Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolhatja-e a spermiumok eredete a súlyos férfitényezős meddőségben szenvedő betegek embrióterhességét?

2024. június 21. frissítette: Ganin Fertility Center

Befolyásolhatja-e a spermiumok eredete – ejakulált vagy herék – az embrió ploidiáját súlyos férfifaktorú meddőségben szenvedő betegeknél?

Bizonyítékok vannak arra, hogy a spermium szerepet játszik a blasztociszta ploiditás státuszának meghatározásában. Vizsgálatunkban az aneuploiditás (PGT-A) preimplantációs genetikai vizsgálatának eredményeit és az euploid embriók transzferét követő klinikai eredményeket kívánjuk összehasonlítani. Ezt az összehasonlítást az ejakulált spermiumok és az intracitoplazmatikus spermiuminjekcióhoz (ICSI) használt here spermiumok között végezzük, különös tekintettel a súlyos férfifaktorú meddőségben szenvedő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervezett esetek ICSI PGT-A ciklusokkal rendelkeznek
  • Súlyos férfifaktorú meddőségként diagnosztizált férfiak
  • Normo válaszoló női partnerek

Kizárási kritériumok:

  • Leukocitospermia
  • A varicocele jelenléte.
  • Ismert genetikai rendellenesség
  • Sperma- vagy petesejtek donorok alkalmazása
  • Terhességi hordozó használata
  • Bármely méhnyálkahártya-tényező megléte, amely befolyásolja az embrió beágyazódását, például hidroszalping, adenomiózis vagy korábbi méhfertőzés
  • Bármilyen ellentmondás az in vitro megtermékenyítéssel vagy gonadotropin stimulációval szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lövell
Az ebben a karban lévő betegek ICSI-n mennek keresztül, az ejakulált spermiumok felhasználásával.
Egyéb: Lövell
Ejakulátum feldolgozás az ICSI számára
Aktív összehasonlító: Herék
Az ebbe a karba tartozó betegek ICSI-n mennek keresztül, heresperma felhasználásával.
Eljárás: Heréki spermium extrakció (TESE)
Sebészeti eljárás a spermiumok közvetlenül a heréiből történő kinyerésére olyan férfiak esetében, akiknek alacsony a spermiumtermelése, vagy nincs spermium az ejakulátumukban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Euploiditási arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
Az euploid blasztociszták arányaként határozható meg
15 nappal az ICSI után
Aneuploidia ráta
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
Az aneuploid blasztociszták arányaként határozható meg
15 nappal az ICSI után
Alacsony mozaik arány
Időkeret: Időkeret: 15 nap az ICSI után
Az alacsony mozaikos blasztociszták arányaként határozható meg
Időkeret: 15 nap az ICSI után
Magas mozaik arány
Időkeret: Időkeret: 15 nap az ICSI után
A magas mozaikos blasztociszták arányaként határozható meg
Időkeret: 15 nap az ICSI után
Terhességi arány
Időkeret: 6-9 héttel az embrióátültetés után
definíció szerint magzati szívverés vagy terhességi zsák jelenléte 6-9 héttel az embrióátültetés után
6-9 héttel az embrióátültetés után
Beültetési arány
Időkeret: 6-9 héttel az embrióátültetés után
a sikeresen beültetett embriók százalékos aránya
6-9 héttel az embrióátültetés után
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 12 hetes terhesség
definíció szerint pozitív szívverés ultrahangon a terhesség 12. hetén túl
12 hetes terhesség
Vetélési arány
Időkeret: 6 hetes terhesség után
definíció szerint a klinikai terhesség megerősítését követő terhesség elvesztése
6 hetes terhesség után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1 nap
A megtermékenyített petesejtek arányaként határozható meg
1 nap
Hasítási sebesség
Időkeret: 3 nap
A hasított embriók aránya a 3. napon
3 nap
Blastocysta fejlődési üteme
Időkeret: 5-6 nap
Az 5. vagy 6. napon képződött blasztociszták aránya
5-6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ganin Fertility Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
  • Tanulmányi szék: Hosam Zaki, Ganin Fertility Center
  • Tanulmányi igazgató: Refaat Gabre, Faculty of Science, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mohamed Abbas, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFC-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel