Czy pochodzenie plemników może wpływać na ploidalność zarodków u pacjentów z ciężką niepłodnością spowodowaną czynnikiem męskim?
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ganin Fertility Center
Czy pochodzenie nasienia – wytrysku lub jąder – może wpływać na ploidię zarodka u pacjentów z ciężką niepłodnością spowodowaną czynnikiem męskim?
Istnieją dowody wskazujące, że plemniki odgrywają rolę w określaniu stanu ploidalności blastocysty.
W naszym badaniu naszym celem jest porównanie wyników przedimplantacyjnych badań genetycznych pod kątem aneuploidii (PGT-A) z późniejszymi wynikami klinicznymi po transferze zarodków euploidalnych.
Porównanie to zostanie przeprowadzone pomiędzy przypadkami, w których plemniki z wytryskiem, a przypadkami, w których plemniki jąderowe zostały użyte do docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI), ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z ciężką niepłodnością męską.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipt, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki planowane z cyklami ICSI PGT-A
- U mężczyzn zdiagnozowano ciężką niepłodność spowodowaną czynnikiem męskim
- Partnerki reagujące na normę
Kryteria wyłączenia:
- Leukocytospermia
- Obecność żylaków.
- Znana anomalia genetyczna
- Wykorzystanie dawców nasienia lub oocytów
- Stosowanie nosiciela ciążowego
- Obecność któregokolwiek z czynników endometrium wpływających na implantację zarodka, takich jak hydrosalping, adenomioza lub przebyte zakażenie macicy
- Wszelkie przeciwwskazania do poddania się zapłodnieniu in vitro lub stymulacji gonadotropinami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wykrzykiwać
Pacjenci z tej grupy zostaną poddani ICSI z wykorzystaniem nasienia po wytrysku.
|
Przetwarzanie ejakulatu dla ICSI
|
|
Aktywny komparator: Jądro
Pacjenci z tej grupy zostaną poddani ICSI z wykorzystaniem nasienia jądra.
|
Procedura chirurgiczna polegająca na pobraniu nasienia bezpośrednio z jąder u mężczyzn, którzy mają niską produkcję nasienia lub nie mają go wcale w ejakulacie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik euploidii
Ramy czasowe: 15 dni po ICSI
|
Zdefiniowany jako odsetek euploidalnych blastocyst
|
15 dni po ICSI
|
|
Wskaźnik aneuploidii
Ramy czasowe: 15 dni po ICSI
|
Zdefiniowany jako odsetek aneuploidalnych blastocyst
|
15 dni po ICSI
|
|
Niski współczynnik mozaiki
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 15 dni po ICSI
|
Zdefiniowana jako odsetek blastocyst o niskiej mozaiki
|
Ramy czasowe: 15 dni po ICSI
|
|
Wysoki współczynnik mozaiki
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 15 dni po ICSI
|
Zdefiniowana jako odsetek blastocyst o wysokiej mozaiki
|
Ramy czasowe: 15 dni po ICSI
|
|
Szybkość implantacji
Ramy czasowe: 6-9 tygodni po transferze zarodka
|
definiuje się jako odsetek pomyślnie wszczepionych zarodków
|
6-9 tygodni po transferze zarodka
|
|
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
|
definiuje się jako dodatnie bicie serca w badaniu USG po 12 tygodniu ciąży
|
12 tydzień ciąży
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: po 6 tygodniu ciąży
|
definiuje się jako utratę ciąży po potwierdzeniu ciąży klinicznej
|
po 6 tygodniu ciąży
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6-9 tygodni po transferze zarodka
|
definiuje się jako obecność bicia serca płodu lub pęcherzyka ciążowego 6–9 tygodni po transferze zarodka
|
6-9 tygodni po transferze zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określany jako odsetek zapłodnionych oocytów
|
1 dzień
|
|
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zdefiniowany jako odsetek rozszczepionych zarodków w dniu 3
|
3 dni
|
|
Szybkość rozwoju blastocysty
Ramy czasowe: 5-6 dni
|
Zdefiniowany jako odsetek blastocyst utworzonych w dniu 5 lub 6
|
5-6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Krzesło do nauki: Mohamed Abbas, Cairo University
- Krzesło do nauki: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Dyrektor Studium: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFC-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .