Voiko siittiöiden alkuperä vaikuttaa alkion ploidiaan potilailla, joilla on vakava miestekijän hedelmättömyys?
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Ganin Fertility Center
Voiko siittiöiden alkuperä - siemensyöksy tai kivesten - vaikuttaa alkion ploidiaan potilailla, joilla on vakava miespuolisen tekijöiden hedelmättömyys?
On näyttöä siitä, että siittiöillä on rooli blastokystien ploidian tilan määrittämisessä.
Tutkimuksessamme pyrimme vertailemaan preimplantaatiogeenisen aneuploidian (PGT-A) testauksen tuloksia ja myöhempiä kliinisiä tuloksia euploidisten alkioiden siirtojen jälkeen.
Tämä vertailu suoritetaan tapausten välillä, joissa siemensyöksyä on poistettu, ja tapauksista, joissa kivesten siittiöitä käytettiin intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI), keskittyen erityisesti vakaviin miespuoliseen hedelmättömyyteen liittyviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypti, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapauksissa, joissa on ICSI PGT-A -syklit
- Miehillä on diagnosoitu vakava miehen tekijän hedelmättömyys
- Normo-vastaaja naiskumppanit
Poissulkemiskriteerit:
- Leukosytospermia
- Varikocelen esiintyminen.
- Tunnettu geneettinen poikkeavuus
- Siittiöiden tai munasolujen luovuttajien käyttö
- Raskausajan kantajan käyttö
- Minkä tahansa kohdun limakalvon tekijän esiintyminen, jotka vaikuttavat alkion istuttamiseen, kuten hydrosalping, adenomyoosi tai aikaisempi kohtutulehdus
- Kaikki ristiriidat koeputkihedelmöityksen tai gonadotropiinistimulaation kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huudahtaa
Tämän käsivarren potilaat läpikäyvät ICSI:n käyttämällä siemensyöksyä siittiöitä.
|
Ejakulaatin käsittely ICSI:lle
|
|
Active Comparator: Kives
Tämän käsivarren potilaat läpikäyvät ICSI:n käyttämällä kivesten siittiöitä.
|
Kirurginen toimenpide, jota käytetään siittiöiden hakemiseen suoraan kiveksistä miehillä, joiden siittiötuotanto on alhainen tai joilla ei ole siittiöitä siemensyöksyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euploidisuusaste
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty euploidisten blastokystien osuutena
|
15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Aneuploidisuusaste
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty aneuploidisten blastokystien osuutena
|
15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Matala mosaiikkinopeus
Aikaikkuna: Aikakehys: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty matalamosaiikkisten blastokystien osuudena
|
Aikakehys: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Korkea mosaiikkinopeus
Aikaikkuna: Aikakehys: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty korkeamosaiikkisten blastokystien osuudena
|
Aikakehys: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
määritelty onnistuneesti implantoitujen alkioiden prosenttiosuutena
|
6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
määritellään positiiviseksi sydämenlyönniksi ultraäänessä yli 12 raskausviikon jälkeen
|
12 raskausviikkoa
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
määritellään raskauden katoamiseksi kliinisen raskauden vahvistamisen jälkeen
|
6 raskausviikon jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
määritellään sikiön sydämenlyöntinä tai raskauspussina 6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
6-9 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritetään hedelmöittyneiden munasolujen osuutena
|
1 päivä
|
|
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Määritetään pilkkoutuneiden alkioiden osuutena päivänä 3
|
3 päivää
|
|
Blastokystin kehitysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää
|
Määritelty päivänä 5 tai 6 muodostuneiden blastokystien osuutena
|
5-6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Abbas, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Opintojohtaja: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFC-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .