Kann die Herkunft der Spermien die Embryoploidie bei Patienten mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit beeinflussen?
14. August 2025 aktualisiert von: Ganin Fertility Center
Kann die Herkunft der Spermien – ejakuliert oder testikulär – die Embryoploidie bei Patienten mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit beeinflussen?
Es gibt Hinweise darauf, dass Spermien eine Rolle bei der Bestimmung des Blastozystenploidiestatus spielen.
In unserer Studie wollen wir die Ergebnisse von Präimplantations-Gentests auf Aneuploidie (PGT-A) und die nachfolgenden klinischen Ergebnisse nach Transfers euploider Embryonen vergleichen.
Dieser Vergleich wird zwischen Fällen durchgeführt, in denen ejakuliertes Sperma und Fällen, in denen Hodensperma für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) verwendet wurde, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf Patienten mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Ägypten, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle, bei denen ICSI-PGT-A-Zyklen geplant sind
- Bei Männern wurde schwere männliche Unfruchtbarkeit diagnostiziert
- Normo-Responder-Partnerinnen
Ausschlusskriterien:
- Leukozytospermie
- Vorliegen einer Varikozele.
- Bekannte genetische Anomalie
- Verwendung von Samen- oder Eizellenspendern
- Verwendung einer Schwangerschaftsträgerin
- Vorhandensein eines der Endometriumfaktoren, die die Einnistung des Embryos beeinflussen, wie z. B. Hydrosalpings, Adenomyosis oder eine frühere Uterusinfektion
- Etwaige Widersprüche zur Durchführung einer In-vitro-Fertilisation oder einer Gonadotropinstimulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ejakulieren
Patienten in diesem Arm werden einer ICSI mit ejakuliertem Sperma unterzogen.
|
Ejakulatverarbeitung für ICSI
|
|
Aktiver Komparator: Hoden
Patienten in diesem Arm werden einer ICSI unter Verwendung von Hodensperma unterzogen.
|
Chirurgischer Eingriff zur Entnahme von Spermien direkt aus den Hoden von Männern, die eine geringe Spermienproduktion oder keine Spermien im Ejakulat haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Euploidierate
Zeitfenster: 15 Tage nach ICSI
|
Definiert als Anteil euploider Blastozysten
|
15 Tage nach ICSI
|
|
Aneuploidierate
Zeitfenster: 15 Tage nach ICSI
|
Definiert als Anteil aneuploider Blastozysten
|
15 Tage nach ICSI
|
|
Niedrige Mosaikrate
Zeitfenster: Zeitrahmen: 15 Tage nach ICSI
|
Definiert als der Anteil der Blastozysten mit niedrigem Mosaikgehalt
|
Zeitrahmen: 15 Tage nach ICSI
|
|
Hohe Mosaikrate
Zeitfenster: Zeitrahmen: 15 Tage nach ICSI
|
Definiert als der Anteil an Blastozysten mit hohem Mosaikanteil
|
Zeitrahmen: 15 Tage nach ICSI
|
|
Implantationsrate
Zeitfenster: 6–9 Wochen nach dem Embryotransfer
|
definiert als der Prozentsatz erfolgreich implantierter Embryonen
|
6–9 Wochen nach dem Embryotransfer
|
|
Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Schwangerschaftswochen
|
definiert als ein positiver Herzschlag im Ultraschall nach der 12. Schwangerschaftswoche
|
12 Schwangerschaftswochen
|
|
Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: nach 6 Schwangerschaftswochen
|
definiert als Schwangerschaftsverlust nach Bestätigung einer klinischen Schwangerschaft
|
nach 6 Schwangerschaftswochen
|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6–9 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Definiert als das Vorhandensein eines fetalen Herzschlags oder eines Fruchtsacks 6–9 Wochen nach dem Embryotransfer
|
6–9 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 1 Tag
|
Definiert als Anteil der befruchteten Eizellen
|
1 Tag
|
|
Spaltrate
Zeitfenster: 3 Tage
|
Definiert als Anteil der gespaltenen Embryonen am 3. Tag
|
3 Tage
|
|
Blastozysten-Entwicklungsrate
Zeitfenster: 5-6 Tage
|
Definiert als Anteil der am 5. oder 6. Tag gebildeten Blastozysten
|
5-6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Studienstuhl: Mohamed Abbas, Cairo University
- Studienstuhl: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Studienleiter: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Studienstuhl: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFC-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .