L’origine du sperme peut-elle affecter la ploïdie des embryons chez les patients atteints d’infertilité masculine sévère ?
21 juin 2024 mis à jour par: Ganin Fertility Center
L'origine des spermatozoïdes - éjaculés ou testiculaires - peut-elle affecter la ploïdie des embryons chez les patients atteints d'infertilité masculine sévère ?
Il existe des preuves indiquant que les spermatozoïdes jouent un rôle dans la détermination du statut de ploïdie des blastocystes.
Dans notre étude, nous visons à comparer les résultats des tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie (PGT-A) et les résultats cliniques ultérieurs suite aux transferts d'embryons euploïdes.
Cette comparaison sera menée entre les cas où les spermatozoïdes éjaculés et les cas où les spermatozoïdes testiculaires ont été utilisés pour l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), en se concentrant spécifiquement sur les patients atteints d'infertilité masculine sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Hasanen
- Numéro de téléphone: +201282012291
- E-mail: em.saberh@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Recrutement
- Ganin Fertility Center
-
Contact:
- Hosam Zaki, FRCOG
- E-mail: hosamganin@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cas prévus pour avoir des cycles ICSI PGT-A
- Hommes diagnostiqués comme souffrant d’infertilité masculine sévère
- Partenaires féminines Normo répondeur
Critère d'exclusion:
- Leucocytospermie
- Présence de varicocèle.
- Anomalie génétique connue
- Utilisation de donneurs de sperme ou d'ovocytes
- Utilisation d'un porteur gestationnel
- Présence de l'un des facteurs endométriaux affectant l'implantation de l'embryon, tels que les hydrosalpings, l'adénomyose ou une infection utérine antérieure
- Toute contradiction avec la fécondation in vitro ou la stimulation par les gonadotrophines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Éjaculer
Les patients de ce bras subiront une ICSI en utilisant du sperme éjaculé.
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Traitement de l'éjaculat pour l'ICSI
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Comparateur actif: Testiculaire
Les patients de ce bras subiront une ICSI en utilisant du sperme testiculaire.
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Procédure chirurgicale utilisée pour récupérer le sperme directement des testicules des hommes qui ont une faible production de spermatozoïdes ou qui n'ont pas de spermatozoïdes dans leur éjaculat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'euploïdie
Délai: 15 jours après ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes euploïdes
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15 jours après ICSI
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Taux d'aneuploïdie
Délai: 15 jours après ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes aneuploïdes
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15 jours après ICSI
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Faible taux de mosaïque
Délai: Délai : 15 jours après l'ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes à faible mosaïque
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Délai : 15 jours après l'ICSI
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Taux de mosaïque élevé
Délai: Délai : 15 jours après l'ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes à mosaïque élevée
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Délai : 15 jours après l'ICSI
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Taux de grossesse
Délai: 6 à 9 semaines après le transfert d'embryon
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défini comme la présence d'un rythme cardiaque fœtal ou d'un sac gestationnel 6 à 9 semaines après le transfert d'embryon
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6 à 9 semaines après le transfert d'embryon
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Taux d'implantation
Délai: 6 à 9 semaines après le transfert d'embryon
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défini comme le pourcentage d’embryons implantés avec succès
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6 à 9 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines de gestation
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défini comme un battement de coeur positif à l'échographie au-delà de 12 semaines de gestation
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12 semaines de gestation
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Taux de fausses couches
Délai: après 6 semaines de gestation
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définie comme une fausse couche après confirmation d'une grossesse clinique
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après 6 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fécondation
Délai: Un jour
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Défini comme la proportion d'ovocytes fécondés
|
Un jour
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Taux de clivage
Délai: 3 jours
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Défini comme la proportion d'embryons clivés au jour 3
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3 jours
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Taux de développement de blastocystes
Délai: 5-6 jours
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Défini comme la proportion de blastocystes formés au jour 5 ou 6
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5-6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Chaise d'étude: Hosam Zaki, Ganin Fertility Center
- Directeur d'études: Refaat Gabre, Faculty of Science, Cairo University
- Chaise d'étude: Mohamed Abbas, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Estimé)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFC-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .