精子の起源は重度の男性因子不妊症患者の胚の倍数性に影響を与える可能性がありますか?
2025年8月14日 更新者：Ganin Fertility Center
射精された精子または精巣からの精子の起源は、重度の男性因子不妊症患者の胚の倍数性に影響を与える可能性がありますか?
精子が胚盤胞の倍数性状態の決定に役割を果たしているという証拠があります。
私たちの研究では、異数性に関する着床前遺伝子検査（PGT-A）の結果と、正倍数体胚の移植後の臨床結果を比較することを目的としています。
この比較は、特に重度の男性因子不妊患者に焦点を当てて、射精された精子を使用した症例と細胞質内精子注入（ICSI）に精巣精子を使用した症例の間で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maadi
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Cairo、Maadi、エジプト、11728
- Ganin Fertility Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICSI PGT-A サイクルを予定している症例
- 重度の男性因子不妊症と診断された男性
- ノーモレスポンダーの女性パートナー
除外基準:
- 白血球精子症
- 精索静脈瘤の存在。
- 既知の遺伝子異常
- 精子または卵子のドナーの使用
- 妊娠キャリアの使用
- 卵管水腫、子宮腺筋症、過去の子宮感染症など、胚の着床に影響を与える子宮内膜因子の存在
- 体外受精またはゴナドトロピン刺激を受けることに対する矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：射精する
このアーム内の患者は、射精された精子を利用したICSIを受けます。
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ICSIの射精処理
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アクティブコンパレータ：精巣
このアーム内の患者は精巣精子を利用したICSIを受けます。
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精子の生産量が少ない、または射精液中に精子が存在しない男性の睾丸から直接精子を回収するために使用される外科的処置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倍数率
時間枠：ICSI後15日
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正倍数体胚盤胞の割合として定義
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ICSI後15日
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異数性率
時間枠：ICSI後15日
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異数性胚盤胞の割合として定義
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ICSI後15日
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低モザイク率
時間枠：期間: ICSI 後 15 日
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低モザイク胚盤胞の割合として定義されます。
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期間: ICSI 後 15 日
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モザイク率が高い
時間枠：期間: ICSI 後 15 日
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高モザイク胚盤胞の割合として定義されます。
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期間: ICSI 後 15 日
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着床率
時間枠：胚移植後6～9週間
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移植に成功した胚の割合として定義されます。
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胚移植後6～9週間
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継続妊娠率
時間枠：妊娠12週目
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妊娠12週を超えた超音波検査で心拍が陽性と定義される
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妊娠12週目
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流産率
時間枠：妊娠6週間以降
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臨床的妊娠が確認された後の流産として定義される
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妊娠6週間以降
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6～9週間
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胚移植後6～9週間の胎児心拍または胎嚢の存在として定義される
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胚移植後6～9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：1日
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受精卵母細胞の割合として定義
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1日
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切断率
時間枠：3日
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3日目に切断された胚の割合として定義
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3日
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胚盤胞発生率
時間枠：5-6日
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5日目または6日目に形成された胚盤胞の割合として定義
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5-6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
- スタディチェア：Mohamed Abbas、Cairo University
- スタディチェア：Hosam Zaki, FRCOG、Ganin Fertility Center
- スタディディレクター：Refaat Gabre, PhD、Faculty of Science, Cairo University
- スタディチェア：Nahla Osama, Phd、Faculty of Science, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。