Kan de oorsprong van sperma de embryoploïdie beïnvloeden bij patiënten met ernstige mannelijke factor-onvruchtbaarheid?
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Ganin Fertility Center
Kan de oorsprong van sperma – geëjaculeerd of teelbal – de ploïdie van het embryo beïnvloeden bij patiënten met ernstige mannelijke factor-onvruchtbaarheid?
Er zijn aanwijzingen dat sperma een rol speelt bij het bepalen van de blastocystploïdiestatus.
In onze studie willen we de uitkomsten van pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie (PGT-A) vergelijken met de daaropvolgende klinische uitkomsten na terugplaatsing van euploïde embryo's.
Deze vergelijking zal worden uitgevoerd tussen gevallen waarin geëjaculeerd sperma werd gebruikt en gevallen waarin testiculair sperma werd gebruikt voor intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI), waarbij de nadruk specifiek zou liggen op patiënten met ernstige mannelijke factor onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen gepland voor ICSI PGT-A-cycli
- Bij mannen werd de diagnose ernstige mannelijke factor-onvruchtbaarheid gesteld
- Normo-responder vrouwelijke partners
Uitsluitingscriteria:
- Leukocytospermie
- Aanwezigheid van varicocele.
- Bekende genetische afwijking
- Gebruik van sperma- of eiceldonoren
- Gebruik van een draagzak
- Aanwezigheid van een van de endometriale factoren die de implantatie van embryo's beïnvloeden, zoals hydrosalpings, adenomyose of eerdere baarmoederinfectie
- Eventuele tegenstrijdigheden met het ondergaan van in-vitrofertilisatie of gonadotrofinestimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ejaculeren
Patiënten in deze arm ondergaan ICSI waarbij gebruik wordt gemaakt van geëjaculeerd sperma.
|
Ejaculaatverwerking voor ICSI
|
|
Actieve vergelijker: Testis
Patiënten in deze arm zullen ICSI ondergaan met behulp van testiculair sperma.
|
Chirurgische procedure die wordt gebruikt om sperma rechtstreeks uit de testikels te halen van mannen met een lage spermaproductie of geen sperma in hun ejaculaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Euploïdie tarief
Tijdsspanne: 15 dagen na ICSI
|
Gedefinieerd als het aandeel euploïde blastocysten
|
15 dagen na ICSI
|
|
Aneuploïdie tarief
Tijdsspanne: 15 dagen na ICSI
|
Gedefinieerd als het aandeel aneuploïde blastocysten
|
15 dagen na ICSI
|
|
Laag mozaïektarief
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 15 dagen na ICSI
|
Gedefinieerd als het aandeel lage mozaïekblastocysten
|
Tijdsbestek: 15 dagen na ICSI
|
|
Hoog mozaïektarief
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 15 dagen na ICSI
|
Gedefinieerd als het aandeel hoge mozaïekblastocysten
|
Tijdsbestek: 15 dagen na ICSI
|
|
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6-9 weken na de embryotransfer
|
gedefinieerd als het percentage succesvol geïmplanteerde embryo's
|
6-9 weken na de embryotransfer
|
|
Doorlopende zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
|
gedefinieerd als een positieve hartslag op echografie na 12 weken zwangerschap
|
12 weken zwangerschap
|
|
Miskraampercentage
Tijdsspanne: na 6 weken zwangerschap
|
gedefinieerd als zwangerschapsverlies na bevestiging van een klinische zwangerschap
|
na 6 weken zwangerschap
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-9 weken na de embryotransfer
|
gedefinieerd als de aanwezigheid van een foetale hartslag of zwangerschapszak 6-9 weken na de embryotransfer
|
6-9 weken na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gedefinieerd als het aandeel bevruchte eicellen
|
1 dag
|
|
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gedefinieerd als het aandeel gesplitste embryo's op dag 3
|
3 dagen
|
|
Ontwikkelingssnelheid van blastocysten
Tijdsspanne: 5-6 dagen
|
Gedefinieerd als het aandeel blastocysten gevormd op dag 5 of 6
|
5-6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
- Studie stoel: Mohamed Abbas, Cairo University
- Studie stoel: Hosam Zaki, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Studie directeur: Refaat Gabre, PhD, Faculty of Science, Cairo University
- Studie stoel: Nahla Osama, Phd, Faculty of Science, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFC-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .