A origem do esperma pode afetar a ploidia embrionária em pacientes com infertilidade por fator masculino grave?
14 de agosto de 2025 atualizado por: Ganin Fertility Center
A origem do esperma - ejaculado ou testicular - pode afetar a ploidia embrionária em pacientes com infertilidade por fator masculino grave?
Há evidências indicando que os espermatozoides desempenham um papel na determinação do status de ploidia do blastocisto.
Em nosso estudo, pretendemos comparar os resultados dos testes genéticos pré-implantacionais para aneuploidia (PGT-A) e os resultados clínicos subsequentes após transferências de embriões euplóides.
Esta comparação será realizada entre casos em que espermatozoides ejaculados e casos em que espermatozoides testiculares foram usados para injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI), focando especificamente em pacientes com infertilidade por fator masculino grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egito, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos planejados para terem ciclos ICSI PGT-A
- Homens diagnosticados como infertilidade por fator masculino grave
- Parceiras femininas que respondem Normo
Critério de exclusão:
- Leucocitospermia
- Presença de varicocele.
- Anormalidade genética conhecida
- Uso de doadores de esperma ou ovócitos
- Uso de portador gestacional
- Presença de qualquer um dos fatores endometriais que afetam a implantação do embrião, como hidrossalping, adenomiose ou infecção uterina prévia
- Quaisquer contradições em se submeter à fertilização in vitro ou estimulação com gonadotrofinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ejacular
Os pacientes neste braço serão submetidos a ICSI utilizando esperma ejaculado.
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Processamento de ejaculação para ICSI
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Comparador Ativo: Testicular
Os pacientes neste braço serão submetidos a ICSI utilizando esperma testicular.
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Procedimento cirúrgico usado para recuperar espermatozoides diretamente dos testículos de homens que têm baixa produção de espermatozoides ou nenhum espermatozóide na ejaculação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de euploidia
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos euploides
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15 dias após o ICSI
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Taxa de aneuploidia
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos aneuplóides
|
15 dias após o ICSI
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Baixa taxa de mosaico
Prazo: Prazo: 15 dias após ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos em mosaico baixo
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Prazo: 15 dias após ICSI
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Alta taxa de mosaico
Prazo: Prazo: 15 dias após ICSI
|
Definido como a proporção de blastocistos em mosaico alto
|
Prazo: 15 dias após ICSI
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Taxa de implantação
Prazo: 6 a 9 semanas após a transferência do embrião
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definido como a porcentagem de embriões implantados com sucesso
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6 a 9 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez contínua
Prazo: 12 semanas de gestação
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definido como batimento cardíaco positivo na ultrassonografia após 12 semanas de gestação
|
12 semanas de gestação
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Taxa de aborto
Prazo: após 6 semanas de gestação
|
definida como perda de gravidez após confirmação de gravidez clínica
|
após 6 semanas de gestação
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Taxa clínica de gravidez
Prazo: 6 a 9 semanas após a transferência do embrião
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definido como a presença de batimento cardíaco fetal ou saco gestacional 6-9 semanas após a transferência do embrião
|
6 a 9 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: 1 dia
|
Definido como a proporção de oócitos fertilizados
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1 dia
|
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Taxa de clivagem
Prazo: 3 dias
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Definido como a proporção de embriões clivados no dia 3
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3 dias
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Taxa de desenvolvimento de blastocisto
Prazo: 5-6 dias
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Definido como a proporção de blastocistos formados no dia 5 ou 6
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5-6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Cadeira de estudo: Mohamed Abbas, Cairo University
- Cadeira de estudo: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Diretor de estudo: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFC-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .