정자의 기원이 심각한 남성 요인 불임 환자의 배아 배수성에 영향을 미칠 수 있습니까?
2025년 8월 14일 업데이트: Ganin Fertility Center
심각한 남성 인자 불임 환자의 정자(사정 또는 고환)의 기원이 배아 배수성에 영향을 미칠 수 있습니까?
정자가 배반포 배수성 상태를 결정하는 역할을 한다는 증거가 있습니다.
우리 연구에서는 이수성(PGT-A)에 대한 이식 전 유전자 검사 결과와 정배수체 배아 이식 후 후속 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이번 비교는 중증 남성인자 불임 환자를 중심으로 사정된 정자를 이용한 사례와 고환정자를 이용한 세포질내정자주입(ICSI) 사례를 대상으로 진행될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maadi
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Cairo, Maadi, 이집트, 11728
- Ganin Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICSI PGT-A 주기를 가질 계획인 사례
- 심각한 남성 요인 불임으로 진단된 남성
- Normo 응답자 여성 파트너
제외 기준:
- 백혈구 정자증
- 정맥류의 존재.
- 알려진 유전적 이상
- 정자 또는 난모세포 기증자의 사용
- 대리모 사용
- 난관수종, 자궁선근증 또는 이전 자궁 감염과 같이 배아 착상에 영향을 미치는 자궁내막 요인의 존재
- 체외 수정 또는 성선 자극 호르몬 자극을 받는 것과 모순되는 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갑자기 외치다
이 팔 안에 있는 환자는 사정된 정자를 활용하여 ICSI를 받게 됩니다.
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ICSI의 사정 처리
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활성 비교기: 고환
이 팔 안에 있는 환자는 고환 정자를 활용하여 ICSI를 받게 됩니다.
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정자 생산량이 적거나 사정에 정자가 없는 남성의 고환에서 직접 정자를 채취하는 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수체 비율
기간: ICSI 이후 15일
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정배수체 배반포의 비율로 정의됨
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ICSI 이후 15일
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이수성 비율
기간: ICSI 이후 15일
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Aneuploid blastocysts의 비율로 정의
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ICSI 이후 15일
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낮은 모자이크 비율
기간: 기간: ICSI 이후 15일
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낮은 모자이크 배반포의 비율로 정의됩니다.
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기간: ICSI 이후 15일
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높은 모자이크 비율
기간: 기간: ICSI 이후 15일
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높은 모자이크 배반포의 비율로 정의
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기간: ICSI 이후 15일
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이식율
기간: 배아 이식 후 6~9주
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성공적으로 이식된 배아의 비율로 정의됨
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배아 이식 후 6~9주
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지속적인 임신율
기간: 임신 12주
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임신 12주 이후 초음파상 심장박동이 양성인 것으로 정의
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임신 12주
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유산율
기간: 임신 6주 이후
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임상적 임신이 확인된 후 임신 상실로 정의됨
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임신 6주 이후
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임상임신율
기간: 배아 이식 후 6~9주
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배아 이식 후 6~9주에 태아의 심장박동이나 임신낭이 나타나는 것으로 정의됩니다.
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배아 이식 후 6~9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: 1 일
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수정된 난모세포의 비율로 정의
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1 일
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분열 속도
기간: 3 일
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3일째에 절단된 배아의 비율로 정의됨
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3 일
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배반포 발달 속도
기간: 5-6일
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5일 또는 6일에 형성된 배반포의 비율로 정의
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5-6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- 연구 의자: Mohamed Abbas, Cairo University
- 연구 의자: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- 연구 책임자: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- 연구 의자: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GFC-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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