Kan oprindelsen af sæd påvirke embryoploidi hos patienter med svær mandlig infertilitet?
14. august 2025 opdateret af: Ganin Fertility Center
Kan oprindelsen af sædceller - ejakuleret eller testikel - påvirke embryoploidi hos patienter med svær mandlig infertilitet?
Der er beviser, der indikerer, at sædceller spiller en rolle i bestemmelsen af blastocystploidistatus.
I vores undersøgelse sigter vi mod at sammenligne resultaterne af præimplantations genetisk testning for aneuploidi (PGT-A) og de efterfølgende kliniske resultater efter overførsler af euploide embryoner.
Denne sammenligning vil blive udført mellem tilfælde, hvor ejakuleret sperm og tilfælde, hvor testikelsperm blev brugt til intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), specifikt med fokus på patienter med svær mandlig faktor infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypten, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sager planlagt til at have ICSI PGT-A-cyklusser
- Mænd diagnosticeret som alvorlig mandlig faktor infertilitet
- Normo responder kvindelige partnere
Ekskluderingskriterier:
- Leukocytospermi
- Tilstedeværelse af varicocele.
- Kendt genetisk abnormitet
- Brug af sæd- eller oocytdonorer
- Brug af svangerskabsbærer
- Tilstedeværelse af enhver af de endometriefaktorer, der påvirker embryoimplantation, såsom hydrosalpinger, adenomyose eller tidligere livmoderinfektion
- Eventuelle modsætninger til at gennemgå in vitro fertilisering eller gonadotropinstimulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ejakulere
Patienter i denne arm vil gennemgå ICSI ved at bruge ejakuleret sæd.
|
Ejakulationsbehandling til ICSI
|
|
Aktiv komparator: Testikel
Patienter i denne arm vil gennemgå ICSI ved at bruge testikelsæd.
|
Kirurgisk procedure brugt til at hente sæd direkte fra testiklerne hos mænd, der har lav sædproduktion eller ingen sæd i deres ejakulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Euploidy rate
Tidsramme: 15 dage efter ICSI
|
Defineret som andelen af euploide blastocyster
|
15 dage efter ICSI
|
|
Aneuploidi rate
Tidsramme: 15 dage efter ICSI
|
Defineret som andelen af aneuploide blastocyster
|
15 dage efter ICSI
|
|
Lav mosaikhastighed
Tidsramme: Tidsramme: 15 dage efter ICSI
|
Defineret som andelen af lavmosaikblastocyster
|
Tidsramme: 15 dage efter ICSI
|
|
Høj mosaikhastighed
Tidsramme: Tidsramme: 15 dage efter ICSI
|
Defineret som andelen af højmosaikblastocyster
|
Tidsramme: 15 dage efter ICSI
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 6-9 uger efter embryooverførsel
|
defineret som procentdelen af succesfulde implanterede embryoner
|
6-9 uger efter embryooverførsel
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 ugers graviditet
|
defineret som et positivt hjerteslag på ultralyd efter 12 ugers graviditet
|
12 ugers graviditet
|
|
Abortrate
Tidsramme: efter 6 ugers graviditet
|
defineret som graviditetstab efter bekræftelse af klinisk graviditet
|
efter 6 ugers graviditet
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-9 uger efter embryooverførsel
|
defineret som tilstedeværelsen af et føtalt hjerteslag eller svangerskabssæk 6-9 uger efter embryooverførsel
|
6-9 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Defineret som andelen af befrugtede oocytter
|
1 dag
|
|
Spaltningshastighed
Tidsramme: Tre dage
|
Defineret som andelen af spaltede embryoner på dag 3
|
Tre dage
|
|
Blastocystudviklingshastighed
Tidsramme: 5-6 dage
|
Defineret som andelen af blastocyster dannet på dag 5 eller 6
|
5-6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Studiestol: Mohamed Abbas, Cairo University
- Studiestol: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Studieleder: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Studiestol: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFC-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .