske kohortestudier, hvor en prospektiv interventionsgruppe af cancerpatienter følges med ePRO under immunterapibehandling og sammenlignes med en retrospektiv gruppe af cancerpatienter fulgt med standard klinisk opfølgning. WP2 undersøger frekvenser, sværhedsgrad og typer af immunterapirelaterede bivirkninger hos patienter overvåget med ePRO sammenlignet med standardopfølgning. WP3 undersøger livskvalitet i ePRO-kohorten og den samlede overlevelse hos patienter, der overvåges til standardopfølgning.

Når undersøgelsen er afsluttet i 2027, er det hensigten at have udviklet og valideret et automatisk måleværktøj til opsporing af kræftrelaterede skader til generel brug nationalt og internationalt samt ny viden om, hvordan og om digital opfølgning med ePRO kan påvirke patientskade og uønskede hændelser, livskvalitet og overlevelse.

Undersøgelsen bidrager til ny viden om måling af patientskader og digital opfølgning af kræftpatienter under aktiv behandling med immunterapi som en ny standard for pleje i vores region.

Bivirkninger er en ekstra belastning for alvorligt syge kræftpatienter. Ved at måle uønskede hændelser, der opstår hos cancerpatienter, erkender vi, at disse hændelser sker og er en del af onkologien, der skal tages i betragtning for hver enkelt patient. Viden om forekomsten af ​​utilsigtede hændelser på hver enkelt afdeling vil kunne sige noget om status på hver afdeling, hvorfor der på systemniveau kan iværksættes tiltag for at forbedre patientsikkerheden og kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet.

Brugen af ​​personlig ePRO giver patienten mulighed for at deltage aktivt i sit sygdomsforløb, uanset hvor og hvem patienten er. Øget involvering af patienten i patientrejsen har vist sig at give øget empowerment, sikkerhed, bedre livskvalitet og mulig øget overlevelse i andre undersøgelser. Opfølgning med ePRO gør det nemmere for sundhedspersonale at opdage tidlige tegn på potentielle skader, så foranstaltninger kan iværksættes hurtigere for at afbøde potentielle skader.