精子来源会影响重度男性不育患者的胚胎倍体吗？
2024年6月21日 更新者：Ganin Fertility Center
射精或睾丸的精子来源会影响严重男性不育患者的胚胎倍性吗？
有证据表明精子在确定囊胚倍性状态中发挥着作用。
在我们的研究中，我们的目的是比较植入前非整倍体基因检测（PGT-A）的结果和整倍体胚胎移植后的后续临床结果。
该比较将在射精精子和睾丸精子进行胞浆内单精子注射（ICSI）的情况之间进行，特别针对严重男性因素不育患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman Hasanen
- 电话号码：+201282012291
- 邮箱：em.saberh@gmail.com
学习地点
-
-
Maadi
-
Cairo、Maadi、埃及、11728
- 招聘中
- Ganin Fertility Center
-
接触：
- Hosam Zaki, FRCOG
- 邮箱：hosamganin@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行 ICSI PGT-A 周期的病例
- 诊断为严重男性因素不育症的男性
- Normo 响应者女性伴侣
排除标准：
- 白细胞精子症
- 精索静脉曲张的存在。
- 已知的遗传异常
- 使用精子或卵母细胞捐赠者
- 使用妊娠载体
- 存在影响胚胎植入的任何子宫内膜因素，例如输卵管积水、子宫腺肌病或既往子宫感染
- 与接受体外受精或促性腺激素刺激有任何矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：射精
该组中的患者将利用射出的精子进行 ICSI。
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ICSI 精液处理
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有源比较器：睾丸
该组中的患者将利用睾丸精子进行 ICSI。
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用于直接从精子产量低或射精中无精子的男性睾丸中取出精子的手术程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整倍体率
大体时间：ICSI 后 15 天
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定义为整倍体胚泡的比例
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ICSI 后 15 天
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非整倍体率
大体时间：ICSI 后 15 天
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定义为非整倍体胚泡的比例
|
ICSI 后 15 天
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马赛克率低
大体时间：时间范围：ICSI 后 15 天
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定义为低嵌合囊胚的比例
|
时间范围：ICSI 后 15 天
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高马赛克率
大体时间：时间范围：ICSI 后 15 天
|
定义为高嵌合囊胚的比例
|
时间范围：ICSI 后 15 天
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后 6-9 周
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定义为胚胎移植后 6-9 周出现胎儿心跳或孕囊
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胚胎移植后 6-9 周
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着床率
大体时间：胚胎移植后 6-9 周
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定义为成功植入胚胎的百分比
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胚胎移植后 6-9 周
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持续妊娠率
大体时间：怀孕12周
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定义为妊娠 12 周后超声心动图呈阳性
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怀孕12周
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流产率
大体时间：怀孕6周后
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定义为临床妊娠确认后妊娠丢失
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怀孕6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：1天
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定义为受精卵母细胞的比例
|
1天
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裂解率
大体时间：3天
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定义为第 3 天卵裂胚胎的比例
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3天
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囊胚发育率
大体时间：5-6天
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定义为第 5 天或第 6 天形成的囊胚比例
|
5-6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
- 学习椅：Hosam Zaki、Ganin Fertility Center
- 研究主任：Refaat Gabre、Faculty of Science, Cairo University
- 学习椅：Mohamed Abbas、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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