Может ли происхождение спермы влиять на плоидность эмбриона у пациентов с тяжелым мужским бесплодием?
14 августа 2025 г. обновлено: Ganin Fertility Center
Может ли происхождение спермы – эякулированной или тестикулярной – влиять на плоидность эмбриона у пациентов с тяжелым мужским бесплодием?
Есть данные, указывающие на то, что сперма играет роль в определении статуса плоидности бластоцисты.
В нашем исследовании мы стремимся сравнить результаты преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидию (ПГТ-А) и последующие клинические результаты после переноса эуплоидных эмбрионов.
Это сравнение будет проводиться между случаями, когда эякулированная сперматозоиды и случаи, когда сперма из яичек использовалась для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ), с особым упором на пациентов с тяжелым мужским бесплодием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Египет, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Случаи, в которых запланировано проведение циклов ИКСИ ПГТ-А
- Мужчины с диагнозом тяжелого мужского фактора бесплодия.
- Партнеры-женщины-спасатели Нормо
Критерий исключения:
- Лейкоцитоспермия
- Наличие варикоцеле.
- Известная генетическая аномалия
- Использование донорской спермы или ооцитов
- Использование гестационного носителя
- Наличие любого из эндометриальных факторов, влияющих на имплантацию эмбриона, таких как гидросальпинг, аденомиоз или перенесенная ранее инфекция матки.
- Любые противоречия относительно прохождения экстракорпорального оплодотворения или стимуляции гонадотропинами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эякулят
Пациентам в этой группе будет проведена ИКСИ с использованием эякулированной спермы.
|
Обработка эякулята для ИКСИ
|
|
Активный компаратор: Яичко
Пациентам в этой группе будет проведена ИКСИ с использованием спермы яичек.
|
Хирургическая процедура, используемая для получения спермы непосредственно из яичек мужчин, у которых низкая выработка спермы или нет сперматозоидов в эякуляте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эуплоидии
Временное ограничение: 15 дней после ИКСИ
|
Определяется как доля эуплоидных бластоцист
|
15 дней после ИКСИ
|
|
Уровень анеуплоидии
Временное ограничение: 15 дней после ИКСИ
|
Определяется как доля анеуплоидных бластоцист
|
15 дней после ИКСИ
|
|
Низкая скорость мозаики
Временное ограничение: Срок: 15 дней после ИКСИ.
|
Определяется как доля низкомозаичных бластоцист.
|
Срок: 15 дней после ИКСИ.
|
|
Высокая скорость мозаики
Временное ограничение: Срок: 15 дней после ИКСИ.
|
Определяется как доля высокомозаичных бластоцист.
|
Срок: 15 дней после ИКСИ.
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6-9 недель после переноса эмбриона
|
определяется как процент успешно имплантированных эмбрионов
|
6-9 недель после переноса эмбриона
|
|
Уровень продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
определяется как положительное сердцебиение на УЗИ после 12 недель беременности.
|
12 недель беременности
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: после 6 недель беременности
|
определяется как потеря беременности после подтверждения клинической беременности
|
после 6 недель беременности
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6-9 недель после переноса эмбриона
|
определяется как наличие сердцебиения плода или плодного яйца через 6-9 недель после переноса эмбриона
|
6-9 недель после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется как доля оплодотворенных ооцитов
|
1 день
|
|
Скорость расщепления
Временное ограничение: 3 дня
|
Определяется как доля дробившихся эмбрионов на 3-й день.
|
3 дня
|
|
Скорость развития бластоцисты
Временное ограничение: 5-6 дней
|
Определяется как доля бластоцист, образовавшихся на 5-й или 6-й день.
|
5-6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Учебный стул: Mohamed Abbas, Cairo University
- Учебный стул: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Директор по исследованиям: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Учебный стул: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFC-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .