¿Puede el origen del esperma afectar la ploidía embrionaria en pacientes con infertilidad grave por factor masculino?
14 de agosto de 2025 actualizado por: Ganin Fertility Center
¿Puede el origen del esperma, eyaculado o testicular, afectar la ploidía embrionaria en pacientes con infertilidad grave por factor masculino?
Existe evidencia que indica que los espermatozoides desempeñan un papel en la determinación del estado de ploidía de los blastocistos.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es comparar los resultados de las pruebas genéticas previas a la implantación para detectar aneuploidías (PGT-A) y los resultados clínicos posteriores a las transferencias de embriones euploides.
Esta comparación se llevará a cabo entre casos en los que se eyaculó esperma y casos en los que se utilizó esperma testicular para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), centrándose específicamente en pacientes con infertilidad grave por factor masculino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipto, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos previstos para tener ciclos ICSI PGT-A
- Hombres diagnosticados con infertilidad grave por factor masculino
- Socios femeninos de respuesta normo
Criterio de exclusión:
- Leucocitospermia
- Presencia de varicocele.
- Anomalía genética conocida
- Uso de donantes de esperma u ovocitos.
- Uso de portadora gestacional.
- Presencia de cualquiera de los factores endometriales que afectan la implantación embrionaria como hidrosalpings, adenomiosis o infección uterina previa.
- Cualquier contradicción con la fertilización in vitro o la estimulación con gonadotropinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Eyacular
Los pacientes de este grupo se someterán a ICSI utilizando esperma eyaculado.
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Procesamiento de eyaculación para ICSI
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Comparador activo: Testicular
Los pacientes de este grupo se someterán a ICSI utilizando esperma testicular.
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Procedimiento quirúrgico utilizado para recuperar espermatozoides directamente de los testículos de hombres que tienen poca producción de espermatozoides o no tienen espermatozoides en su eyaculación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de euploidía
Periodo de tiempo: 15 días post ICSI
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Definido como la proporción de blastocistos euploides
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15 días post ICSI
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Tasa de aneuploidía
Periodo de tiempo: 15 días post ICSI
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Definido como la proporción de blastocistos aneuploides
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15 días post ICSI
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Baja tasa de mosaico
Periodo de tiempo: Plazo: 15 días después de la ICSI
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Definido como la proporción de blastocistos de bajo mosaico.
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Plazo: 15 días después de la ICSI
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Alta tasa de mosaico
Periodo de tiempo: Plazo: 15 días después de la ICSI
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Definido como la proporción de blastocistos con alto mosaico.
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Plazo: 15 días después de la ICSI
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6-9 semanas después de la transferencia embrionaria
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definido como el porcentaje de embriones implantados con éxito
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6-9 semanas después de la transferencia embrionaria
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas de gestación
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definido como un latido cardíaco positivo en la ecografía más allá de las 12 semanas de gestación
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12 semanas de gestación
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de gestación
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Definido como pérdida del embarazo después de la confirmación del embarazo clínico.
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después de 6 semanas de gestación
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-9 semanas después de la transferencia embrionaria
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definido como la presencia de un latido cardíaco fetal o un saco gestacional entre 6 y 9 semanas después de la transferencia embrionaria
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6-9 semanas después de la transferencia embrionaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 1 día
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Definida como la proporción de ovocitos fecundados
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1 día
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Tasa de escisión
Periodo de tiempo: 3 días
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Definido como la proporción de embriones divididos en el día 3
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3 días
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Tasa de desarrollo de blastocistos
Periodo de tiempo: 5-6 días
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Definido como la proporción de blastocistos formados en el día 5 o 6
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5-6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Silla de estudio: Mohamed Abbas, Cairo University
- Silla de estudio: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Director de estudio: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Silla de estudio: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFC-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .