Follow-up digitale più sicuro e personalizzato per il trattamento del cancro (SPecT)

I pazienti affetti da cancro subiscono più frequentemente danni al paziente rispetto ad altri pazienti, principalmente a causa del trattamento antitumorale sistemico. Per ridurre i danni evitabili ai pazienti derivanti dai moderni trattamenti antitumorali come l’immunoterapia e le terapie mirate, sono necessarie misurazioni precise e clinicamente rilevanti.

Lo studio mira, attraverso tre diversi sottostudi/pacchetti di lavoro (WP), a sviluppare metodi elettronici per misurare automaticamente le lesioni nei pazienti affetti da cancro e ad indagare se il follow-up elettronico del paziente (ePRO) può prevenire lesioni, influenzare la qualità della vita e la sopravvivenza nei pazienti. ricevere un trattamento immunoterapico contro il cancro.

La ricerca ha dimostrato che il metodo raccomandato per misurare il danno al paziente e gli eventi avversi correlati ai farmaci non è sufficientemente specifico o sensibile per rilevare il danno al paziente correlato al cancro. Negli ultimi anni, tre strumenti di misurazione del danno causato dal cancro ai pazienti sono stati convalidati sulla base di una revisione retrospettiva manuale della cartella clinica del paziente. Sulla base della tecnologia e della ricerca esistenti, nel WP1 l'obiettivo è sviluppare e convalidare uno strumento completamente automatico di misurazione del danno per il paziente per il rilevamento retrospettivo del danno nei pazienti affetti da cancro sottoposti a immunoterapia. Lo sviluppo della soluzione tecnologica viene effettuato da Datavarehuset Helse Nord e SAS Institute in una soluzione già esistente (Nordic Clinical Analytics Framework - NCAF) che viene utilizzata quotidianamente in tutte le aziende sanitarie di Helse Nord, nel nord della Norvegia.

Al fine di prevenire danni evitabili ed eventi avversi al paziente, è importante coinvolgere il paziente nel proprio trattamento. La ricerca sul follow-up con ePRO ha rivelato più effetti collaterali, un aumento della qualità della vita e della sopravvivenza globale nei pazienti affetti da cancro.

Nel WP2, la tecnologia sviluppata nel WP1 viene utilizzata per esaminare in modo prospettico se il follow-up con ePRO rispetto al follow-up standard si traduce in meno eventi avversi. Nel WP3, la qualità della vita e la sopravvivenza sono studiate con il follow-up ePRO rispetto al follow-up standard. WP1 è uno studio diagnostico retrospettivo. I WP2 e 3 sono studi clinici di coorte in cui un gruppo di intervento potenziale di pazienti affetti da cancro viene seguito con ePRO durante il trattamento immunoterapico e confrontato con un gruppo retrospettivo di pazienti affetti da cancro seguiti con un follow-up clinico standard. Il WP2 indaga i tassi, la gravità e i tipi di eventi avversi correlati all’immunoterapia nei pazienti monitorati con ePRO rispetto al follow-up standard. Il WP3 indaga la qualità della vita nella coorte ePRO e la sopravvivenza globale nei pazienti monitorati secondo un follow-up standard.

Quando lo studio sarà completato nel 2027, l'intenzione è quella di sviluppare e convalidare uno strumento di misurazione automatica per l'individuazione delle lesioni correlate al cancro per uso generale a livello nazionale e internazionale, e nuove conoscenze su come e se il follow-up digitale con ePRO può influenzare danno al paziente ed eventi avversi, qualità della vita e sopravvivenza.

Lo studio contribuisce a nuove conoscenze sulla misurazione delle lesioni dei pazienti e sul follow-up digitale dei pazienti affetti da cancro durante il trattamento attivo con l’immunoterapia come nuovo standard di cura nella nostra regione.

Gli eventi avversi rappresentano un onere aggiuntivo per i pazienti affetti da cancro gravemente malati. Misurando gli eventi avversi che si verificano nei pazienti affetti da cancro, riconosciamo che questi eventi accadono e fanno parte dell'oncologia che deve essere presa in considerazione per ogni singolo paziente. La conoscenza del verificarsi di eventi avversi in ogni singolo dipartimento sarà in grado di dire qualcosa sullo stato di ciascun dipartimento, quindi si potranno adottare misure a livello di sistema per migliorare la sicurezza dei pazienti e la qualità del servizio sanitario.

L'utilizzo di ePRO personalizzato offre al paziente l'opportunità di partecipare attivamente al corso della propria malattia, indipendentemente da dove e chi si trovi. In altri studi, un maggiore coinvolgimento del paziente nel percorso del paziente ha dimostrato di fornire maggiore empowerment, sicurezza, migliore qualità della vita e un possibile aumento della sopravvivenza. Il follow-up con ePRO rende più semplice per il personale sanitario rilevare i primi segni di potenziali lesioni in modo che le misure possano essere avviate più rapidamente per mitigare i potenziali danni.